Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eigenwaarde en lichaamswaarde in sociaal-professionele revalidatie (IPS_FIRAH)

30 juli 2025 bijgewerkt door: Hôpital le Vinatier

Groepsprogramma IPS: Lichaams- en eigenwaarde in een psychosociaal revalidatieperspectief

Het lichaamsbeeld beïnvloedt het fysieke uiterlijk, wat een sociale rem kan zijn. Om de sociaal-professionele integratie van personen met ernstige psychische stoornissen te bevorderen, ontwikkelden de onderzoekers een groepsprogramma over zelfpresentatie en lichaamswaardering. Het doel van de studie is om inzicht te krijgen in de impact van lichaamswaardering op sociaal-professionele integratie, en hoe dit kan worden verbeterd met een speciaal groepsprogramma voor patiënten in een psychosociaal revalidatiecentrum.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Onze hypothese is dat een groepsprogramma gericht op het beeld en de presentatie van het zelf, met de tussenkomst van professionals van het beeld van het lichaam, zoals socio-kapper, socio-schoonheidsspecialiste, een betere sociaal-professionele inclusie mogelijk maakt, door een verbetering van het zelfbeeld van het lichaam. Voor jezelf zorgen vereist verschillende benaderingen, zoals advies over hygiëne, bewust worden van je lichaam, experimenteren met schoonheidsbehandelingen en de middelen hebben om ze thuis te reproduceren. We gaan ons IPS-programma (Image and Presentation of Self) vergelijken met het gebruikelijke management in het zorgcentrum (TAU = "Treatment As Usual")

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
33

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 65 jaar.
  • Frans spreken.
  • Diagnose van ernstige psychische stoornissen (MSD) vastgesteld volgens de criteria van de DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), zoals: schizofrenie, bipolaire stoornissen, ernstige persoonlijkheidsstoornissen, ernstige angststoornissen, depressieve stoornissen; met een klinische stabiliteit van meer dan 3 maanden.
  • Ondersteund bij SUR/CL3R met een aanvraag voor sociaal-professionele reïntegratie.
  • Voogdijovereenkomst (voor personen onder curatele);
  • Informatie verstrekt aan de curator (voor personen onder curatele);
  • Lid van het sociale zekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van autismespectrumstoornis (ASS) of eetgedragsstoornis.
  • Klinische status onverenigbaar met groepsactiviteit.
  • Acute episode aan de gang.
  • Weigering om deel te nemen.
  • Gelijktijdige deelname aan een psychosociaal rehabilitatieprogramma gericht op imago of eigenwaarde (algemeen en/of lichaam).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: IPS (zelfbeeld en body-representatieprogramma)
Het IPS-programma (zelfbeeld en lichaamsrepresentatie) is ontworpen door Dr. Plazat en Coll. Voor specifiek gebruik met patiënten met ernstige psychische stoornissen die lijden aan een laag zelf- en lichaamsrespect en het streven naar "herinvallen" in de samenleving.
Gedragsmatig: IPS-programma: Zelfbeeld en lichaamsrepresentatie

Het IPS-programma bestaat uit 13 sessies van 2 uur over een periode van 13 weken.

De inhoud van de sessies is als volgt:

  1. : Inleiding
  2. : Workshop sensorische benadering
  3. : Zelfpresentatie en persoonlijke hygiëne
  4. : Organisatie van welzijn, planning en pictogrammen
  5. : Bewust worden van mijn lichaam, mijn envelop
  6. : Presentatie en eigenwaarde (fototaal)
  7. : Zelfpresentatie in sociale interacties: sociale codes
  8. : Mijn ideeën en verlangens naar verandering
  9. : Plaatsen van welzijn en kledinghygiëne
  10. : Inbrengapparaten voor beroepsonderwijs
  11. : Gedurfde verandering : aanwezigheid van een Socio-kapper
  12. : Het ontwaken van kleur : aanwezigheid van een socio-estheticus
  13. : Ontwikkeling van oefenbladen en het netwerk
Actieve vergelijker: Tau
Behandeling zoals gewoonlijk: de gebruikelijke zorg voorgesteld door de Health Service (SUR/CL3R).
Gedragsmatig: TAU
De behandeling van de groep TAU (Treatment As Usual) zal bestaan ​​uit de gebruikelijke zorg zoals voorgesteld door de gezondheidsdienst. Er wordt geen extra sessie voorgesteld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waardering van het eigen uiterlijk
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Het belangrijkste beoordelingscriterium is het verschil voor/na het programma voor elk van de twee groepen (IPS en TAU) van het gewogen gemiddelde op de dimensies "tevreden met algehele uitstraling" en "wens om uiterlijk te veranderen" van de BES (Body-Esteem Schaal), gemeenschappelijke afmetingen voor mannen en vrouwen. Dit verschil zal worden vergeleken tussen de 2 groepen door middel van een studententest (of een Wilcoxon-Mann-Whitney-test in geval van niet-normaliteit).
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waardering van het gevoel van eigenwaarde gemeten door de Self-Esteem Rating Scale
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Wat betreft de primaire uitkomst
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Waardering van het welzijn gemeten door de Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Wat betreft de primaire uitkomst
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Waardering van het tevredenheidsniveau gemeten door de Client's Assessment of Strengths, Interests and Goals Scale (CASIG)
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Wat betreft de primaire uitkomst
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Waardering van de tevredenheid gemeten door de Tevredenheid in de domeinen van het leven
Tijdsspanne: basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling
Wat betreft de primaire uitkomst
basislijn, een maand, drie maanden, negen maanden na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hôpital le Vinatier

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juli 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-A00777-32

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen