Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бадуанджин о пациентах с шизофренией

25 мая 2025 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital

Осуществимость и эффективность упражнений Бадуаньцзинь на познавательную деятельность и физическую подготовку у пациентов с шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование

Как древнее, популярное китайское упражнение, бадуаньцзинь характеризуется симметричной позой, глубоким дыханием и медитацией, и его легко освоить. Предыдущие исследования показали немедленный эффект Бадуанджин на когнитивные функции у пациентов с шизофренией. Целью этого исследования является изучение немедленного и хронического воздействия упражнений Бадуанджин на физическую форму, когнитивные функции и повседневные функции у людей среднего и пожилого возраста с шизофренией.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, изучающее преимущества упражнений Бадуаньцзинь у пациентов среднего и старшего возраста с шизофренией. В общей сложности 48 участников будут распределены либо на 12 недель двух 60-минутных занятий в неделю в группе упражнений Бадуаньцзинь, либо в группе быстрой ходьбы. Первичными результатами являются физическая подготовка и когнитивные функции. Вторичными результатами являются выполнение двойной задачи и выполнение повседневных функций. Оценка будет завершена на исходном уровне, сразу после лечения и 4-недельного наблюдения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Chyi-Rong Chen, Master
  • Номер телефона: 8755 +886-7-7317123
  • Электронная почта: ccr776@cgmh.org.tw

Места учебы

  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие диагноза шизофрении по DSM-5.
  • Самостоятельный взрослый в возрасте 40 лет и старше в детском саду.
  • Иметь стабильный психический статус без смены лекарств и соблюдать ту же дозу не менее одного месяца.

Критерий исключения:

  • Серьезные физические состояния, препятствующие участию, такие как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания опорно-двигательного аппарата или заболевания легочной системы.
  • Нарушение зрения или слуха, препятствующее завершению оценки.
  • Острый психоз, требующий госпитализации.
  • Наличие тяжелой абстиненции или глубокой когнитивной недостаточности, которые вызывают трудности в следовании инструкциям.
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа упражнений Бадуаньцзинь

Группа вмешательства будет практиковать бадунджин в группе, состоящей из 6-8 участников и одного обученного медицинского работника. Бадуаньцзинь — древнекитайское упражнение для ума и тела, состоящее из восьми простых движений.

Занятия будут проходить два раза в неделю, по 60 минут каждое занятие, общей продолжительностью 12 недель.
Поведенческий: Программа упражнений Бадуаньцзинь
Занятия включают 10-минутную разминку, 40-минутное упражнение Бадуаньцзинь и 10-минутную заминку.
Другие имена:
  • Восемь шелковых движений
  • Восемь шелковых ткацких станков
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет заниматься быстрой ходьбой. Занятия будут проходить два раза в неделю, по 60 минут каждое занятие, общей продолжительностью 12 недель.
Поведенческий: Программа быстрой ходьбы
Занятия включают 10-минутную разминку, 40-минутную быструю ходьбу и 10-минутную заминку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение результатов теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Этот тест оценивает сердечно-сосудистую систему и скорость ходьбы.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Изменение результатов 30-секундного теста со стулом
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Этот тест оценивает мышечную выносливость нижних конечностей.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Изменить баллы теста Timed up-and-go
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Этот тест оценивает функциональную подвижность, ловкость и равновесие.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Этот тест оценивает глобальное познание.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Изменить баллы за тест прокладывания маршрута (часть A и часть B)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Этот тест оценивает скорость обработки информации, зрительное внимание и когнитивную гибкость.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Изменение показателей логической памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Это субтест шкалы памяти Векслера. Этот тест оценивает память.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменить баллы за двойное задание Тест на время «на ходу» (вручную)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Этот тест требует переноса чашки с водой на 3 см от верха чашки во время выполнения теста на время. Он оценивает выполнение двойной задачи.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Изменить баллы за двойное задание Тест на время «на ходу» (когнитивный)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Этот тест сочетает в себе последовательный трехкратный счет и тест с временным пуском одновременно. Он оценивает выполнение двойной задачи.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Изменение баллов по Шкале рейтинга деятельности в повседневной жизни III
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели
Это самостоятельный бумажно-карандашный тест, который оценивает повседневные функции.
Исходный уровень, сразу после лечения, последующее наблюдение через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 мая 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 202000817B0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками