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Selbst- und Körperwert in der sozio-professionellen Rehabilitation (IPS_FIRAH)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Hôpital le Vinatier

Gruppenprogramm IPS: Körperwert und Selbstwert in einer psychosozialen Rehabilitationsperspektive

Das Körpergefühl beeinflusst das körperliche Erscheinungsbild, was eine soziale Bremse sein kann. Um die sozio-professionelle Eingliederung von Personen mit schweren psychischen Störungen zu verbessern, entwickelten die Forscher ein Gruppenprogramm zu Selbstdarstellung und Körperwertgefühl. Ziel der Studie ist es, den Einfluss des Körperwertgefühls auf die sozioprofessionelle Eingliederung zu verstehen und dies mit einem speziellen Gruppenprogramm für Patienten in einem psychosozialen Rehabilitationszentrum zu verbessern

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Unsere Hypothese ist, dass ein Gruppenprogramm, das sich auf das Bild und die Präsentation des Selbst konzentriert, mit der Intervention von Fachleuten des Bildes des Körpers, wie z Verbesserung des körperlichen Selbstwertgefühls. Sich um sich selbst zu kümmern, erfordert verschiedene Herangehensweisen, wie z. B. Ratschläge zur Hygiene, sich seines Körpers bewusst zu werden, mit Schönheitsbehandlungen zu experimentieren und die Mittel zu haben, um sie zu Hause zu reproduzieren. Wir vergleichen unser IPS-Programm (Image and Presentation of Self), mit dem üblichen Management im Pflegezentrum (TAU = „Treatment As Usual“)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankreich, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 65.
  • Französisch sprechen.
  • Diagnose schwerer psychischer Störungen (MSE) erstellt nach den Kriterien des DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) wie: Schizophrenie, Bipolare Störungen, Schwere Persönlichkeitsstörungen, Schwere Angststörungen, Depressive Störungen; mit einer klinischen Stabilität von mehr als 3 Monaten.
  • Unterstützt bei SUR/CL3R bei einem Antrag auf sozialberufliche Wiedereingliederung.
  • Vormundschaftsvereinbarung (für Personen unter Vormundschaft);
  • Informationen an den Kurator (für Personen unter Kuratorium);
  • Mitglied des Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASD) oder Essverhaltensstörung.
  • Klinischer Status inkompatibel mit Gruppenaktivität.
  • Akute Episode im Gange.
  • Teilnahmeverweigerung.
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem psychosozialen Rehabilitationsprogramm, das auf das Image oder das Selbstwertgefühl (allgemein und/oder körperlich) abzielt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: IPS (Selbstbild- und Körperrepräsentationsprogramm)
Das IPS-Programm (Selbstbild und Körperrepräsentation) wurde von Dr. Plazat und Coll entworfen. Für einen spezifischen Einsatz bei Patienten mit schweren psychischen Störungen, die an niedrigem Selbst- und Körper-Beachtungsgefühl leiden, und sich darauf abzielen, sich in der Gesellschaft wieder einzuerzeugen.
Verhalten: IPS-Programm: Selbstbild und Körperrepräsentation

Das IPS-Programm besteht aus 13 Sitzungen von 2 Stunden über einen Zeitraum von 13 Wochen.

Der Inhalt der Sitzungen ist wie folgt:

  1. : Einführung
  2. : Sensorischer Ansatz-Workshop
  3. : Selbstdarstellung und persönliche Hygiene
  4. : Organisation des Wohlbefindens, Planung und Piktogramme
  5. : Sich meines Körpers bewusst werden, meiner Hülle
  6. : Präsentation und Selbstwertgefühl (Fotosprache)
  7. : Selbstdarstellung in sozialen Interaktionen: Soziale Codes
  8. : Meine Ideen und Veränderungswünsche
  9. : Orte des Wohlbefindens und Kleiderhygiene
  10. : Berufliche Einführungsgeräte
  11. : Gewagte Veränderung : Anwesenheit eines Socio-Friseurs
  12. : Das Erwachen der Farbe : Anwesenheit eines Sozio-Ästhetikers
  13. : Entwicklung von Übungsblättern und des Netzwerks
Aktiver Komparator: Tau
Behandlung wie gewohnt: Die übliche Versorgung, die der Gesundheitsdienst (SUR/CL3R) vorgeschlagen hat.
Verhalten: Tau
Die Behandlung der Gruppe TAU (Treatment As Usual) besteht aus der üblichen Pflege, die vom Gesundheitsdienst vorgeschlagen wird. Es wird keine zusätzliche Sitzung vorgeschlagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wertschätzung des eigenen Aussehens
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Das Hauptbeurteilungskriterium ist die Differenz vor/nach dem Programm für jede der beiden Gruppen (IPS und TAU) des gewichteten Durchschnitts bei den Dimensionen „Zufriedenheit mit dem Gesamterscheinungsbild“ und „Wunsch, das Aussehen zu verändern“ des BES (Body-Esteem Skala), gemeinsame Maße für Männer und Frauen. Dieser Unterschied wird zwischen den 2 Gruppen durch einen Studententest (oder einen Wilcoxon-Mann-Whitney-Test im Falle einer Nichtnormalität) verglichen.
Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wertschätzung des Selbstwertgefühls, gemessen anhand der Self-Esteem Rating Scale
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Was das primäre Ergebnis betrifft
Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Wertschätzung des Wohlbefindens gemessen mit der Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Was das primäre Ergebnis betrifft
Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Einschätzung des Zufriedenheitsgrades, gemessen anhand der Client's Assessment of Strengths, Interests and Goals Scale (CASIG )
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Was das primäre Ergebnis betrifft
Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Wertschätzung der Zufriedenheit gemessen an der Zufriedenheit in den Lebensbereichen
Zeitfenster: Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung
Was das primäre Ergebnis betrifft
Baseline, einen Monat, drei Monate, neun Monate nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hôpital le Vinatier

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-A00777-32

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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