Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjin skitsofreniapotilaista

sunnuntai 25. toukokuuta 2025 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Baduanjin-harjoituksen toteutettavuus ja teho skitsofreniapotilaiden kognitioon ja fyysiseen kuntoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Muinaisena, suosittuna kiinalaisena harjoituksena Baduanjinille on ominaista symmetrinen asento, syvä hengitys ja meditaatio, ja se on helppo oppia. Aiemmat tutkimukset osoittivat Baduanjinin välittömän vaikutuksen skitsofreniapotilaiden kognitioon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Baduanjin-harjoituksen välitöntä ja kroonista vaikutusta fyysiseen kuntoon, kognitioon ja päivittäisiin toimintoihin keski-ikäisillä ja vanhemmilla skitsofreniapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksisokko, 2-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan Baduanjin-harjoituksen etuja keski-ikäisille ja vanhemmille skitsofreniapotilaille. Yhteensä 48 osallistujaa jaetaan joko 12 viikon 60 minuutin kahdelle harjoituskerralle viikossa Baduanjin-harjoitusryhmään tai reippaasti kävelyryhmään. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat fyysinen kunto ja kognitiiviset toiminnot. Toissijaiset tulokset ovat kahden tehtävän suorittaminen ja päivittäiset toiminnot. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa välittömästi hoidon ja 4 viikon seurannan jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Chyi-Rong Chen, Master
  • Puhelinnumero: 8755 +886-7-7317123
  • Sähköposti: ccr776@cgmh.org.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofreniadiagnoosi DSM-5:n mukaan.
  • Itsenäinen 40-vuotias tai vanhempi aikuinen päiväkodissa.
  • Vakaa mielentila ilman lääkityksen vaihtoa ja säilytä samassa annoksessa vähintään kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat fyysiset tilat, jotka estävät osallistumisen, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai keuhkosairaudet.
  • Näkö- tai kuulohäiriö, joka estää arvioinnin suorittamisen.
  • Akuutti psykoosi, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Vaikea vieroitusoireyhtymä tai syvä kognitiivinen vamma, joka vaikeuttaa ohjeiden noudattamista.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Baduanjin harjoitusryhmä

Interventioryhmä harjoittelee Badunjinia ryhmässä, johon kuuluu 6-8 osallistujaa ja yksi koulutettu lääkintähenkilöstö. Baduanjin on muinainen kiinalainen mielen ja kehon harjoitus, joka koostuu kahdeksasta yksinkertaisesta liikkeestä.

Istunnot pidetään kahdesti viikossa, 60 minuuttia per istunto, yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Baduanjin harjoitusohjelma
Harjoitukset sisältävät 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin Baduanjin-harjoituksen ja 10 minuutin jäähdytyksen.
Muut nimet:
  • Kahdeksan silkkiliikettä
  • Kahdeksan silkkikudonta
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa reipasta kävelyä. Istunnot pidetään kahdesti viikossa, 60 minuuttia per istunto, yhteensä 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Reipas kävelyohjelma
Harjoitukset sisältävät 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin reipasta kävelyä ja 10 minuutin jäähdyttelyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta 6 minuutin kävelytestin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi kardiovaskulaarista kuntoa ja kävelynopeutta.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta 30 sekunnin tuolin jalustatestin tuloksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi alaraajojen lihaskestävyyttä.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta Ajastetun ylös ja mene -testin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta, ketteryyttä ja tasapainoa
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi globaalia kognitiota.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta polun tekotestin pisteitä (osa A ja osa B)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi arvioi käsittelyn nopeutta, visuaalista huomiokykyä ja kognitiivista joustavuutta.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta loogisen muistin arvoja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Se on Wechsler Memory Scalen osatesti. Tämä testi arvioi muistin.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta kaksoistehtävän pisteitä Ajastettu ylös ja mene -testi (manuaalinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi edellyttää vesikupin kantamista 3 cm:n etäisyydellä kupin yläosasta, kun suoritat Ajastettu ylös ja mene -testiä. Se arvioi kaksoistehtävän suorituskyvyn.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta kaksoistehtävän pisteitä Ajastettu ylös ja mene -testi (kognitiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Tämä testi yhdistää sarjan kolme laskentaa ja ajastettua ylös ja käyntiä -testiä samanaikaisesti. Se arvioi kaksoistehtävän suorituskyvyn.
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Muuta päivittäisen elämän toimintojen arvosanat Rating Scale III
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta
Se on itsetehtävä paperilla ja kynällä tehtävä testi, joka arvioi päivittäisiä toimintoja
Lähtötilanne, välittömästi hoidon jälkeen, 4 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202000817B0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia