Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Autoestima e Corpo-estima na Reabilitação Sócio-profissional (IPS_FIRAH)

30 de julho de 2025 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Programa de Grupo IPS: Corpo-estima e Auto-estima na Perspectiva da Reabilitação Psicossocial

A estima corporal influencia a aparência física, que pode ser um freio social. Para potenciar a inserção socioprofissional das pessoas com perturbações mentais graves, os investigadores desenvolveram um programa de grupo sobre auto-apresentação e estima corporal. O objetivo do estudo é compreender o impacto da estima corporal na inserção socioprofissional, e como melhorá-lo com um programa de grupo dedicado, para pacientes em um centro de reabilitação psicossocial

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A nossa hipótese é que um programa de grupo centrado na imagem e na apresentação de si, com a intervenção de profissionais da imagem do corpo, como sócio-cabeleireiro, sócio-esteticista, permite uma melhor inclusão sócio-profissional, através de uma melhora da auto-estima corporal. Cuidar de si mesmo exigirá diferentes abordagens, como conselhos sobre higiene, tomar consciência do seu corpo, experimentar tratamentos de beleza e ter meios para reproduzi-los em casa. Iremos comparar o nosso programa IPS (Image and Presentation of Self), com a gestão habitual no centro de cuidados (TAU = "Treatment As Usual")

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
33

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, França, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 65.
  • A falar francês.
  • Diagnóstico de transtornos mentais graves (DME) estabelecidos de acordo com os critérios do DSM-V (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais), tais como: Esquizofrenia, Transtornos Bipolares, Transtornos Graves de Personalidade, Transtornos Graves de Ansiedade, Transtornos Depressivos; com estabilidade clínica superior a 3 meses.
  • Apoiado na SUR/CL3R com pedido de reinserção socioprofissional.
  • Acordo de tutor (para pessoas sob tutela);
  • Informações prestadas ao curador (para pessoas sob curadoria);
  • Membro do regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) ou Transtorno do Comportamento Alimentar.
  • Estado clínico incompatível com atividade em grupo.
  • Episódio agudo em andamento.
  • Recusa em participar.
  • Participação simultânea num programa de reabilitação psicossocial visando a imagem ou auto-estima (geral e/ou corporal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: IPS (Programa de auto-imagem e representação do corpo)
O programa IPS (auto-imagem e representação corporal) foi projetado pelo Dr. Plazat e Coll. Para uso específico com pacientes com transtornos mentais graves que sofrem de baixa auto-estima do corpo e visando "se reinserir" na sociedade.
Comportamental: Programa IPS : Autoimagem e representação corporal

O programa IPS consiste em 13 sessões de 2 horas durante um período de 13 semanas.

O conteúdo das sessões é o seguinte:

  1. : Introdução
  2. : Oficina de abordagem sensorial
  3. : Auto-apresentação e higiene pessoal
  4. : Organização do bem-estar, planejamento e pictogramas
  5. : Tomar consciência do meu corpo, do meu envelope
  6. : Apresentação e auto-estima (fotolinguagem)
  7. : Autoapresentação em interações sociais: Códigos sociais
  8. : Minhas ideias e desejos de mudança
  9. : Locais de bem-estar e higiene do vestuário
  10. : Dispositivos de inserção vocacional
  11. : Mudança ousada : presença de um Sócio-cabeleireiro
  12. : O despertar da cor : presença de uma Sócio-esteta
  13. : Desenvolvimento de fichas práticas e da rede
Comparador Ativo: Tau
Tratamento como de costume: os cuidados usuais propostos pelo Serviço de Saúde (SUR/CL3R).
Comportamental: TAU
O tratamento do grupo TAU (Treatment As Usual) consistirá nos cuidados usuais propostos pelo serviço de saúde. Nenhuma sessão adicional será proposta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apreciação da própria aparência
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
O principal critério de julgamento é a diferença antes/depois do programa para cada um dos dois grupos (IPS e TAU) da média ponderada nas dimensões "satisfação com a aparência geral" e "desejo de mudar a aparência" do BES (Body-Esteem Scale), dimensões comuns para homens e mulheres. Esta diferença será comparada entre os 2 grupos por um teste de Student (ou teste de Wilcoxon-Mann-Whitney em caso de não normalidade).
linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apreciação da Autoestima medida pela Escala de Avaliação da Autoestima
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
Quanto ao resultado primário
linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
Apreciação do bem-estar medido pela Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
Quanto ao resultado primário
linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
Avaliação do nível de satisfação medido pela Escala de Avaliação de Pontos Fortes, Interesses e Objetivos do Cliente (CASIG )
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
Quanto ao resultado primário
linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
Valorização da satisfação medida pela Satisfação nos domínios da vida
Prazo: linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento
Quanto ao resultado primário
linha de base, um mês, três meses, nove meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hôpital le Vinatier

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-A00777-32

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações