Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baduanjin o pacjentach ze schizofrenią

25 maja 2025 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Wykonalność i skuteczność ćwiczeń Baduanjin na funkcje poznawcze i sprawność fizyczną wśród pacjentów ze schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba

Jako starożytne, popularne chińskie ćwiczenie, Baduanjin charakteryzuje się symetryczną postawą, głębokim oddychaniem i medytacją oraz jest łatwe do nauczenia. Poprzednie badania wykazały natychmiastowy wpływ Baduanjin na funkcje poznawcze u pacjentów ze schizofrenią. Celem tego badania jest zbadanie natychmiastowego i przewlekłego wpływu ćwiczeń Baduanjin na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i codzienne czynności u dorosłych w średnim i starszym wieku ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, oceniające korzyści płynące z ćwiczeń Baduanjin u pacjentów w średnim i starszym wieku ze schizofrenią. W sumie 48 uczestników zostanie przydzielonych do 12 tygodni 60-minutowych dwóch sesji tygodniowo grupy ćwiczeń Baduanjin lub grupy szybkiego marszu. Głównymi wynikami są sprawność fizyczna i funkcje poznawcze. Wyniki drugorzędne to wykonywanie podwójnych zadań i codzienne funkcje. Ocena zostanie zakończona na początku badania, bezpośrednio po leczeniu i 4-tygodniowej obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chyi-Rong Chen, Master
  • Numer telefonu: 8755 +886-7-7317123
  • E-mail: ccr776@cgmh.org.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie rozpoznania schizofrenii wg DSM-5.
  • Samodzielna osoba dorosła w wieku 40 lat lub starsza w przedszkolu.
  • Posiadanie stabilnego stanu psychicznego bez zmiany leków i utrzymywanie tej samej dawki przez co najmniej jeden miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne warunki fizyczne, które będą utrudniać uczestnictwo, takie jak choroby układu krążenia, choroby układu mięśniowo-szkieletowego lub choroby układu oddechowego.
  • Upośledzenie wzroku lub słuchu, które uniemożliwia ukończenie oceny.
  • Ostra psychoza wymagająca hospitalizacji.
  • Obecność poważnego wycofania lub głębokiej niepełnosprawności poznawczej, która powoduje trudności w wykonywaniu instrukcji.
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń Baduanjin

Grupa interwencyjna będzie ćwiczyć Badunjin w grupie składającej się z 6-8 uczestników i jednego przeszkolonego personelu medycznego. Baduanjin to starożytne chińskie ćwiczenie umysłu i ciała, które składało się z ośmiu prostych ruchów.

Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu, po 60 minut na sesję przez łącznie 12 tygodni
Behawioralne: Program ćwiczeń Baduanjin
Sesje obejmują 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutowe ćwiczenia Baduanjin i 10-minutowe wyciszenie.
Inne nazwy:
  • Osiem Jedwabnych Ruchów
  • Osiem Tkania Jedwabiu
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma energiczne spacery. Sesje będą odbywać się dwa razy w tygodniu, po 60 minut na sesję przez łącznie 12 tygodni
Behawioralne: Program szybkiego marszu
Sesje obejmują 10-minutową rozgrzewkę, 40-minutowy szybki marsz i 10-minutowe wyciszenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki 6-minutowego testu marszu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia wydolność sercowo-naczyniową i szybkość chodu.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki 30-sekundowego testu stania na krześle
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Test ten ocenia wytrzymałość mięśniową kończyn dolnych.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki testu czasowego up-and-go
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia mobilność funkcjonalną, zwinność i równowagę
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki oceny poznawczej w Montrealu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia globalne poznanie.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki testu tworzenia szlaków (część A i część B)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test ocenia szybkość przetwarzania, uwagę wzrokową i elastyczność poznawczą.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki pamięci logicznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Jest to podtest Skali Pamięci Wechslera. Ten test ocenia pamięć.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki zadania podwójnego Czasowy test up-and-go (ręcznie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test wymaga trzymania kubka z wodą w odległości 3 cm od góry kubka podczas wykonywania testu czasowego wstawania i ruszania. Ocenia wydajność podwójnego zadania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki zadania podwójnego Test up-and-go na czas (poznawczy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Ten test łączy jednoczesne liczenie trzech serii i test czasowy w górę i w górę. Ocenia wydajność podwójnego zadania.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Zmień wyniki Skali Oceny Czynności Życia Codziennego III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja
Jest to samodzielny test typu papier-ołówek, który ocenia codzienne funkcje
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po leczeniu, 4-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202000817B0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami