Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Baduanjin o pacientech se schizofrenií

25. května 2025 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Proveditelnost a účinnost cvičení Baduanjin na kognici a fyzickou zdatnost u pacientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Baduanjin jako starověké oblíbené čínské cvičení se vyznačuje symetrickým držením těla, hlubokým dýcháním a meditací a snadno se učí. Předchozí studie prokázaly okamžitý účinek Baduanjinu na kognici u pacientů se schizofrenií. Účelem této studie je prozkoumat okamžitý účinek a chronický účinek cvičení Baduanjin na fyzickou zdatnost, kognitivní funkce a každodenní funkce u dospělých ve středním a vyšším věku se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jednoduše zaslepená, dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající přínosy cvičení Baduanjin u pacientů středního a staršího věku se schizofrenií. Celkem 48 účastníků bude přiděleno buď na 12 týdnů 60minutových dvou lekcí týdně cvičební skupině Baduanjin nebo skupině rychlé chůze. Primárními výsledky jsou fyzická zdatnost a kognitivní funkce. Sekundárními výstupy jsou plnění dvou úkolů a každodenní funkce. Vyhodnocení bude dokončeno na začátku, bezprostředně po léčbě a 4týdenním sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Chyi-Rong Chen, Master
  • Telefonní číslo: 8755 +886-7-7317123
  • E-mail: ccr776@cgmh.org.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou schizofrenie podle DSM-5.
  • Nezávislý dospělý ve věku 40 let nebo starší v centru denní péče.
  • Mít stabilní duševní stav bez posunu v medikaci a udržovat stejnou dávku po dobu alespoň jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Vážné fyzické stavy, které budou bránit účasti, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, muskuloskeletální onemocnění nebo onemocnění plicního systému.
  • Zrakové nebo sluchové postižení, které znemožňuje dokončení hodnocení.
  • Akutní psychóza vyžadující hospitalizaci.
  • Přítomnost těžkého abstinenčního syndromu nebo hluboké kognitivní poruchy, které způsobují potíže při dodržování pokynů.
  • Účast na jiném klinickém hodnocení ve stejnou dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební skupina Baduanjin

Intervenční skupina bude cvičit Badunjin ve skupině, která se skládá z 6-8 účastníků a jednoho vyškoleného zdravotnického personálu. Baduanjin je starověké čínské cvičení mysli a těla, které se skládá z osmi jednoduchých pohybů.

Sezení se budou konat dvakrát týdně, 60 minut na sezení v celkové délce 12 týdnů
Behaviorální: Cvičební program Baduanjin
Lekce zahrnují 10minutové zahřátí, 40minutové cvičení Baduanjin a 10minutové ochlazení.
Ostatní jména:
  • Osm hedvábných pohybů
  • Osm Hedvábné tkaní
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane aktivity rychlé chůze. Sezení se budou konat dvakrát týdně, 60 minut na sezení v celkové délce 12 týdnů
Behaviorální: Program rychlé chůze
Lekce zahrnují 10minutové zahřátí, 40minutovou rychlou chůzi a 10minutové ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre testu 6minutové chůze
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí kardiovaskulární zdatnost a rychlost chůze.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změňte skóre 30sekundového testu stojanu na židli
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí svalovou vytrvalost dolních končetin.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změňte skóre testu načasovaného up-and-go
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí funkční pohyblivost, obratnost a rovnováhu
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změna skóre Montrealského kognitivního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí globální poznání.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změnit skóre testu tvorby stezky (část A a část B)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test hodnotí rychlost zpracování, vizuální pozornost a kognitivní flexibilitu.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změňte skóre logické paměti
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Je to subtest Wechslerovy škály paměti. Tento test vyhodnocuje paměť.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre dvojitého úkolu Test na čas (manuálně)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test vyžaduje, abyste při provádění testu Timed up-and-go nosili šálek vody 3 cm od horní části šálku. Vyhodnocuje plnění dvou úkolů.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změnit skóre dvojúlohového testu načasovaného up-and-go (kognitivní)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Tento test kombinuje sériové tři počítání a test časovaného up-and-go současně. Vyhodnocuje plnění dvou úkolů.
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Změna skóre na stupnici hodnocení aktivit každodenního života III
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování
Jedná se o samoobslužný test papírem a tužkou, který hodnotí každodenní funkce
Výchozí stav, bezprostředně po léčbě, 4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202000817B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program Baduanjin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení