Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baduanjin om patienter med skizofreni

25. maj 2025 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Gennemførligheden og effektiviteten af ​​Baduanjin-øvelser på kognition og fysisk kondition blandt patienter med skizofreni: randomiseret kontrolleret forsøg

Som en gammel, populær kinesisk øvelse er Baduanjin karakteriseret ved symmetrisk kropsholdning, dyb vejrtrækning og meditation og let at lære. Tidligere undersøgelser viste umiddelbar effekt af Baduanjin på kognition hos patienter med skizofreni. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den umiddelbare effekt og kroniske effekt af Baduanjin træning på fysisk kondition, kognition og daglige funktioner hos midaldrende og ældre voksne med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt-blindt, 2-arm randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger fordelene ved Baduanjin-motion på midaldrende og ældre patienter med skizofreni. I alt 48 deltagere vil blive tildelt enten 12 ugers 60-minutters to sessioner om ugen Baduanjin træningsgruppe eller en rask gågruppe. Primære resultater er fysisk kondition og kognitionsfunktioner. Sekundære resultater er udførelse af to opgaver og daglige funktioner. Evaluering vil blive afsluttet ved baseline, umiddelbart efter behandling og 4 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Chyi-Rong Chen, Master
  • Telefonnummer: 8755 +886-7-7317123
  • E-mail: ccr776@cgmh.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose skizofreni i henhold til DSM-5.
  • Selvstændig voksen på 40 år eller ældre i daginstitutionen.
  • At have en stabil mental status uden skift i medicin og holde i samme dosis i mindst en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige fysiske tilstande, der vil hæmme deltagelse, såsom hjerte-kar-sygdomme, muskel- og skeletsygdomme eller lungesygdomme.
  • Syns- eller hørenedsættelse, der udelukker fuldførelse af vurdering.
  • Akut psykose, der kræver indlæggelse.
  • Tilstedeværelse af alvorlig tilbagetrækning eller dyb kognitiv funktionsnedsættelse, der forårsager vanskeligheder med at følge instruktioner.
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Baduanjin træningsgruppe

Interventionsgruppen vil øve Badunjin i en gruppe, som omfatter 6-8 deltagere og et uddannet medicinsk personale. Baduanjin er en gammel kinesisk sind-krop-øvelse, som bestod af otte enkle bevægelser.

Sessionerne vil finde sted to gange om ugen, 60 minutter per session i en samlet varighed på 12 uger
Adfærdsmæssigt: Baduanjin træningsprogram
Sessionerne inkluderer 10 minutters opvarmning, 40 minutters Baduanjin-øvelse og 10 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Otte Silkebevægelser
  • Otte Silkevævning
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage hurtige gangaktiviteter. Sessionerne vil finde sted to gange om ugen, 60 minutter per session i en samlet varighed på 12 uger
Adfærdsmæssigt: Rask gå-program
Sessionerne inkluderer 10 minutters opvarmning, 40 minutters rask gang og 10 minutters nedkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift resultater af 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer kardiovaskulær kondition og ganghastighed.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift resultater af 30-sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer muskulær udholdenhed af nedre yderpunkter.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift resultater af Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer funktionel mobilitet, smidighed og balance
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Ændre scores af Montreal kognitive vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer global kognition.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Ændre resultaterne af Trail making test (del A og del B)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test evaluerer bearbejdningshastighed, visuel opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift scores af logisk hukommelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Det er en deltest af Wechsler Memory Scale. Denne test evaluerer hukommelsen.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (manuel)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test kræver at bære en kop vand 3 cm fra toppen af ​​koppen, mens du udfører Timed up-and-go test. Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Ændre score for dobbelt opgave Timed up-and-go test (kognitiv)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Denne test kombinerer seriel tre-tælling og Timed up-and-go test samtidigt. Det evaluerer dobbeltopgaveydelse.
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Skift score for Activities of Daily Living Rating Scale III
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning
Det er en selvadministreret, papir-og-blyant-test, der evaluerer daglige funktioner
Baseline, umiddelbart efter behandling, 4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chang Gung Memorial Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202000817B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger