Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebevědomí a sebeúcta v sociálně-profesionální rehabilitaci (IPS_FIRAH)

30. července 2025 aktualizováno: Hôpital le Vinatier

Skupinový program IPS: Tělesná úcta a sebeúcta v perspektivě psychosociální rehabilitace

Tělesná úcta ovlivňuje fyzický vzhled, který může být sociální brzdou. Pro posílení socioprofesního začlenění osob s těžkými duševními poruchami vyvinuli vyšetřovatelé skupinový program o sebeprezentaci a tělesné úctě. Cílem studie je porozumět vlivu tělesné úcty na socioprofesní začlenění a jak jej zlepšit pomocí speciálního skupinového programu pro pacienty v psychosociálním rehabilitačním centru.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Naší hypotézou je, že skupinový program zaměřený na image a prezentaci sebe sama, s intervencí odborníků na image těla, jako je socio-kadeřník, sociokosmetička, umožňuje lepší socioprofesní začlenění prostřednictvím zlepšení tělesného sebevědomí. Péče o sebe bude vyžadovat různé přístupy, jako jsou rady ohledně hygieny, uvědomování si svého těla, experimentování s kosmetickými procedurami a prostředky k jejich reprodukci doma. Porovnáme náš program IPS (Image and Presentation of Self) s běžným řízením v pečovatelském centru (TAU = "Treatment As Usual")

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 65 let.
  • Mluvit francouzsky.
  • Diagnostika těžkých duševních poruch (MSD) stanovená podle kritérií DSM-V (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch), jako jsou: schizofrenie, bipolární poruchy, vážné poruchy osobnosti, těžké úzkostné poruchy, depresivní poruchy; s klinickou stabilitou delší než 3 měsíce.
  • Podporováno na SUR/CL3R s aplikací pro socioprofesní reintegraci.
  • Smlouva o opatrovnictví (pro osoby pod opatrovnictvím);
  • Informace poskytnuté kurátorovi (pro osoby pod kurátorem);
  • Člen systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika poruchy autistického spektra (ASD) nebo poruchy příjmu potravy.
  • Klinický stav neslučitelný se skupinovou aktivitou.
  • Akutní epizoda probíhá.
  • Odmítnutí účasti.
  • Současná účast v programu psychosociální rehabilitace zaměřeného na image nebo sebeúctu (obecnou a/nebo tělesnou).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IPS (program sebevědomí a reprezentace těla)
Program IPS (sebevědomí a reprezentace těla) navrhli Dr. Plazat a Coll. Pro specifické použití u pacientů s těžkými duševními poruchami utrpení nízkých sebe a těla a zaměření na „znovu se vloží“ ve společnosti.
Behaviorální: Program IPS: Sebeobraz a reprezentace těla

Program IPS se skládá z 13 lekcí po 2 hodinách po dobu 13 týdnů.

Obsah relací je následující:

  1. : Úvod
  2. : Workshop smyslového přístupu
  3. : Sebeprezentace a osobní hygiena
  4. : Organizace pohody, plánování a piktogramy
  5. : Uvědomit si své tělo, svou obálku
  6. : Prezentace a sebeúcta (fotojazyk)
  7. : Sebeprezentace v sociálních interakcích: Sociální kódy
  8. : Moje představy a touhy po změně
  9. : Místa pohody a hygieny oděvu
  10. : Zařízení pro vkládání povolání
  11. : Odvážná změna : přítomnost sociálního kadeřníka
  12. : Probuzení barev: přítomnost socioestetika
  13. : Vývoj cvičných listů a sítě
Aktivní komparátor: Tau
Léčba jako obvykle: Obvyklá péče navržená zdravotnická služba (SUR/CL3R).
Behaviorální: TAU
Léčba skupiny TAU (Treatment As Usual) se bude skládat z obvyklé péče navržené zdravotnickou službou. Žádné další zasedání nebude navrženo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ocenění vlastního vzhledu
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Hlavním hodnotícím kritériem je rozdíl před/po programu pro každou ze dvou skupin (IPS a TAU) váženého průměru v rozměrech „spokojenost s celkovým vzhledem“ a „přání změnit vzhled“ BES (Body-Esteem Měřítko), společné rozměry pro muže a ženy. Tento rozdíl bude porovnán mezi 2 skupinami Studentovým testem (nebo Wilcoxon-Mann-Whitney testem v případě nenormality).
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ocenění sebeúcty měřené hodnotící stupnicí sebevědomí
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Pokud jde o primární výsledek
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Ocenění duševní pohody měřené Warwick-Edinburghskou škálou pohody
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Pokud jde o primární výsledek
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Ocenění úrovně spokojenosti měřené Klientovým hodnocením silných stránek, zájmů a cílů (CASIG)
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Pokud jde o primární výsledek
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Ocenění spokojenosti měřené Spokojeností v oblastech života
Časové okno: výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby
Pokud jde o primární výsledek
výchozí stav, jeden měsíc, tři měsíce, devět měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hôpital le Vinatier

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-A00777-32

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení