Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самооценка и самооценка тела в социально-профессиональной реабилитации (IPS_FIRAH)

30 июля 2025 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Групповая программа IPS: самооценка тела и самооценка в перспективе психосоциальной реабилитации

Оценка тела влияет на внешний вид, что может быть социальным тормозом. Для усиления социально-профессиональной включенности лиц с тяжелыми психическими расстройствами исследователи разработали групповую программу по самопрезентации и оценке собственного тела. Цель исследования состоит в том, чтобы понять, как оценка тела влияет на социально-профессиональную интеграцию, и как улучшить это с помощью специальной групповой программы для пациентов в центре психосоциальной реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Наша гипотеза состоит в том, что групповая программа, сосредоточенная на образе и представлении себя, с участием специалистов по изображению тела, таких как социо-парикмахер, социо-косметолог, позволяет лучшему социально-профессиональному включению через улучшение самооценки тела. Забота о себе потребует различных подходов, таких как советы по гигиене, понимание своего тела, эксперименты с косметическими процедурами и наличие средств для их воспроизведения в домашних условиях. Мы сравним нашу программу IPS (Образ и представление себя) с обычным ведением в центре ухода (TAU = «Обычное лечение»).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
33

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Франция, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет.
  • Говорить по-французски.
  • Диагноз тяжелых психических расстройств (ТПР), установленных в соответствии с критериями DSM-V (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам), таких как: шизофрения, биполярные расстройства, серьезные расстройства личности, тяжелые тревожные расстройства, депрессивные расстройства; с клинической стабильностью более 3 мес.
  • Поддерживается в SUR/CL3R с приложением для социально-профессиональной реинтеграции.
  • Договор опеки (для лиц, находящихся под опекой);
  • Информация, предоставляемая куратору (для лиц, находящихся под попечительством);
  • Член системы социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Диагностика расстройства аутистического спектра (РАС) или расстройства пищевого поведения.
  • Клинический статус несовместим с групповой активностью.
  • Острый эпизод в разгаре.
  • Отказ от участия.
  • Одновременное участие в программе психосоциальной реабилитации, нацеленной на имидж или самооценку (общую и/или тело).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: IPS (программа самооценки и предварительного представления тела)
Программа IPS (самооценка и представление тела) была разработана Dr Plazat и Coll. Для конкретного использования пациентов с тяжелыми психическими расстройствами, страдающими низким уровнем самооценки, и направлены на «повторную вставку себя» в обществе.
Поведенческий: Программа IPS: представление о себе и теле.

Программа IPS состоит из 13 сеансов по 2 часа в течение 13 недель.

Содержание сессий следующее:

  1. : Введение
  2. : Мастер-класс по сенсорному подходу
  3. : Самопрезентация и личная гигиена
  4. : Организация благополучия, планирование и пиктограммы
  5. : Осознание своего тела, моей оболочки
  6. : Презентация и самооценка (фотоязык)
  7. : Самопрезентация в социальных взаимодействиях: Социальные коды
  8. : Мои идеи и желания перемен
  9. : Места отдыха и гигиены одежды
  10. : Профессиональные устройства для введения
  11. : Смелые перемены : присутствие социо-парикмахера
  12. : Пробуждение цвета : присутствие социоэстетика
  13. : Разработка практических листов и сети
Активный компаратор: ТАУ
Лечение как обычно: обычная помощь, предложенная Службой здравоохранения (SUR/CL3R).
Поведенческий: ТАУ
Лечение группы TAU (обычное лечение) будет состоять из обычного лечения, предлагаемого службой здравоохранения. Дополнительная сессия не предлагается.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка собственной внешности
Временное ограничение: исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Основным критерием оценки является разница до/после программы для каждой из двух групп (IPS и TAU) средневзвешенного значения по параметрам «удовлетворенность внешним видом» и «желание изменить внешний вид» шкалы BES (Body-Esteem). Масштаб), общие размеры для мужчин и женщин. Эта разница будет сравниваться между двумя группами с помощью критерия Стьюдента (или критерия Уилкоксона-Манна-Уитни в случае ненормальности).
исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка самооценки, измеряемой шкалой оценки самооценки
Временное ограничение: исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Что касается основного результата
исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Оценка благополучия, измеряемого Уорикско-Эдинбургской шкалой психического благополучия
Временное ограничение: исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Что касается основного результата
исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Оценка уровня удовлетворенности, измеряемого по Шкале оценки сильных сторон, интересов и целей клиента (CASIG)
Временное ограничение: исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Что касается основного результата
исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Оценка удовлетворенности, измеряемой Удовлетворенностью в сферах жизни
Временное ограничение: исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения
Что касается основного результата
исходный уровень, через месяц, три месяца, девять месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hôpital le Vinatier

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
17 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020-A00777-32

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками