Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baduanjin over patiënten met schizofrenie

25 mei 2025 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

De haalbaarheid en werkzaamheid van Baduanjin-oefeningen op cognitie en fysieke fitheid bij patiënten met schizofrenie: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Baduanjin, een oude, populaire Chinese oefening, wordt gekenmerkt door een symmetrische houding, diepe ademhaling en meditatie en is gemakkelijk te leren. Eerdere studies toonden het onmiddellijke effect van Baduanjin op de cognitie bij patiënten met schizofrenie aan. Het doel van deze studie is om het onmiddellijke effect en het chronische effect van Baduanjin-oefeningen op de fysieke fitheid, cognitie en dagelijkse functies bij schizofrenie-volwassenen van middelbare en oudere leeftijd te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met 2 armen waarin de voordelen van Baduanjin-oefeningen bij schizofreniepatiënten van middelbare en oudere leeftijd werden onderzocht. In totaal zullen 48 deelnemers worden toegewezen aan ofwel 12 weken van 60 minuten, twee sessies per week, een Baduanjin-oefengroep of een stevige wandelgroep. Primaire uitkomsten zijn fysieke fitheid en cognitiefuncties. Secundaire uitkomsten zijn het uitvoeren van dubbele taken en dagelijkse functies. De evaluatie zal bij aanvang, onmiddellijk na de behandeling en een follow-up van 4 weken worden voltooid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
48

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Chyi-Rong Chen, Master
  • Telefoonnummer: 8755 +886-7-7317123
  • E-mail: ccr776@cgmh.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose schizofrenie hebben volgens de DSM-5.
  • Zelfstandige volwassene van 40 jaar of ouder in het kinderdagverblijf.
  • Een stabiele mentale toestand hebben zonder verandering van medicatie en minstens een maand in dezelfde dosis houden.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige lichamelijke aandoeningen die deelname belemmeren, zoals hart- en vaatziekten, aandoeningen aan het bewegingsapparaat of longaandoeningen.
  • Visuele of auditieve beperking waardoor de beoordeling niet kan worden voltooid.
  • Acute psychose die ziekenhuisopname vereist.
  • Aanwezigheid van ernstige onthouding of ernstige cognitieve handicap die moeilijkheden veroorzaken bij het volgen van instructies.
  • Tegelijkertijd deelnemen aan een andere klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Baduanjin oefengroep

De interventiegroep zal Badunjin beoefenen in een groep van 6-8 deelnemers en een getrainde medische staf. De Baduanjin is een oude Chinese mind-body oefening, die bestaat uit acht eenvoudige bewegingen.

De sessies vinden twee keer per week plaats, 60 minuten per sessie voor een totale duur van 12 weken
Gedragsmatig: Baduanjin oefenprogramma
De sessies omvatten een warming-up van 10 minuten, een Baduanjin-oefening van 40 minuten en een cooling-down van 10 minuten.
Andere namen:
  • Acht zijden bewegingen
  • Acht zijdeweven
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt stevige wandelactiviteiten. De sessies vinden twee keer per week plaats, 60 minuten per sessie voor een totale duur van 12 weken
Gedragsmatig: Stevig wandelprogramma
De sessies omvatten 10 minuten opwarmen, 40 minuten stevig wandelen en 10 minuten afkoelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander scores van 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Deze test evalueert de cardiovasculaire conditie en loopsnelheid.
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Wijzig scores van 30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Deze test evalueert het spieruithoudingsvermogen van de onderste ledematen.
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Wijzig scores van getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Deze test evalueert functionele mobiliteit, behendigheid en balans
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Verander scores van Montreal cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Deze test evalueert globale cognitie.
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Wisselscores Trail making test (deel A en deel B)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Deze test evalueert de verwerkingssnelheid, visuele aandacht en cognitieve flexibiliteit.
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Wijzig scores van logisch geheugen
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Het is een subtest van de Wechsler Memory Scale. Deze test evalueert het geheugen.
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzig scores van dubbeltaak Getimede up-and-go test (handmatig)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Voor deze test moet u een kopje water op 3 cm van de bovenkant van het kopje dragen terwijl u de getimede up-and-go-test uitvoert. Het evalueert de prestaties van dubbele taken.
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Verander scores van dubbeltaak Getimede up-and-go test (cognitief)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Deze test combineert serieel drie tellen en getimede up-and-go-test tegelijkertijd. Het evalueert de prestaties van dubbele taken.
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Verander scores van Activiteiten van Dagelijks Leven Beoordelingsschaal III
Tijdsspanne: Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up
Het is een zelf-toegediende test met papier en potlood die de dagelijkse functies evalueert
Baseline, direct na de behandeling, 4 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chang Gung Memorial Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 mei 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 202000817B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen