Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Protéomique dynamique et taux intégrés de synthèse des protéines musculaires pendant une période aiguë de chargement et de déchargement (HYPAT)

1 octobre 2024 mis à jour par: Stuart Phillips, McMaster University

Protéomique dynamique et taux intégrés de synthèse des protéines musculaires pendant une période aiguë d'hypertrophie et d'atrophie (HYPAT) chez des hommes jeunes et en bonne santé

Le muscle squelettique joue plusieurs rôles différents dans la promotion et le maintien de la santé et du bien-être. La perte de masse musculaire qui survient avec le vieillissement, les maladies chroniques de fonte musculaire et l'inactivité physique expose les personnes à un risque accru de fragilité et de résistance à l'insuline, et impose donc un fardeau important sur les dépenses de santé. La participation à des exercices de résistance s'est avérée particulièrement efficace pour augmenter la masse musculaire et la force. Cette efficacité peut être utilisée par les praticiens de la santé dans un contexte de réadaptation pour favoriser le rétablissement des personnes qui ont subi des périodes involontaires de décharge musculaire (c.-à-d. immobilisation d'un membre causée par une blessure sportive ou une chirurgie réparatrice). Cependant, il existe une grande variabilité dans la quantité de masse musculaire et de force que les gens gagnent après avoir participé à des exercices de résistance. Certaines personnes ne parviennent pas à augmenter la taille de leurs muscles (faibles répondeurs) tandis que d'autres montrent des augmentations variables de la taille de leurs muscles (hauts répondeurs) en réponse au même programme d'entraînement en résistance. Les gens montrent également des différences dans la quantité de tissu musculaire qu'ils perdent lorsqu'ils ont un membre immobilisé. Pour contourner la variabilité entre les individus, les chercheurs ont utilisé une stratégie d'hypertrophie et d'atrophie appariées au sein de la personne ('HYPAT') qui a réduit l'hétérogénéité des réponses d'environ 40 % (disponible sur : https://ssrn.com/abstract=3445673). Plus précisément, une jambe a effectué un entraînement en résistance pendant 10 semaines pour induire une hypertrophie, tandis que l'autre jambe a subi une immobilisation à une jambe pendant 2 semaines pour induire une atrophie. L'objectif principal de l'étude sera de mieux comprendre les réponses moléculaires à une période aiguë d'immobilisation d'une jambe et d'exercice de résistance (8 jours). Les chercheurs utiliseront une approche intégrée de la biologie des systèmes pour surveiller les taux individuels de plus d'une centaine de protéines musculaires différentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Actif, ne recrute pas

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
16

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé, âgés de 18 à 30 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 30,0 kg/m2
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles neuromusculaires ou de maladies de fonte musculaire/osseuse.
  • Toute maladie aiguë ou chronique, anomalies cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales, hypertension non contrôlée, diabète insulino-dépendant ou indépendant de l'insuline, ou la présence de toute autre maladie métabolique - qui seront toutes déterminées par un questionnaire de dépistage des antécédents médicaux.
  • L'utilisation de tout médicament connu pour affecter le métabolisme des protéines (glucocorticoïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou médicaments contre l'acné sur ordonnance, etc.).
  • Antécédents (familiaux) de thrombose.
  • L'utilisation de médicaments anticoagulants.
  • Consommation de produits contenant du tabac.
  • Consommation excessive d'alcool (>21 unités/semaine).
  • Antécédents de diathèse hémorragique, de troubles plaquettaires ou de coagulation, ou de traitement antiplaquettaire/anticoagulant.
  • Participation à des exercices > 2 jours/semaine (résistance structurée et/ou exercice de type aérobie)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Exercice de résistance unilatérale
Une jambe subira 4 séances d'exercices de résistance unilatérale, sur une période de 8 jours. Plus précisément, les participants seront invités à effectuer une presse à jambes et une extension des jambes.
Autre: Entraînement à l'exercice de résistance unilatérale
Les participants effectueront un entraînement en résistance à 4 reprises sur une période de 8 jours.
Expérimental: Immobilisation unilatérale
Une jambe subira 14 jours d'immobilisation unijambiste, au moyen d'une genouillère amovible.
Procédure: Genouillère
Les participants auront une jambe immobilisée, au moyen d'une genouillère Don Joy amovible. Les participants devront garder la genouillère en place pendant 14 jours, empêcher complètement l'appui sur la jambe immobilisée et utiliser des béquilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la protéomique dynamique
Délai: Baseline, Jour 5, Jour 9 et Jour 14 (Post)
Les chercheurs utiliseront de l'eau deutérée et des biopsies musculaires squelettiques, associées à des techniques sensibles de chromatographie en phase gazeuse et de spectrométrie de masse pour calculer le taux de synthèse individuel de plus d'une centaine de protéines musculaires squelettiques différentes.
Baseline, Jour 5, Jour 9 et Jour 14 (Post)
Changement des taux intégrés de synthèse des protéines musculaires
Délai: Baseline, Jour 5, Jour 9 et Jour 14 (Post)
Les chercheurs utiliseront de l'eau deutérée et des biopsies du muscle squelettique pour calculer la synthèse cumulative des protéines du muscle squelettique.
Baseline, Jour 5, Jour 9 et Jour 14 (Post)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la masse maigre à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X double
Délai: Ligne de base, Jour 5 et Jour 14 (Post)
Le changement de masse maigre (kg) sera évalué tout au long de l'intervention à l'aide d'une double absorptiométrie à rayons X au départ, au jour 4 et au jour 8 (après) de l'intervention
Ligne de base, Jour 5 et Jour 14 (Post)
Changement de la force musculaire à l'aide d'un dynamomètre isocinétique
Délai: Ligne de base, Jour 5 et Jour 14 (Post)
La force musculaire sera analysée tout au long de l'intervention à l'aide d'un dynamomètre isocinétique. Le couple musculaire isométrique (c'est-à-dire la force [N*m]) de l'extenseur du genou sera mesuré.
Ligne de base, Jour 5 et Jour 14 (Post)
Modification de la section transversale musculaire à l'aide de l'échographie
Délai: Ligne de base, Jour 5 et Jour 14 (Post)
Les chercheurs mesureront les changements dans la section transversale du muscle vaste latéral (cm ^ 2) tout au long de l'intervention à l'aide d'une échographie.
Ligne de base, Jour 5 et Jour 14 (Post)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
McMaster University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
30 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 août 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
1 octobre 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 10624

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Tous les participants se verront attribuer un ID de sujet unique et, par conséquent, les autres chercheurs impliqués dans les analyses n'auront pas accès aux informations d'identification des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres