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Baduanjin sobre pacientes con esquizofrenia

25 de mayo de 2025 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

Viabilidad y eficacia del ejercicio Baduanjin sobre la cognición y la aptitud física entre pacientes con esquizofrenia: ensayo controlado aleatorizado

Como un ejercicio chino antiguo y popular, Baduanjin se caracteriza por una postura simétrica, respiración profunda y meditación y es fácil de aprender. Estudios previos mostraron un efecto inmediato de Baduanjin sobre la cognición en pacientes con esquizofrenia. El propósito de este estudio es investigar el efecto inmediato y el efecto crónico del ejercicio de Baduanjin sobre el estado físico, la cognición y las funciones diarias en adultos mayores y de mediana edad con esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio simple ciego de 2 brazos que investiga los beneficios del ejercicio Baduanjin en pacientes de mediana edad y mayores con esquizofrenia. Se asignará un total de 48 participantes a 12 semanas de 60 minutos, dos sesiones por semana del grupo de ejercicios Baduanjin oa un grupo de caminatas rápidas. Los resultados primarios son la aptitud física y las funciones cognitivas. Los resultados secundarios son el desempeño de tareas duales y las funciones diarias. La evaluación se completará al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y a las 4 semanas de seguimiento.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
48

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Chyi-Rong Chen, Master
  • Número de teléfono: 8755 +886-7-7317123
  • Correo electrónico: ccr776@cgmh.org.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de esquizofrenia según el DSM-5.
  • Adulto independiente de 40 años o más en el centro de día.
  • Tener un estado mental estable sin cambio en la medicación y mantener la misma dosis durante al menos un mes.

Criterio de exclusión:

  • Condiciones físicas graves que impedirán la participación, como enfermedad cardiovascular, enfermedad musculoesquelética o enfermedad del sistema pulmonar.
  • Deficiencia visual o auditiva que impide completar la evaluación.
  • Psicosis aguda que requiere hospitalización.
  • Presencia de retraimiento severo o discapacidad cognitiva profunda que provoque dificultades para seguir instrucciones.
  • Participar en otro ensayo clínico al mismo tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de ejercicios Baduanjin

El grupo de intervención practicará Badunjin en un grupo que incluye de 6 a 8 participantes y un personal médico capacitado. El Baduanjin es un antiguo ejercicio chino para la mente y el cuerpo, que constaba de ocho movimientos simples.

Las sesiones se realizarán dos veces por semana, 60 minutos por sesión con una duración total de 12 semanas
Conductual: Programa de ejercicios baduanjin
Las sesiones incluyen 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de ejercicio Baduanjin y 10 minutos de enfriamiento.
Otros nombres:
  • Ocho movimientos de seda
  • Ocho tejidos de seda
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá actividades de caminata rápida. Las sesiones se realizarán dos veces por semana, 60 minutos por sesión con una duración total de 12 semanas
Conductual: Programa de caminata rápida
Las sesiones incluyen 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de caminata rápida y 10 minutos de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la capacidad cardiovascular y la velocidad al caminar.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la resistencia muscular de las extremidades inferiores.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba Timed up-and-go
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la movilidad funcional, la agilidad y el equilibrio
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la cognición global.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba de creación de senderos (parte A y parte B)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba evalúa la velocidad de procesamiento, la atención visual y la flexibilidad cognitiva.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar puntajes de memoria lógica
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Es una subprueba de la escala de memoria de Wechsler. Esta prueba evalúa la memoria.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las puntuaciones de la prueba de tarea dual cronometrada up-and-go (manual)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba requiere llevar una taza de agua a 3 cm de la parte superior de la taza mientras se realiza la prueba Timed up-and-go. Evalúa el desempeño de tareas duales.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la prueba dual de prueba cronometrada (cognitiva)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Esta prueba combina el conteo en serie tres y la prueba Timed up-and-go simultáneamente. Evalúa el desempeño de tareas duales.
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Cambiar las puntuaciones de la escala de calificación de las actividades de la vida diaria III
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas
Es una prueba autoadministrada de papel y lápiz que evalúa las funciones diarias
Línea de base, inmediatamente después del tratamiento, seguimiento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de mayo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202000817B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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