Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selv- og kropsværd i social-professionel rehabilitering (IPS_FIRAH)

30. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Gruppeprogram IPS: Kropsværd og selvværd i et psykosocialt rehabiliteringsperspektiv

Kropsagtelsen påvirker det fysiske udseende, hvilket kan være en social bremse. For at forbedre den socio-professionelle indsættelse af personer med alvorlige psykiske lidelser, udviklede efterforskerne et gruppeprogram om selvpræsentation og kropsværd. Undersøgelsens mål er at forstå virkningen af ​​kropsværd på social-professionel indsættelse, og hvordan man kan forbedre det med et dedikeret gruppeprogram for patienter i et psykosocialt rehabiliteringscenter

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vores hypotese er, at et gruppeprogram centreret om billedet og præsentationen af ​​selvet, med indgriben af ​​professionelle af kroppens billede, såsom socio-frisør, socio-beautician, muliggør en bedre social-professionel inklusion, gennem en forbedring af kroppens selvværd. At tage vare på dig selv vil kræve forskellige tilgange såsom råd om hygiejne, at blive bevidst om din krop, at eksperimentere med skønhedsbehandlinger og have midlerne til at reproducere dem derhjemme. Vi vil sammenligne vores IPS-program (Image and Presentation of Self), med den sædvanlige ledelse i plejecentret (TAU = "Treatment As Usual")

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrig, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 65.
  • taler fransk.
  • Diagnose af alvorlige psykiske lidelser (MSD) etableret i henhold til kriterierne i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), såsom: Skizofreni, bipolar lidelse, alvorlige personlighedsforstyrrelser, alvorlige angstlidelser, depressive lidelser; med en klinisk stabilitet på mere end 3 måneder.
  • Støttet hos SUR/CL3R med ansøgning om social-professionel reintegration.
  • Værgeaftale (for personer under værgemål);
  • Oplysninger givet til kurator (for personer under kuratorskab);
  • Medlem af den sociale sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller spiseadfærdsforstyrrelse.
  • Klinisk status uforenelig med gruppeaktivitet.
  • Akut episode i gang.
  • Afvisning af at deltage.
  • Samtidig deltagelse i et psykosocialt rehabiliteringsprogram rettet mod image eller selvværd (generelt og/eller krop).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: IPS (selvbillede og kropsrepræsentationsprogram)
IPS-programmet (selvbillede og kropsrepræsentation) blev designet af Dr. Plazat og Coll. Til specifik anvendelse med patienter med alvorlige psykiske lidelser, der lider af lav selv- og kropsværdi og sigter mod at "genindsættes igen" i samfundet.
Adfærdsmæssigt: IPS-program : Selvbillede og kropsrepræsentation

IPS-programmet består af 13 sessioner á 2 timer over en 13-ugers periode.

Sessions indhold er som følger:

  1. : Introduktion
  2. : Sensorisk tilgang workshop
  3. : Selvpræsentation og personlig hygiejne
  4. : Organisering af trivsel, planlægning og piktogrammer
  5. : At blive bevidst om min krop, min kuvert
  6. : Præsentation og selvværd (fotosprog)
  7. : Selvpræsentation i sociale interaktioner: Sociale koder
  8. : Mine ideer og ønsker om forandring
  9. : Steder for trivsel og tøjhygiejne
  10. : Erhvervsmæssige indsættelsesanordninger
  11. : Dristende forandring : tilstedeværelse af en socio-frisør
  12. : Opvågnen af ​​farve: tilstedeværelse af en socio-æstetiker
  13. : Udvikling af øvelsesark og netværket
Aktiv komparator: Tau
Behandling som sædvanlig: Den sædvanlige pleje foreslået af Health Service (SUR/CL3R).
Adfærdsmæssigt: TAU
Behandlingen af ​​gruppen TAU (Treatment As Usual) vil bestå af den sædvanlige pleje, som sundhedsvæsenet foreslår. Der vil ikke blive foreslået yderligere session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påskønnelse af ens eget udseende
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Hovedvurderingskriteriet er forskellen før/efter programmet for hver af de to grupper (IPS og TAU) af det vægtede gennemsnit ved dimensionerne "tilfredshed med det overordnede udseende" og "ønsker at ændre udseende" for BES (Body-Esteem) Skala), almindelige dimensioner for mænd og kvinder. Denne forskel vil blive sammenlignet mellem de 2 grupper ved en Student-test (eller en Wilcoxon-Mann-Whitney-test i tilfælde af unormalitet).
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påskønnelse af selvværdet målt ved Self-Esteem Rating Scale
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Hvad angår det primære resultat
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Påskønnelse af velvære målt ved Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Hvad angår det primære resultat
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Påskønnelse af tilfredshedsniveauet målt ved klientens vurdering af styrker, interesser og mål (CASIG)
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Hvad angår det primære resultat
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Påskønnelse af tilfredsheden målt ved tilfredsheden i livets domæner
Tidsramme: baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
Hvad angår det primære resultat
baseline, en måned, tre måneder, ni måneder efter afslutningen af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hôpital le Vinatier

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
22. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-A00777-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med IPS-program : Selvbillede og kropsrepræsentation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger