Predikce odezvy na neoadjuvantní chemoradiaci u rakoviny jícnu pomocí umělé inteligence a strojového učení (QARC)
Predikce patologické odpovědi na neoadjuvantní chemoradioterapii u karcinomu jícnu a srovnání uměle vytvořených funkcí s modely hlubokého učení
U karcinomu jícnu je neoadjuvantní souběžná chemoradioterapie (NA-CCRT) následovaná chirurgickým zákrokem současným standardem péče a nashromáždil se dostatek důkazů podporujících názor, že kompletní patologická odpověď (pCR) je pozitivním prognostickým markerem pro lepší výsledky. Predikce pravděpodobnosti dosažení pCR před neoadjuvantní léčbou by mohla umožnit modifikaci léčebných protokolů u těch pacientů, u kterých je nepravděpodobné, že by dosáhli pCR.
Radiomics je novým hráčem na poli zobrazování, kde jsou specifické vlastnosti odvozeny z intenzity a rozložení vzoru pixelů na základě oblasti zájmu (ROI). Takto extrahované rysy lze poté použít pro predikční modelování podobně jako jiné soubory dat -omics. Byly provedeny předběžné výzkumy zkoumající jeho užitečnost a jeho aplikace se dosud zaměřovaly na screening a predikci přežití po léčbě. Vzhledem k vícerozměrné povaze dat extrahovaných pomocí radiomiky jsou metody umělé inteligence (AI) ideálně vhodné pro analýzu a modelování radiomických prvků.
Strojové učení (ML) a hluboké učení (DL) [využívající konvoluční neuronové sítě (CNN)] jsou součástí rámce umělé inteligence. Na rozdíl od ML je DL novým účastníkem a byl využíván některými lékařskými výzkumníky pro modelování pomocí algoritmů predikčního typu. Kromě výrazného snížení pracovního postupu spojeného s výzkumem založeným na Radiomics jsou inženýrství funkcí a modelování pomocí DL imunní vůči účinkům nesprávného vymezení ROI. Hlavním omezením DL je však efekt „blackboxu“, ve kterém není znám základní základ CNN. To bylo částečně zmírněno vizualizací aktivačních map přímo na souboru obrazových dat, aby se prokázala biologická věrohodnost předpovědí. Není také známa srovnávací výkonnost obou typů modelování.
Naším cílem je zkoumat pravděpodobnost pCR v naší studované populaci pomocí modelování založeného na radiomice ML a AI. Budeme také zkoumat srovnávací výkon obou modelovacích technik. Pro predikční modelování založené na DL se pokusíme poskytnout biologickou věrohodnost na základě aktivačních map.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stav výkonu ECOG: 0-2
- Pacienti s histopatologicky nebo cytopatologicky potvrzenou malignitou jícnu
- Histologie: spinocelulární karcinom a adenokarcinom
- Pacienti by měli podstoupit neoadjuvantní souběžnou chemoradiaci (NACCRT) a následně chirurgický zákrok
- Všechny terapeutické intervence (radioterapie, chemoterapie a chirurgie) poskytované v rámci zúčastněných institucí
- Alespoň jeden soubor dat před NACCRT DICOM (HRCT/ 18-FDG PET-CT/ CT plánování radioterapie) pro každého pacienta
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv kovovým implantátem v oblasti zájmu
- Pacient s lokálně pokročilým onemocněním nebo metastatickým onemocněním (nemoc T4, píštěl, metastázy)
- Pacienti s předchozí anamnézou radioterapie ve stejné oblasti
- Pacienti, u kterých se vyvine druhá malignita v jícnu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Pacienti podstupující NA-CCRT s následnou operací
|
Neoadjuvantní radioterapie pomocí jakékoli techniky, podávaná současně s neoadjuvantní chemoterapií.
Neoadjuvantní chemoterapie podávaná současně s neoadjuvantní radioterapií.
Ezofagektomie, prováděná 4-6 týdnů po dokončení neoadjuvantní souběžné chemoradiace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvinout modely pro predikci pCR na základě pre-neoadjuvantních zobrazovacích modalit
Časové okno: Srpen 2021
|
Srpen 2021
|
|
Proveďte klinický audit výsledků pacientů (OS, RFS, míra pCR) po nové adjuvantní chemoradiaci a ezofagektomii
Časové okno: Ledna 2020
|
Ledna 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kundan S Chufal, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RGCIRC/IRB/80/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvar jícnu
-
NCT06792149Nábor
-
NCT07149090NáborRakovina žaludku | Metastatický adenokarcinom rakoviny žaludku | NEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT06782048Zatím nenabírámeNEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT07018661NáborRakovina žaludku | PET-CT | Lokálně pokročilý adenokarcinom žaludku | NEOPLASM ŽALUDKU
-
NCT06965738Zatím nenabírámeNovotvar mandlí | Novotvar orofaryngu | Transorální robotická chirurgie
Klinické studie na Neoadjuvantní radioterapie
-
NCT06224270StaženoZánětlivá onemocnění střev | IBD
-
NCT00526786UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupně
-
NCT06191484NáborSebevražda | Úmrtí
-
NCT07473609NáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po porodu
-
NCT07299708Dokončeno
-
NCT07616349NáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)