Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Baduanjin om patienter med schizofreni

25 maj 2025 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital

Genomförbarheten och effektiviteten av Baduanjin-träning på kognition och fysisk kondition bland patienter med schizofreni: randomiserat kontrollerat försök

Som en uråldrig, populär kinesisk träning kännetecknas Baduanjin av symmetrisk hållning, djupandning och meditation och lätt att lära sig. Tidigare studier visade omedelbar effekt av Baduanjin på kognition hos patienter med schizofreni. Syftet med denna studie är att undersöka den omedelbara effekten och kroniska effekten av Baduanjin träning på fysisk kondition, kognition och dagliga funktioner hos medelålders och äldre vuxna med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En enkelblind, 2-armad randomiserad kontrollerad studie som undersöker fördelarna med Baduanjin träning på medelålders och äldre patienter med schizofreni. Totalt 48 deltagare kommer att tilldelas antingen 12 veckor med 60-minuters två pass per vecka Baduanjin träningsgrupp eller en grupp för rask promenad. Primära resultat är fysisk kondition och kognition. Sekundära resultat är dubbla uppgifter och dagliga funktioner. Utvärdering kommer att slutföras vid baslinjen, omedelbart efter behandling och 4 veckors uppföljning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
48

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Chyi-Rong Chen, Master
  • Telefonnummer: 8755 +886-7-7317123
  • E-post: ccr776@cgmh.org.tw

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnosen schizofreni enligt DSM-5.
  • Självständig vuxen 40 år eller äldre i daghemmet.
  • Att ha en stabil mental status utan förskjutning av medicinering och hålla i samma dos i minst en månad.

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga fysiska tillstånd som kommer att försvåra deltagande, såsom hjärt-kärlsjukdom, muskel- och skelettsjukdom eller lungsjukdom.
  • Syn- eller hörselnedsättning som förhindrar att bedömningen slutförs.
  • Akut psykos som kräver sjukhusvistelse.
  • Förekomst av allvarlig abstinens eller djupgående kognitiv funktionsnedsättning som orsakar svårigheter att följa instruktioner.
  • Deltar i en annan klinisk prövning samtidigt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Baduanjin träningsgrupp

Interventionsgruppen kommer att träna Badunjin i en grupp som omfattar 6-8 deltagare och en utbildad medicinsk personal. Baduanjin är en uråldrig kinesisk kropp-sinneövning, som består av åtta enkla rörelser.

Sessionerna kommer att äga rum två gånger i veckan, 60 minuter per session under en total varaktighet av 12 veckor
Beteende: Baduanjin träningsprogram
Passen inkluderar 10 minuters uppvärmning, 40 minuters Baduanjin-träning och 10 minuters nedkylning.
Andra namn:
  • Åtta sidenrörelser
  • Åtta sidenvävning
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få snabba promenadaktiviteter. Sessionerna kommer att äga rum två gånger i veckan, 60 minuter per session under en total varaktighet av 12 veckor
Beteende: Snabbt promenadprogram
Sessionerna inkluderar 10 minuters uppvärmning, 40 minuters rask promenad och 10 minuters nedkylning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poäng för 6-minuters gångtest
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Detta test utvärderar kardiovaskulär kondition och gånghastighet.
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Ändra poäng för 30-sekunders test för stolstativ
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Detta test utvärderar muskulär uthållighet hos nedre extremiteter.
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Ändra poäng för Timed up-and-go-test
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Detta test utvärderar funktionell rörlighet, smidighet och balans
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Ändra poäng av Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Detta test utvärderar global kognition.
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Ändra poängen för testet för att skapa spår (del A och del B)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Detta test utvärderar bearbetningshastighet, visuell uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet.
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Ändra poäng av logiskt minne
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Det är ett deltest av Wechsler Memory Scale. Detta test utvärderar minnet.
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra poäng för dubbel uppgift Tidsatt upp-och-gå-test (manuellt)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Detta test kräver att du bär en kopp vatten 3 cm från toppen av koppen medan du utför Timed up-and-go-testet. Den utvärderar prestanda för dubbla uppgifter.
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Ändra poängen för dubbel uppgift Tidsatt upp-och-gå-test (kognitiv)
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Detta test kombinerar seriell tre-räkning och Timed up-and-go-test samtidigt. Den utvärderar prestanda för dubbla uppgifter.
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Ändra poäng för Activities of Daily Living Rating Scale III
Tidsram: Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning
Det är ett självadministrativt, papper-och-pennatest som utvärderar dagliga funktioner
Baslinje, omedelbart efter behandling, 4 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chang Gung Memorial Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Taiwan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 maj 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 202000817B0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar