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Estime de soi et du corps en réadaptation socioprofessionnelle (IPS_FIRAH)

30 juillet 2025 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Programme de groupe IPS : Estime du corps et estime de soi dans une perspective de réadaptation psychosociale

L'estime du corps influence l'apparence physique, qui peut être un frein social. Pour favoriser l'insertion socioprofessionnelle des personnes atteintes de troubles mentaux graves, les enquêteurs ont élaboré un programme de groupe sur la présentation de soi et l'estime corporelle. L'objectif de l'étude est de comprendre l'impact de l'estime corporelle sur l'insertion socioprofessionnelle, et comment l'améliorer avec un programme de groupe dédié, pour les patients en centre de réadaptation psychosociale

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Notre hypothèse est qu'un programme collectif centré sur l'image et la présentation de soi, avec l'intervention de professionnels de l'image du corps, tels que socio-coiffeur, socio-esthéticienne, permet une meilleure insertion socioprofessionnelle, à travers une amélioration de l'estime de soi corporelle. Prendre soin de soi nécessitera différentes approches telles que des conseils d'hygiène, prendre conscience de son corps, expérimenter des soins esthétiques et avoir les moyens de les reproduire à la maison. Nous comparerons notre programme IPS (Image et Présentation de Soi), avec la prise en charge habituelle en centre de soins (TAU = "Treatment As Usual")

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
33

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69006
        • centre de réhabilitation - Hôpital le Vinatier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans.
  • Parler français.
  • Diagnostic des troubles mentaux sévères (TMS) établis selon les critères du DSM-V (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux) tels que : Schizophrénie, Troubles bipolaires, Troubles graves de la personnalité, Troubles anxieux sévères, Troubles dépressifs ; avec une stabilité clinique de plus de 3 mois.
  • Prise en charge au SUR/CL3R avec une demande de réinsertion socioprofessionnelle.
  • Accord de tutelle (pour les personnes sous tutelle) ;
  • Information donnée au curateur (pour les personnes sous curatelle) ;
  • Affilié au régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA) ou des troubles du comportement alimentaire.
  • Etat clinique incompatible avec l'activité de groupe.
  • Épisode aigu en cours.
  • Refus de participer.
  • Participation simultanée à un programme de réhabilitation psychosociale ciblant l'image ou l'estime de soi (générale et/ou corporelle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: IPS (Image de soi et programme de représentation corporelle)
Le programme IPS (image de soi et représentation corporelle) a été conçu par le Dr Plazat et Coll. Pour une utilisation spécifique avec des patients souffrant de troubles mentaux graves souffrant de faible estime de soi et de corps et visant à "réinsérer eux-mêmes" dans la société.
Comportemental: Programme IPS : Image de soi et représentation du corps

Le programme IPS consiste en 13 sessions de 2 heures sur une période de 13 semaines.

Le contenu des sessions est le suivant :

  1. : Introduction
  2. : Atelier d'approche sensorielle
  3. : Présentation de soi et hygiène personnelle
  4. : Organisation du bien-être, planning et pictogrammes
  5. : Prendre conscience de mon corps, mon enveloppe
  6. : Présentation et estime de soi (photolangage)
  7. : Présentation de soi dans les interactions sociales : Codes sociaux
  8. : Mes idées et envies de changement
  9. : Lieux de bien-être et d'hygiène vestimentaire
  10. : Dispositifs d'insertion professionnelle
  11. : Oser le changement : présence d'un Socio-coiffeur
  12. : L'éveil de la couleur : présence d'une Socio-esthéticienne
  13. : Elaboration des fiches pratiques et du réseau
Comparateur actif: Tau
Traitement comme d'habitude: les soins habituels proposés par le service de santé (SUR / CL3R).
Comportemental: TU
Le traitement du groupe TAU (Treatment As Usual) consistera en les soins usuels proposés par le service de santé. Aucune séance supplémentaire ne sera proposée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appréciation de sa propre apparence
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Le principal critère de jugement est la différence avant/après programme pour chacun des deux groupes (IPS et TAU) de la moyenne pondérée aux dimensions « satisfaction de l'apparence générale » et « souhait de changer d'apparence » du BES (Body-Esteem Échelle), dimensions communes aux hommes et aux femmes. Cette différence sera comparée entre les 2 groupes par un test de Student (ou un test de Wilcoxon-Mann-Whitney en cas de non normalité).
de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Appréciation de l'estime de soi mesurée par l'échelle d'évaluation de l'estime de soi
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Quant au résultat principal
de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Appréciation du bien-être mesuré par la Warwick-Edinburgh Well-Being Mental Scale
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Quant au résultat principal
de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Appréciation du niveau de satisfaction mesuré par l'échelle d'évaluation des forces, des intérêts et des objectifs du client ( CASIG )
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Quant au résultat principal
de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Appréciation de la satisfaction mesurée par la Satisfaction dans les domaines de la vie
Délai: de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement
Quant au résultat principal
de base, un mois, trois mois, neuf mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Hôpital le Vinatier

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Lucie-Orianne PLAZAT, M.D, Centre Hospitalier Le Vinatier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
17 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 juin 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 juillet 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020-A00777-32

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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