Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itse- ja kehontunto sosiaalis-ammatillisessa kuntoutuksessa (IPS_FIRAH)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Ryhmäohjelma IPS: Kehon arvostus ja itsetunto psykososiaalisen kuntoutuksen näkökulmasta

Kehon arvostus vaikuttaa fyysiseen ulkonäköön, mikä voi olla sosiaalinen jarru. Vakavista mielenterveyshäiriöistä kärsivien henkilöiden sosio-ammatillisen sopeutumisen edistämiseksi tutkijat kehittivät ryhmäohjelman itsensä esittämisestä ja kehon arvostamisesta. Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää kehon arvostuksen vaikutusta sosio-ammatilliseen sijoittumiseen ja kuinka parantaa sitä erityisellä ryhmäohjelmalla psykososiaalisen kuntoutuskeskuksen potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesimme on, että ryhmäohjelma, joka keskittyy imagoon ja minän esittelyyn, johon osallistuvat kehon kuvan ammattilaiset, kuten sosio-kampaaja, sosio-kosmetologi, mahdollistaa paremman sosiaalis-ammatillisen osallisuuden. kehon itsetunnon paraneminen. Itsestäsi huolehtiminen vaatii erilaisia ​​lähestymistapoja, kuten hygienianeuvoja, kehon tiedostamista, kauneushoitojen kokeilua ja keinoja tuottaa niitä kotona. Vertaamme IPS-ohjelmaamme (Image and Presentation of Self) hoitokeskuksen tavanomaiseen johtamiseen (TAU = "Treatment Assual")

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Ranska, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65.
  • Ranskan puhuminen.
  • Vakavien mielenterveyshäiriöiden (MSD) diagnoosi, joka on määritetty DSM-V:n (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja), kuten: skitsofrenia, kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, vakavat persoonallisuushäiriöt, vakavat ahdistuneisuushäiriöt, masennushäiriöt; joiden kliininen stabiilisuus on yli 3 kuukautta.
  • Tuettu SUR/CL3R:ssä sosiaalis-ammatilliseen uudelleenintegroitumiseen tähtäävällä hakemuksella.
  • Huoltajasopimus (huoltajasopimus);
  • Kuraattorille annetut tiedot (kuraattorille);
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Autismispektrihäiriön (ASD) tai syömiskäyttäytymishäiriön diagnoosi.
  • Kliininen tila ei sovi yhteen ryhmätoiminnan kanssa.
  • Akuutti jakso meneillään.
  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Samanaikainen osallistuminen mielikuvaan tai itsetuntoon (yleiseen ja/tai kehoon) kohdistuvaan psykososiaaliseen kuntoutusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IPS (omakuva- ja kehon esitysohjelma)
IPS-ohjelman (omakuva ja kehon esitys) on suunnitellut DR Plazat ja Coll. Erityiseen käyttöön potilaiden kanssa, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä, jotka kärsivät alhaisesta itse- ja vartalo-arvosta ja pyrkivät "asettamaan itsensä" yhteiskuntaan.
Käyttäytyminen: IPS-ohjelma: Itsekuvan ja kehon esittäminen

IPS-ohjelma koostuu 13 2 tunnin istunnosta 13 viikon aikana.

Istunnon sisältö on seuraava:

  1. : Johdanto
  2. : Sensorisen lähestymistavan työpaja
  3. : Itseesittely ja henkilökohtainen hygienia
  4. : Hyvinvoinnin järjestäminen, suunnittelu ja kuvakkeet
  5. : Tietoiseksi tulemisesta kehostani, kirjekuorestani
  6. : Esittely ja itsetunto (valokuvakieli)
  7. : Itseesittely sosiaalisessa vuorovaikutuksessa: Sosiaaliset koodit
  8. : Ideani ja muuttohaluni
  9. : Hyvinvointi- ja vaatetushygieniapaikat
  10. : Ammatilliset lisälaitteet
  11. : Rohkea muutos: Sosio-kampaajan läsnäolo
  12. : Värin herääminen: Sosioesteetikon läsnäolo
  13. : Harjoituslehtien ja verkoston kehittäminen
Active Comparator: Tau
Hoito normaalisti: Terveyspalvelun (SUR/CL3R) ehdottama tavanomainen hoito.
Käyttäytyminen: TAU
Ryhmän TAU (Treatment Assual) hoito koostuu terveydenhuollon ehdottamasta tavanomaisesta hoidosta. Ylimääräistä istuntoa ei ehdoteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oman ulkonäön arvostaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Pääasiallinen arviointikriteeri on ero ennen/jälkeen ohjelman molemmissa kahdessa ryhmässä (IPS ja TAU) painotetussa keskiarvossa BES:n (Body-Esteem) "tyytyväisyys kokonaisulkonäköön" ja "halua muuttaa ulkonäköä" mitoissa. Vaaka), yhteiset mitat miehille ja naisille. Tätä eroa verrataan kahden ryhmän välillä Student-testillä (tai Wilcoxon-Mann-Whitney-testillä, jos se ei ole normaali).
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetunnon arvostus itsetunto-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mitä tulee päätulokseen
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Hyvinvoinnin arvostus Warwick-Edinburghin hyvinvoinnin henkisen asteikon avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mitä tulee päätulokseen
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tyytyväisyystason arvostus asiakkaan vahvuuksien, kiinnostuksen kohteiden ja tavoitteiden asteikolla (CASIG) mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mitä tulee päätulokseen
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tyytyväisyydellä mitatun tyytyväisyyden arvostus elämän aloilla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Mitä tulee päätulokseen
lähtötaso, yksi kuukausi, kolme kuukautta, yhdeksän kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hôpital le Vinatier

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-A00777-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia