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Baduanjin sur les patients atteints de schizophrénie

25 mai 2025 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

La faisabilité et l'efficacité de l'exercice Baduanjin sur la cognition et la condition physique chez les patients atteints de schizophrénie : essai contrôlé randomisé

En tant qu'exercice chinois ancien et populaire, le Baduanjin se caractérise par une posture symétrique, une respiration profonde et une méditation et est facile à apprendre. Des études antérieures ont montré l'effet immédiat de Baduanjin sur la cognition chez les patients atteints de schizophrénie. Le but de cette étude est d'étudier l'effet immédiat et l'effet chronique de l'exercice Baduanjin sur la forme physique, la cognition et les fonctions quotidiennes chez les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à 2 bras étudiant les avantages de l'exercice Baduanjin sur des patients d'âge moyen et plus âgés atteints de schizophrénie. Un total de 48 participants seront affectés soit à 12 semaines de 60 minutes de deux séances par semaine au groupe d'exercices Baduanjin, soit à un groupe de marche rapide. Les critères de jugement principaux sont la forme physique et les fonctions cognitives. Les critères de jugement secondaires sont l'exécution d'une double tâche et les fonctions quotidiennes. L'évaluation sera effectuée au départ, immédiatement après le traitement et un suivi de 4 semaines.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
48

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Chyi-Rong Chen, Master
  • Numéro de téléphone: 8755 +886-7-7317123
  • E-mail: ccr776@cgmh.org.tw

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de schizophrénie selon le DSM-5.
  • Adulte indépendant âgé de 40 ans ou plus dans la garderie.
  • Avoir un état mental stable sans changement de médicament et conserver la même dose pendant au moins un mois.

Critère d'exclusion:

  • Conditions physiques graves qui entraveront la participation, comme une maladie cardiovasculaire, une maladie musculo-squelettique ou une maladie du système pulmonaire.
  • Déficience visuelle ou auditive qui empêche la réalisation de l'évaluation.
  • Psychose aiguë nécessitant une hospitalisation.
  • Présence d'un sevrage sévère ou d'un handicap cognitif profond entraînant des difficultés à suivre les instructions.
  • Participer à un autre essai clinique en même temps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'exercices Baduanjin

Le groupe d'intervention pratiquera Badunjin dans un groupe comprenant 6 à 8 participants et un personnel médical formé. Le Baduanjin est un ancien exercice corps-esprit chinois composé de huit mouvements simples.

Les séances auront lieu deux fois par semaine, 60 minutes par séance pour une durée totale de 12 semaines
Comportemental: Programme d'exercices Baduanjin
Les séances comprennent 10 minutes d'échauffement, 40 minutes d'exercice Baduanjin et 10 minutes de récupération.
Autres noms:
  • Huit mouvements de soie
  • Huit tissage de la soie
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des activités de marche rapide. Les séances auront lieu deux fois par semaine, 60 minutes par séance pour une durée totale de 12 semaines
Comportemental: Programme de marche rapide
Les séances comprennent 10 minutes d'échauffement, 40 minutes de marche rapide et 10 minutes de récupération.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores du test de marche de 6 minutes
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la condition cardiovasculaire et la vitesse de marche.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changer les scores du test de 30 secondes sur la chaise
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue l'endurance musculaire des membres inférieurs.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Modifier les scores du test Timed up-and-go
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la mobilité fonctionnelle, l'agilité et l'équilibre
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changer les scores de l'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la cognition globale.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Modifier les scores du test de création de sentiers (partie A et partie B)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test évalue la vitesse de traitement, l'attention visuelle et la flexibilité cognitive.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Modifier les scores de mémoire logique
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Il s'agit d'un sous-test de l'échelle de mémoire de Wechsler. Ce test évalue la mémoire.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores de la double tâche Test chronométré de mise en route (manuel)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test nécessite de porter une tasse d'eau à 3 cm du haut de la tasse tout en effectuant le test Timed up-and-go. Il évalue les performances de la double tâche.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changer les scores de la double tâche Test chronométré up-and-go (cognitif)
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Ce test combine le comptage en série de trois et le test chronométré simultanément. Il évalue les performances de la double tâche.
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Changement des scores de l'échelle d'évaluation des activités de la vie quotidienne III
Délai: Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines
Il s'agit d'un test papier-crayon auto-administré qui évalue les fonctions quotidiennes
Ligne de base, immédiatement après le traitement, suivi de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chang Gung Memorial Hospital

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mai 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 202000817B0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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