Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk proteomikk og integrerte hastigheter for muskelproteinsyntese under en akutt periode med lasting og lossing (HYPAT)

1. oktober 2024 oppdatert av: Stuart Phillips, McMaster University

Dynamisk proteomikk og integrerte hastigheter for muskelproteinsyntese under en akutt periode med hypertrofi og atrofi (HYPAT) hos unge, friske menn

Skjelettmuskulaturen spiller flere forskjellige roller for å fremme og vedlikeholde helse og velvære. Tapet av muskelmasse som oppstår med aldring, kroniske muskelsvinnende sykdommer og fysisk inaktivitet setter folk i økt risiko for skrøpelighet og å bli insulinresistente, og legger derfor en betydelig belastning på helsevesenet. Deltakelse i motstandsøvelser har vist seg spesielt effektiv for å øke muskelmasse og styrke. Denne effektiviteten kan brukes av helsepersonell i en rehabiliteringssituasjon for å fremme restitusjonen til personer som har gjennomgått ufrivillige perioder med muskelavlastning (dvs. immobilisering av lemmer forårsaket av en idrettsskade eller rekonstruktiv kirurgi). Imidlertid er det stor variasjon i mengden muskelmasse og styrke som folk får etter deltakelse i motstandstrening. Noen individer klarer ikke å øke størrelsen på muskelen (lav respondere), mens andre viser varierende store økninger i muskelstørrelsen (high responders) som svar på det samme motstandstreningsprogrammet. Folk viser også forskjeller i mengden muskelvev de mister når de har et lem immobilisert. For å omgå variasjoner på tvers av individer, brukte etterforskerne en intern-person-paret hypertrofi og atrofi ('HYPAT')-strategi som reduserte responsheterogeniteten med ~40 % (tilgjengelig på: https://ssrn.com/abstract=3445673). Spesielt utførte det ene benet motstandstrening i 10 uker for å indusere hypertrofi, mens det andre benet gjennomgikk enkeltbeins immobilisering i 2 uker for å indusere atrofi. Hovedmålet med studien vil være å få innsikt i de molekylære responsene på en akutt periode med enkeltbens immobilisering og motstandstrening (8 dager). Etterforskerne vil bruke en integrert systembiologisk tilnærming for å overvåke de individuelle mengdene av over hundre forskjellige muskelproteiner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
16

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn, mellom 18 og 30 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 30,0 kg/m2
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med nevromuskulære lidelser eller muskel-/bensvinnende sykdommer.
  • Enhver akutt eller kronisk sykdom, hjerte-, lunge-, lever- eller nyreabnormiteter, ukontrollert hypertensjon, insulinavhengig eller insulinuavhengig diabetes, eller tilstedeværelsen av enhver annen metabolsk sykdom - alt dette vil bli bestemt via et spørreskjema for medisinsk historie.
  • Bruk av medisiner som er kjent for å påvirke proteinmetabolismen (glukokortikoider, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner eller reseptbelagte aknemedisiner, etc.).
  • En (familie)historie med trombose.
  • Bruk av antikoagulerende medisiner.
  • Forbruk av tobakksholdige produkter.
  • Overdreven alkoholforbruk (>21 enheter/uke).
  • Anamnese med blødende diatese, blodplate- eller koagulasjonsforstyrrelser, eller anti-blodplate/antikoagulasjonsbehandling.
  • Treningsdeltakelse >2 dager/uke (strukturert motstand og/eller trening av aerobic-typen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Unilateral motstandsøvelse
Ett ben vil gjennomgå 4 økter med ensidig motstandstrening, i løpet av 8 dager. Spesielt vil deltakerne bli bedt om å utføre benpress og benforlengelse.
Annen: Unilateral motstandstrening
Deltakerne vil utføre motstandstrening ved 4 anledninger i løpet av en 8-dagers periode.
Eksperimentell: Ensidig immobilisering
Ett ben vil gjennomgå 14 dagers immobilisering på ett ben, ved hjelp av en avtagbar knestøtte.
Fremgangsmåte: Kneavstivning
Deltakerne vil ha ett ben immobilisert ved hjelp av en avtagbar Don Joy Knee Brace. Deltakerne forventes å holde knestøtten på i 14 dager, fullstendig forhindre vektbæring på det immobiliserte beinet og bruke krykker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dynamisk proteomikk
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
Etterforskerne vil bruke deutererte vann- og skjelettmuskelbiopsier, sammen med sensitive gasskromatografi-massespektrometriteknikker for å beregne den individuelle syntesehastigheten til over hundre forskjellige skjelettmuskelproteiner.
Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
Endring i integrerte hastigheter for muskelproteinsyntese
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)
Etterforskerne vil bruke deutererte vann- og skjelettmuskelbiopsier for å beregne den kumulative syntesen av skjelettmuskelproteiner.
Grunnlinje, dag 5, dag 9 og dag 14 (post)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mager masse ved bruk av dobbel røntgenabsorpsjon
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
Endringen i mager masse (kg) vil bli vurdert gjennom intervensjonen ved hjelp av dobbel røntgenabsorptiometri ved baseline, dag 4 og dag 8 (post) av intervensjonen
Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
Endring i muskelstyrke ved hjelp av et isokinetisk dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
Muskelstyrken vil bli analysert gjennom hele intervensjonen ved hjelp av et isokinetisk dynamometer. Isometrisk muskelmoment (dvs. styrke [N*m]) til kneekstensoren vil bli målt.
Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
Endring i muskeltverrsnittsareal ved bruk av ultralyd
Tidsramme: Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)
Forskerne vil måle endringer i vastus lateralis muskeltverrsnittsareal (cm^2) gjennom intervensjonen ved hjelp av ultralyd.
Grunnlinje, dag 5 og dag 14 (post)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
McMaster University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2022

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
1. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 10624

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle deltakere vil bli tildelt en unik emne-ID, og ​​derfor vil ikke andre forskere som er involvert i analyser ha tilgang til identifiserende deltakerinformasjon.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger