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Autoestima y Corporal en Rehabilitación Socioprofesional (IPS_FIRAH)

30 de julio de 2025 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Programa Grupal IPS: Estima Corporal y Autoestima en una Perspectiva de Rehabilitación Psicosocial

La estima corporal influye en la apariencia física, lo que puede ser un freno social. Para potenciar la inserción socioprofesional de las personas con trastorno mental grave, los investigadores desarrollaron un programa grupal sobre autopresentación y autoestima. El objetivo del estudio es comprender el impacto de la autoestima en la inserción socio-profesional, y cómo mejorarlo con un programa grupal dedicado, para pacientes en un centro de rehabilitación psicosocial.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Nuestra hipótesis es que un programa grupal centrado en la imagen y la presentación de sí mismo, con la intervención de profesionales de la imagen del cuerpo, como socio-peluquera, socio-esteticista, permite una mejor inclusión socio-profesional, a través de una mejora de la autoestima corporal. Cuidarse requerirá diferentes enfoques, como consejos sobre higiene, tomar conciencia de su cuerpo, experimentar con tratamientos de belleza y tener los medios para reproducirlos en casa. Compararemos nuestro programa IPS (Imagen y Presentación de Sí Mismo), con el manejo habitual en el centro asistencial (TAU = "Tratamiento como siempre")

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
33

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 65 años.
  • Hablando francés.
  • Diagnóstico de los trastornos mentales severos (TME) establecidos según los criterios del DSM-V (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales) tales como: Esquizofrenia, Trastornos Bipolares, Trastornos Graves de la Personalidad, Trastornos Graves de Ansiedad, Trastornos Depresivos; con una estabilidad clínica de más de 3 meses.
  • Apoyado en SUR/CL3R con una solicitud de reinserción socio-profesional.
  • Acuerdo de tutela (para personas bajo tutela);
  • Información dada al curador (para personas bajo curaduría);
  • Miembro del régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista (TEA) o Trastorno de la Conducta Alimentaria.
  • Estado clínico incompatible con la actividad grupal.
  • Episodio agudo en curso.
  • Negativa a participar.
  • Participación simultánea en un programa de rehabilitación psicosocial de imagen o autoestima (general y/o corporal).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: IPS (programa de autoimagen y representación corporal)
El programa IPS (autoimagen y representación corporal) fue diseñado por el Dr. Plazat y Coll. Para un uso específico con pacientes con trastornos mentales graves que sufren de baja auto-eestima y apuntando a "reinsertar" en la sociedad.
Conductual: Programa IPS : Autoimagen y representación corporal

El programa IPS consiste en 13 sesiones de 2 horas durante un período de 13 semanas.

El contenido de las sesiones es el siguiente:

  1. : Introducción
  2. : Taller de acercamiento sensorial
  3. : Autopresentación e higiene personal
  4. : Organización del bienestar, planificación y pictogramas
  5. : Tomar conciencia de mi cuerpo, mi envoltura
  6. : Presentación y autoestima (fotolenguaje)
  7. : Autopresentación en interacciones sociales: Códigos sociales
  8. : Mis ideas y deseos de cambio
  9. : Lugares de bienestar e higiene de la ropa
  10. : Dispositivos de inserción profesional
  11. : Cambio atrevido : presencia de una Socio-peluquera
  12. : El despertar del color : presencia de una Socio-estética
  13. : Desarrollo de hojas de práctica y la red.
Comparador activo: Tau
Tratamiento como de costumbre: la atención habitual propuesta por el Servicio de Salud (SUR/CL3R).
Conductual: TAU
El tratamiento del grupo TAU (Treatment As Usual) consistirá en la atención habitual propuesta por el servicio de salud. No se propondrá ninguna sesión adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la propia apariencia.
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
El principal criterio de juicio es la diferencia antes/después del programa para cada uno de los dos grupos (IPS y TAU) del promedio ponderado en las dimensiones "satisfacción con la apariencia general" y "deseo de cambiar la apariencia" del BES (Body-Esteem Escala), dimensiones comunes para hombres y mujeres. Esta diferencia se comparará entre los 2 grupos mediante una prueba de Student (o una prueba de Wilcoxon-Mann-Whitney en caso de no normalidad).
línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apreciación de la Autoestima medida por la Escala de Valoración de la Autoestima
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
En cuanto al resultado primario
línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
Apreciación del bienestar medido por la Escala Mental de Bienestar de Warwick-Edinburgh
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
En cuanto al resultado primario
línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
Apreciación del nivel de satisfacción medido por la Escala de Evaluación de Fortalezas, Intereses y Metas del Cliente (CASIG)
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
En cuanto al resultado primario
línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
Apreciación de la satisfacción medida por la Satisfacción en los dominios de la vida
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento
En cuanto al resultado primario
línea de base, un mes, tres meses, nueve meses después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hôpital le Vinatier

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
17 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
17 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-A00777-32

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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