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Baduanjin em pacientes com esquizofrenia

25 de maio de 2025 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

A Viabilidade e Eficácia do Exercício Baduanjin na Cognição e Aptidão Física Entre Pacientes com Esquizofrenia: Ensaio Controlado Randomizado

Como um antigo e popular exercício chinês, Baduanjin é caracterizado por postura simétrica, respiração profunda e meditação e fácil de aprender. Estudos anteriores mostraram efeito imediato de Baduanjin na cognição em pacientes com esquizofrenia. O objetivo deste estudo é investigar o efeito imediato e o efeito crônico do exercício de Baduanjin na aptidão física, cognição e funções diárias em adultos de meia-idade e idosos com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado simples-cego de 2 braços investigando os benefícios do exercício de Baduanjin em pacientes de meia-idade e idosos com esquizofrenia. Um total de 48 participantes será designado para um grupo de exercícios Baduanjin de 12 semanas de 60 minutos, duas sessões por semana, ou um grupo de caminhada rápida. Os resultados primários são a aptidão física e as funções cognitivas. Os resultados secundários são desempenho de dupla tarefa e funções diárias. A avaliação será concluída na linha de base, imediatamente após o tratamento e acompanhamento de 4 semanas.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Chyi-Rong Chen, Master
  • Número de telefone: 8755 +886-7-7317123
  • E-mail: ccr776@cgmh.org.tw

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-5.
  • Adulto independente com 40 anos ou mais em creche.
  • Ter um estado mental estável sem mudança na medicação e manter a mesma dose por pelo menos um mês.

Critério de exclusão:

  • Condições físicas graves que impeçam a participação, como doenças cardiovasculares, doenças musculoesqueléticas ou doenças do sistema pulmonar.
  • Deficiência visual ou auditiva que impeça a conclusão da avaliação.
  • Psicose aguda que requer hospitalização.
  • Presença de abstinência grave ou incapacidade cognitiva profunda que causa dificuldades em seguir instruções.
  • Participar de outro ensaio clínico ao mesmo tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de exercícios Baduanjin

O grupo de intervenção praticará Badunjin em um grupo que inclui 6-8 participantes e uma equipe médica treinada. O Baduanjin é um antigo exercício mente-corpo chinês, composto por oito movimentos simples.

As sessões ocorrerão duas vezes por semana, 60 minutos por sessão, com duração total de 12 semanas
Comportamental: Programa de exercícios de Baduanjin
As sessões incluem aquecimento de 10 minutos, exercícios de Baduanjin de 40 minutos e relaxamento de 10 minutos.
Outros nomes:
  • Oito movimentos Silken
  • Oito tecelagem de seda
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá atividades de caminhada rápida. As sessões ocorrerão duas vezes por semana, 60 minutos por sessão, com duração total de 12 semanas
Comportamental: Programa de caminhada rápida
As sessões incluem 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de caminhada rápida e 10 minutos de relaxamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pontuações do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a aptidão cardiovascular e a velocidade de caminhada.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações do teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a resistência muscular dos membros inferiores.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações do teste de up-and-go cronometrado
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a mobilidade funcional, agilidade e equilíbrio
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia a cognição global.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações do teste de trilha (parte A e parte B)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste avalia velocidade de processamento, atenção visual e flexibilidade cognitiva.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da Memória Lógica
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
É um subteste da Escala Wechsler de Memória. Este teste avalia a memória.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altere as pontuações do teste de inicialização e execução cronometrado de tarefa dupla (manual)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste requer carregar um copo de água a 3 cm do topo do copo enquanto realiza o teste de up-and-go cronometrado. Ele avalia o desempenho de dupla tarefa.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da tarefa dupla Teste de up-and-go cronometrado (cognitivo)
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Este teste combina a contagem de três séries e o teste de up-and-go cronometrado simultaneamente. Ele avalia o desempenho de dupla tarefa.
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
Altere as pontuações da Escala de Avaliação das Atividades da Vida Diária III
Prazo: Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas
É um teste autoaplicável de papel e lápis que avalia as funções diárias
Linha de base, imediatamente após o tratamento, acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chang Gung Memorial Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de maio de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202000817B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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