Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoocena i poczucie własnej wartości w rehabilitacji społeczno-zawodowej (IPS_FIRAH)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Program grupowy IPS: Poczucie własnej wartości i poczucia własnej wartości w perspektywie rehabilitacji psychospołecznej

Szacunek dla ciała wpływa na wygląd fizyczny, który może być hamulcem społecznym. Aby poprawić integrację społeczno-zawodową osób z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, badacze opracowali grupowy program dotyczący autoprezentacji i szacunku do ciała. Celem badania jest zrozumienie wpływu poczucia własnej wartości na integrację społeczno-zawodową oraz sposobów jej poprawy dzięki dedykowanemu programowi grupowemu dla pacjentów w ośrodku rehabilitacji psychospołecznej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nasza hipoteza jest taka, że ​​program grupowy skoncentrowany na wizerunku i prezentacji siebie, z udziałem profesjonalistów zajmujących się obrazem ciała, takich jak socjo-fryzjer, socjo-kosmetyczka, pozwala na lepszą integrację społeczno-zawodową poprzez poprawa samooceny ciała. Dbanie o siebie będzie wymagało różnych podejść, takich jak porady dotyczące higieny, uświadomienie sobie swojego ciała, eksperymentowanie z zabiegami kosmetycznymi i posiadanie środków do odtworzenia ich w domu. Porównamy nasz program IPS (Obraz i prezentacja siebie) ze zwykłym zarządzaniem w ośrodku (TAU = „Treatment As Usual”)

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francja, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Mówienie po francusku.
  • Rozpoznanie ciężkich zaburzeń psychicznych (MSD) ustalonych zgodnie z kryteriami DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), takich jak: schizofrenia, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, poważne zaburzenia osobowości, ciężkie zaburzenia lękowe, zaburzenia depresyjne; ze stabilnością kliniczną powyżej 3 miesięcy.
  • Wspierany w SUR/CL3R z wnioskiem o reintegrację społeczno-zawodową.
  • Umowa opiekuna (dla osób pozostających pod opieką);
  • Informacje przekazywane kuratorowi (dla osób objętych kuratelą);
  • Członek systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD) lub zaburzeń odżywiania.
  • Stan kliniczny niezgodny z aktywnością grupową.
  • Trwa ostry epizod.
  • Odmowa udziału.
  • Jednoczesne uczestnictwo w programie rehabilitacji psychospołecznej ukierunkowanej na wizerunek lub samoocenę (ogólną i/lub cielesną).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: IPS (program samodzielny i reprezentacja ciała)
Program IPS (wizerunek i reprezentacja ciała) został zaprojektowany przez Dr Plazat i Coll. Do konkretnego stosowania z pacjentami z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi cierpiącymi na niską pozycję własną i ciałem oraz dążąc do „reintegowania się” w społeczeństwie.
Behawioralne: Program IPS: Obraz siebie i reprezentacja ciała

Program IPS składa się z 13 sesji po 2 godziny w okresie 13 tygodni.

Treść sesji jest następująca:

  1. : Wstęp
  2. : Warsztat podejścia sensorycznego
  3. : Autoprezentacja i higiena osobista
  4. : Organizacja dobrego samopoczucia, planowanie i piktogramy
  5. : Stawanie się świadomym mojego ciała, mojej otoczki
  6. : Prezentacja i poczucie własnej wartości (fotojęzyk)
  7. : Autoprezentacja w interakcjach społecznych: Kody społeczne
  8. : Moje pomysły i pragnienia zmian
  9. : Miejsca dobrego samopoczucia i higieny odzieży
  10. : Urządzenia do wkładania zawodowego
  11. : Śmiała zmiana : obecność socjo-fryzjera
  12. : Przebudzenie koloru: obecność społeczno-estetyka
  13. : Opracowanie arkuszy ćwiczeń i sieci
Aktywny komparator: Tau
Leczenie jak zwykle: zwykła opieka zaproponowana przez służbę zdrowia (SUR/CL3R).
Behawioralne: TAU
Leczenie grupy TAU (Treatment As Usual) będzie polegało na zwykłej opiece proponowanej przez służbę zdrowia. Żadna dodatkowa sesja nie zostanie zaproponowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docenianie własnego wyglądu
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Głównym kryterium oceny jest różnica przed/po programie dla każdej z dwóch grup (IPS i TAU) średniej ważonej w wymiarach „zadowolenie z ogólnego wyglądu” i „chęć zmiany wyglądu” BES (Body-Esteem Skala), wspólne wymiary dla mężczyzn i kobiet. Ta różnica zostanie porównana między dwiema grupami za pomocą testu Studenta (lub testu Wilcoxona-Manna-Whitneya w przypadku braku normalności).
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docenianie samooceny mierzonej Skalą Oceny Samooceny
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Co do głównego wyniku
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Docenianie dobrego samopoczucia mierzonego za pomocą Skali dobrego samopoczucia Warwick-Edinburgh Mental Scale
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Co do głównego wyniku
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Ocena poziomu satysfakcji mierzona Skalą Oceny Mocnych stron, Zainteresowań i Celów Klienta (CASIG )
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Co do głównego wyniku
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Docenianie satysfakcji mierzonej Satysfakcją w dziedzinach życia
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia
Co do głównego wyniku
linii bazowej, jeden miesiąc, trzy miesiące, dziewięć miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hôpital le Vinatier

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
17 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
17 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-A00777-32

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami