Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická proteomika a integrované rychlosti syntézy svalových proteinů během akutního období zatížení a uvolnění (HYPAT)

1. října 2024 aktualizováno: Stuart Phillips, McMaster University

Dynamická proteomika a integrované rychlosti syntézy svalových bílkovin během akutního období hypertrofie a atrofie (HYPAT) u mladých, zdravých mužů

Kosterní sval hraje několik různých rolí při podpoře a udržování zdraví a pohody. Ztráta svalové hmoty, ke které dochází v důsledku stárnutí, chronického chřadnutí svalů a fyzické nečinnosti, vystavuje lidi zvýšenému riziku křehkosti a odolnosti vůči inzulínu, a proto představuje významnou zátěž pro výdaje na zdravotní péči. Účast na odporovém cvičení se ukázala jako zvláště účinná pro zvýšení svalové hmoty a síly. Tuto účinnost mohou zdravotníci využít v rehabilitačním prostředí k podpoře zotavení jedinců, kteří prošli nedobrovolným obdobím svalového uvolnění (tj. imobilizace končetiny způsobená sportovním úrazem nebo rekonstrukční operací). Existuje však velká variabilita v množství svalové hmoty a síly, kterou lidé získají po účasti na cvičení s odporem. Někteří jedinci nedokážou zvětšit velikost svých svalů (nízká odpověď), zatímco jiní vykazují různé velké nárůsty velikosti svalů (vysoká odpověď) v reakci na stejný tréninkový program na odpor. Lidé také vykazují rozdíly v množství svalové tkáně, kterou ztratí, když mají končetinu imobilizovanou. Aby se vyhnuli variabilitě mezi jednotlivci, použili výzkumníci strategii hypertrofie a atrofie ("HYPAT"), která snížila heterogenitu odpovědi o ~40 % (dostupné na: https://ssrn.com/abstract=3445673). Konkrétně jedna noha prováděla odporový trénink po dobu 10 týdnů, aby vyvolala hypertrofii, zatímco druhá noha podstoupila imobilizaci jedné nohy po dobu 2 týdnů k vyvolání atrofie. Primárním cílem studie bude získat vhled do molekulárních odpovědí na akutní období imobilizace jedné nohy a odporového cvičení (8 dní). Vyšetřovatelé využijí přístup integrované systémové biologie k monitorování jednotlivých rychlostí více než stovky různých svalových proteinů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 18 až 30 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 30,0 kg/m2
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neuromuskulárních poruch nebo onemocnění chřadnutí svalů/kostí.
  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, srdeční, plicní, jaterní nebo ledvinové abnormality, nekontrolovaná hypertenze, diabetes závislý nebo nezávislý na inzulínu nebo přítomnost jakéhokoli jiného metabolického onemocnění – to vše bude stanoveno prostřednictvím dotazníku k anamnéze.
  • Užívání jakýchkoli léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin (glukokortikoidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo léky na akné na předpis atd.).
  • Trombóza v (rodinné) anamnéze.
  • Užívání antikoagulačních léků.
  • Spotřeba výrobků obsahujících tabák.
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>21 jednotek/týden).
  • Anamnéza krvácivé diatézy, poruch krevních destiček nebo koagulace nebo antiagregační/antikoagulační terapie.
  • Účast na cvičení > 2 dny/týden (strukturovaný odpor a/nebo cvičení aerobního typu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení jednostranného odporu
Jedna noha podstoupí 4 cvičení s jednostranným odporem v průběhu 8 dnů. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby provedli leg press a extenzi nohou.
Jiný: Jednostranný odporový trénink
Účastníci budou provádět odporový trénink při 4 příležitostech v průběhu 8 dnů.
Experimentální: Jednostranná imobilizace
Jedna noha podstoupí 14denní imobilizaci jedné nohy pomocí odnímatelné kolenní ortézy.
Postup: Kolenní výztuha
Účastníci budou mít jednu nohu imobilizovanou pomocí odnímatelné kolenní ortézy Don Joy. Od účastníků se očekává, že budou mít kolenní ortézu nasazenou po dobu 14 dnů, zcela zabrání zatížení imobilizované nohy a budou používat berle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dynamické proteomice
Časové okno: Výchozí stav, den 5, den 9 a den 14 (příspěvek)
Vyšetřovatelé použijí biopsie deuterované vody a kosterního svalstva, spárované s citlivými technikami plynové chromatografie a hmotnostní spektrometrie, aby vypočítali individuální rychlost syntézy více než stovky různých proteinů kosterního svalstva.
Výchozí stav, den 5, den 9 a den 14 (příspěvek)
Změna v integrované rychlosti syntézy svalových proteinů
Časové okno: Výchozí stav, den 5, den 9 a den 14 (příspěvek)
Vyšetřovatelé použijí deuterovanou vodu a biopsie kosterního svalstva k výpočtu kumulativní syntézy proteinů kosterního svalstva.
Výchozí stav, den 5, den 9 a den 14 (příspěvek)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna netukové hmoty pomocí duální rentgenové absorbometrie
Časové okno: Výchozí stav, den 5 a den 14 (příspěvek)
Změna beztukové hmoty (kg) bude posuzována v průběhu intervence pomocí duální rentgenové absorbometrie na začátku, 4. den a 8. den (po) intervenci
Výchozí stav, den 5 a den 14 (příspěvek)
Změna svalové síly pomocí izokinetického dynamometru
Časové okno: Výchozí stav, den 5 a den 14 (příspěvek)
Svalová síla bude po celou dobu zásahu analyzována pomocí izokinetického dynamometru. Bude měřen izometrický svalový točivý moment (tj. síla [N*m]) extenzoru kolena.
Výchozí stav, den 5 a den 14 (příspěvek)
Změna průřezové plochy svalů pomocí ultrasonografie
Časové okno: Výchozí stav, den 5 a den 14 (příspěvek)
Vyšetřovatelé budou měřit změny v průřezové ploše m. vastus lateralis (cm^2) v průběhu intervence pomocí ultrasonografie.
Výchozí stav, den 5 a den 14 (příspěvek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všem účastníkům bude přiděleno jedinečné ID subjektu, a proto ostatní výzkumní pracovníci zapojení do analýz nebudou mít přístup k identifikaci informací o účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení