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Baduanjin über Patienten mit Schizophrenie

25. Mai 2025 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Baduanjin-Übungen auf Kognition und körperliche Fitness bei Patienten mit Schizophrenie: Randomisierte kontrollierte Studie

Als alte, beliebte chinesische Übung zeichnet sich Baduanjin durch symmetrische Haltung, tiefe Atmung und Meditation aus und ist leicht zu erlernen. Frühere Studien zeigten eine unmittelbare Wirkung von Baduanjin auf die Kognition bei Patienten mit Schizophrenie. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die unmittelbare Wirkung und die chronische Wirkung von Baduanjin-Übungen auf die körperliche Fitness, die Kognition und die täglichen Funktionen bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit Schizophrenie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Eine einfach verblindete, zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Vorteile von Baduanjin-Übungen bei Patienten mittleren und höheren Alters mit Schizophrenie untersucht. Insgesamt 48 Teilnehmer werden entweder einer 12-wöchigen 60-minütigen Baduanjin-Übungsgruppe mit zwei Sitzungen pro Woche oder einer flotten Gehgruppe zugeteilt. Primäre Ergebnisse sind körperliche Fitness und kognitive Funktionen. Sekundäre Ergebnisse sind die Leistung von Doppelaufgaben und tägliche Funktionen. Die Bewertung wird zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 4-wöchiger Nachuntersuchung abgeschlossen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chyi-Rong Chen, Master
  • Telefonnummer: 8755 +886-7-7317123
  • E-Mail: ccr776@cgmh.org.tw

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Chang Gung Memorial Hospital, Kaohsiung Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Schizophrenie-Diagnose gemäß DSM-5 haben.
  • Selbstständiger Erwachsener ab 40 Jahren in der Kindertagesstätte.
  • Einen stabilen Geisteszustand ohne Wechsel der Medikation haben und die gleiche Dosis mindestens einen Monat lang beibehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende körperliche Erkrankungen, die die Teilnahme behindern, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates oder Erkrankungen des Lungensystems.
  • Seh- oder Hörbehinderung, die den Abschluss der Beurteilung verhindert.
  • Akute Psychose, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert.
  • Vorliegen eines schweren Entzugs oder einer schwerwiegenden kognitiven Behinderung, die zu Schwierigkeiten bei der Befolgung von Anweisungen führt.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Baduanjin-Übungsgruppe

Die Interventionsgruppe wird Badunjin in einer Gruppe üben, die aus 6-8 Teilnehmern und einem geschulten medizinischen Personal besteht. Der Baduanjin ist eine alte chinesische Geist-Körper-Übung, die aus acht einfachen Bewegungen besteht.

Die Sitzungen finden zweimal pro Woche zu je 60 Minuten statt und haben eine Gesamtdauer von 12 Wochen
Verhalten: Baduanjin-Übungsprogramm
Die Sitzungen umfassen 10-minütiges Aufwärmen, 40-minütiges Baduanjin-Training und 10-minütiges Abkühlen.
Andere Namen:
  • Acht seidene Bewegungen
  • Acht Seidenweberei
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält zügige Gehaktivitäten. Die Sitzungen finden zweimal pro Woche zu je 60 Minuten statt und haben eine Gesamtdauer von 12 Wochen
Verhalten: Programm für flottes Gehen
Die Sitzungen umfassen 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten zügiges Gehen und 10 Minuten Abkühlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse des 6-Minuten-Gehtests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die Herz-Kreislauf-Fitness und die Gehgeschwindigkeit.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des 30-Sekunden-Stuhl-Stehtests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die Muskelausdauer der unteren Extremitäten.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet funktionelle Mobilität, Beweglichkeit und Gleichgewicht
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse der kognitiven Beurteilung in Montreal
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die globale Kognition.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des Trail-Making-Tests (Teil A und Teil B).
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test bewertet die Verarbeitungsgeschwindigkeit, die visuelle Aufmerksamkeit und die kognitive Flexibilität.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des logischen Gedächtnisses
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Es handelt sich um einen Untertest der Wechsler-Gedächtnisskala. Dieser Test bewertet das Gedächtnis.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse der Doppelaufgabe. Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test (manuell)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Bei diesem Test muss ein Becher Wasser 3 cm von der Oberkante des Bechers entfernt getragen werden, während der zeitgesteuerte Auf-und-Gehen-Test durchgeführt wird. Es bewertet die Leistung bei zwei Aufgaben.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Ergebnisse des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests mit zwei Aufgaben (kognitiv)
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Dieser Test kombiniert eine serielle Dreierzählung und einen zeitgesteuerten Up-and-Go-Test gleichzeitig. Es bewertet die Leistung bei zwei Aufgaben.
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Ändern Sie die Punktzahl der Bewertungsskala III für Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung
Es handelt sich um einen selbst durchzuführenden Test mit Papier und Bleistift, der die täglichen Funktionen bewertet
Ausgangswert, unmittelbar nach der Behandlung, 4-wöchige Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung Memorial Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202000817B0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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