Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Baduanjin sui pazienti con schizofrenia

25 maggio 2025 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

La fattibilità e l'efficacia dell'esercizio di Baduanjin sulla cognizione e l'idoneità fisica tra i pazienti con schizofrenia: studio controllato randomizzato

In quanto esercizio cinese antico e popolare, il Baduanjin è caratterizzato da postura simmetrica, respirazione profonda e meditazione ed è facile da imparare. Precedenti studi hanno mostrato l'effetto immediato di Baduanjin sulla cognizione nei pazienti con schizofrenia. Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto immediato e l'effetto cronico dell'esercizio di Baduanjin sulla forma fisica, la cognizione e le funzioni quotidiane negli adulti di mezza età e anziani con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato a 2 bracci in singolo cieco che indaga i benefici dell'esercizio di Baduanjin su pazienti di mezza età e anziani con schizofrenia. Un totale di 48 partecipanti verrà assegnato a 12 settimane di 60 minuti di due sessioni a settimana di gruppo di esercizi Baduanjin o a un gruppo di camminata veloce. Gli esiti primari sono l'idoneità fisica e le funzioni cognitive. Gli esiti secondari sono la doppia prestazione del compito e le funzioni quotidiane. La valutazione sarà completata al basale, immediatamente dopo il trattamento e dopo 4 settimane di follow-up.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Chyi-Rong Chen, Master
  • Numero di telefono: 8755 +886-7-7317123
  • Email: ccr776@cgmh.org.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di schizofrenia secondo il DSM-5.
  • Adulto indipendente di età pari o superiore a 40 anni nel centro diurno.
  • Avere uno stato mentale stabile senza cambiare i farmaci e mantenere la stessa dose per almeno un mese.

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni fisiche che impediscono la partecipazione, come malattie cardiovascolari, malattie muscoloscheletriche o malattie del sistema polmonare.
  • Compromissione visiva o uditiva che preclude il completamento della valutazione.
  • Psicosi acuta che richiede il ricovero in ospedale.
  • Presenza di grave astinenza o profonda disabilità cognitiva che causano difficoltà nel seguire le istruzioni.
  • Partecipare contemporaneamente a un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esercizi Baduanjin

Il gruppo di intervento praticherà il Badunjin in un gruppo che comprende 6-8 partecipanti e uno staff medico qualificato. Il Baduanjin è un antico esercizio mente-corpo cinese, che comprende otto semplici movimenti.

Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana, 60 minuti per sessione per una durata totale di 12 settimane
Comportamentale: Programma di esercizi Baduanjin
Le sessioni includono 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di esercizio Baduanjin e 10 minuti di defaticamento.
Altri nomi:
  • Otto movimenti di seta
  • Otto Tessitura Di Seta
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà attività di camminata veloce. Le sessioni si svolgeranno due volte a settimana, 60 minuti per sessione per una durata totale di 12 settimane
Comportamentale: Programma di camminata veloce
Le sessioni includono 10 minuti di riscaldamento, 40 minuti di camminata veloce e 10 minuti di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la forma fisica cardiovascolare e la velocità di camminata.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi del test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la resistenza muscolare degli arti inferiori.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi del test up-and-go a tempo
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la mobilità funzionale, l'agilità e l'equilibrio
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi della valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la cognizione globale.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modificare i punteggi del Trail making test (parte A e parte B)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test valuta la velocità di elaborazione, l'attenzione visiva e la flessibilità cognitiva.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi della memoria logica
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
È un subtest della Wechsler Memory Scale. Questo test valuta la memoria.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare i punteggi della doppia attività Test up-and-go a tempo (manuale)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test richiede di portare una tazza d'acqua a 3 cm dalla parte superiore della tazza durante l'esecuzione del test Timed up-and-go. Valuta le prestazioni della doppia attività.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Modificare i punteggi del doppio compito Test up-and-go a tempo (cognitivo)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Questo test combina contemporaneamente il conteggio seriale tre e il test up-and-go temporizzato. Valuta le prestazioni della doppia attività.
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
Cambia i punteggi delle attività della scala di valutazione della vita quotidiana III
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane
È un test autosomministrato, carta e matita che valuta le funzioni quotidiane
Basale, immediatamente dopo il trattamento, follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chang Gung Memorial Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202000817B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni