Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Själv- och kroppskänsla i socio-professionell rehabilitering (IPS_FIRAH)

30 juli 2025 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Gruppprogram IPS: Kroppskänsla och självkänsla i ett psykosocialt rehabiliteringsperspektiv

Kroppskänslan påverkar det fysiska utseendet, vilket kan vara en social broms. För att förbättra den socioprofessionella insättningen av personer med allvarliga psykiska störningar utvecklade utredarna ett gruppprogram om självpresentation och kroppskänsla. Studiens mål är att förstå kroppskänslans inverkan på socioprofessionell insättning, och hur man kan förbättra det med ett dedikerat gruppprogram, för patienter i ett psykosocialt rehabiliteringscenter

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Vår hypotes är att ett gruppprogram centrerat på bilden och presentationen av jaget, med inblandning av professionella av bilden av kroppen, såsom socio-frisör, socio-beautician, möjliggör en bättre socio-professionell inkludering, genom en förbättring av kroppens självkänsla. Att ta hand om dig själv kommer att kräva olika tillvägagångssätt såsom råd om hygien, att bli medveten om din kropp, experimentera med skönhetsbehandlingar och ha möjlighet att reproducera dem hemma. Vi kommer att jämföra vårt IPS-program (Image and Presentation of Self), med den vanliga ledningen på vårdcentralen (TAU = "Treatment As Usual")

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
33

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65.
  • Talar franska.
  • Diagnos av allvarliga psykiska störningar (MSD) fastställd enligt kriterierna i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) såsom: Schizofreni, bipolära störningar, allvarliga personlighetsstörningar, allvarliga ångeststörningar, depressiva störningar; med en klinisk stabilitet på mer än 3 månader.
  • Stöds på SUR/CL3R med ansökan om socioprofessionell återanpassning.
  • Förmyndaravtal (för personer under förmynderskap);
  • Information som ges till kurator (för personer under kuratorskap);
  • Medlem i socialförsäkringssystemet.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av autismspektrumstörning (ASD) eller ätbeteendestörning.
  • Klinisk status oförenlig med gruppaktivitet.
  • Akut episod pågår.
  • Vägra att delta.
  • Samtidigt deltagande i ett psykosocialt rehabiliteringsprogram inriktat på image eller självkänsla (allmänt och/eller kropp).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: IPS (självbild och kroppsrepresentationsprogram)
IPS-programmet (självbild och kroppsrepresentation) designades av Dr Plazat och Coll. För specifikt bruk med patienter med allvarliga psykiska störningar som lider av lågt själv- och kroppskänsla och syftar till att "återinföra sig själva" i samhället.
Beteende: IPS-program : Självbild och kroppsrepresentation

IPS-programmet består av 13 sessioner på 2 timmar under en 13-veckorsperiod.

Sessionens innehåll är som följer:

  1. : Introduktion
  2. : Verkstad för sensoriskt förhållningssätt
  3. : Självpresentation och personlig hygien
  4. : Organisering av välmående, planering och piktogram
  5. : Blir medveten om min kropp, mitt hölje
  6. : Presentation och självkänsla (fotospråk)
  7. : Självpresentation i sociala interaktioner: Sociala koder
  8. : Mina idéer och önskemål om förändring
  9. : Platser för välbefinnande och klädhygien
  10. : Yrkesinsättningsanordningar
  11. : Våga förändring: närvaro av en socio-frisör
  12. : Färgens uppvaknande: närvaron av en socioestetiker
  13. : Utveckling av övningsblad och nätverk
Aktiv komparator: Tau
Behandling som vanligt: Den vanliga vården som föreslagits av hälsovården (SUR/CL3R).
Beteende: TAU
Behandlingen av gruppen TAU (Treatment As Usual) kommer att bestå av den sedvanliga vården som sjukvården föreslår. Ingen ytterligare session kommer att föreslås.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av det egna utseendet
Tidsram: baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
Det huvudsakliga bedömningskriteriet är skillnaden före/efter programmet för var och en av de två grupperna (IPS och TAU) av det viktade genomsnittet vid dimensionerna "tillfredsställelse med övergripande utseende" och "vill ändra utseende" för BES (Body-Esteem) Skala), vanliga mått för män och kvinnor. Denna skillnad kommer att jämföras mellan de två grupperna med ett studenttest (eller ett Wilcoxon-Mann-Whitney-test i händelse av icke-normalitet).
baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattning av självkänslan mätt med Self-Esteem Rating Scale
Tidsram: baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
När det gäller det primära resultatet
baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
Uppskattning av välbefinnandet mätt med Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Tidsram: baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
När det gäller det primära resultatet
baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
Uppskattning av nöjdhetsnivån mätt med klientens bedömning av styrkor, intressen och målskala (CASIG )
Tidsram: baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
När det gäller det primära resultatet
baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
Uppskattning av tillfredsställelsen mätt med tillfredsställelse i livets domäner
Tidsram: baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling
När det gäller det primära resultatet
baslinje, en månad, tre månader, nio månader efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hôpital le Vinatier

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
17 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
17 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juli 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020-A00777-32

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar