Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baduanjin om pasienter med schizofreni

25. mai 2025 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Gjennomførbarheten og effektiviteten av Baduanjin-trening på kognisjon og fysisk form blant pasienter med schizofreni: randomisert kontrollert forsøk

Som en eldgammel, populær kinesisk øvelse er Baduanjin preget av symmetrisk holdning, dyp pusting og meditasjon og lett å lære. Tidligere studier viste umiddelbar effekt av Baduanjin på kognisjon hos pasienter med schizofreni. Hensikten med denne studien er å undersøke den umiddelbare effekten og kroniske effekten av Baduanjin trening på fysisk form, kognisjon og daglige funksjoner hos middelaldrende og eldre voksne med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En enkeltblind, 2-arms randomisert kontrollert studie som undersøker fordelene med Baduanjin trening på middelaldrende og eldre pasienter med schizofreni. Totalt 48 deltakere vil bli tildelt enten 12 uker med 60-minutters to økter per uke Baduanjin treningsgruppe eller en rask gågruppe. Primære utfall er fysisk form og kognisjonsfunksjoner. Sekundære utfall er dobbel oppgaveytelse og daglige funksjoner. Evaluering vil bli fullført ved baseline, umiddelbart etter behandling og 4 ukers oppfølging.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
48

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Chyi-Rong Chen, Master
  • Telefonnummer: 8755 +886-7-7317123
  • E-post: ccr776@cgmh.org.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av schizofreni i henhold til DSM-5.
  • Selvstendig voksen 40 år eller eldre i barnehagen.
  • Å ha en stabil mental status uten skift i medisiner og holde i samme dose i minst en måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige fysiske tilstander som vil hindre deltakelse, som hjerte- og karsykdommer, muskel- og skjelettsykdommer eller lungesykdom.
  • Syns- eller hørselshemming som utelukker fullføring av vurdering.
  • Akutt psykose som krever sykehusinnleggelse.
  • Tilstedeværelse av alvorlig abstinens eller dyp kognitiv funksjonshemming som forårsaker vanskeligheter med å følge instruksjoner.
  • Deltar i en annen klinisk studie samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Baduanjin treningsgruppe

Intervensjonsgruppen vil praktisere Badunjin i en gruppe som inkluderer 6-8 deltakere og ett utdannet medisinsk personell. Baduanjin er en gammel kinesisk sinn-kropp-øvelse, som består av åtte enkle bevegelser.

Øktene vil finne sted to ganger i uken, 60 minutter per økt i en total varighet på 12 uker
Atferdsmessig: Baduanjin treningsprogram
Øktene inkluderer 10-minutters oppvarming, 40-minutters Baduanjin-trening og 10-minutters nedkjøling.
Andre navn:
  • Åtte silkebevegelser
  • Åtte silkeveving
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få raske gangaktiviteter. Øktene vil finne sted to ganger i uken, 60 minutter per økt i en total varighet på 12 uker
Atferdsmessig: Rask gåprogram
Øktene inkluderer 10-minutters oppvarming, 40-minutters rask gange og 10-minutters nedkjøling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsummen for 6-minutters gangtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer kardiovaskulær kondisjon og ganghastighet.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre poengsummen for 30-sekunders stolstativtest
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer muskulær utholdenhet til nedre ytterpunkter.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre poengsummene for Timed up-and-go test
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer funksjonell mobilitet, smidighet og balanse
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score for Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer global kognisjon.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre poengsummene for løypetesten (del A og del B)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen evaluerer prosesseringshastighet, visuell oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score på logisk minne
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Det er en deltest av Wechsler Memory Scale. Denne testen evaluerer minnet.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum for dobbel oppgave Tidsbestemt opp-og-gå-test (manuell)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen krever at du bærer en kopp vann 3 cm fra toppen av koppen mens du utfører Timed up-and-go-testen. Den evaluerer ytelsen til doble oppgaver.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score for dobbel oppgave Tidsbestemt opp-og-gå-test (kognitiv)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Denne testen kombinerer seriell tre-telling og Timed up-and-go-test samtidig. Den evaluerer ytelsen til doble oppgaver.
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Endre score for Activities of Daily Living Rating Scale III
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging
Det er en selvadministrert, papir-og-blyanttest som evaluerer daglige funksjoner
Baseline, umiddelbart etter behandling, 4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chang Gung Memorial Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mai 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202000817B0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger