Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dinamikus proteomika és az izomfehérje szintézis integrált sebessége a terhelés és a kirakodás akut periódusában (HYPAT)

2024. október 1. frissítette: Stuart Phillips, McMaster University

Dinamikus proteomika és az izomfehérje szintézis integrált sebessége a hipertrófia és atrófia akut periódusában (HYPAT) fiatal, egészséges férfiakban

A vázizomzat számos különböző szerepet játszik az egészség és a jólét előmozdításában és fenntartásában. Az öregedés, a krónikus izomsorvadásos betegségek és a fizikai inaktivitás következtében fellépő izomtömeg-vesztés fokozottan veszélyezteti az embereket a gyengeség és az inzulinrezisztenssé válás miatt, ezért jelentős terhet ró az egészségügyi kiadásokra. Az ellenállási gyakorlatokban való részvétel különösen hatékonynak bizonyult az izomtömeg és -erő növelésében. Ezt a hatékonyságot az egészségügyi dolgozók használhatják rehabilitációs környezetben, hogy elősegítsék azoknak az egyéneknek a felépülését, akik akaratlan izomtehertelenítésen estek át (pl. sportsérülés vagy helyreállító műtét által okozott végtag immobilizáció). Azonban nagy eltérések mutatkoznak az izomtömeg és -erő mennyiségében, amelyet az emberek az ellenállási gyakorlatban való részvételt követően szereznek. Egyes egyének nem tudják növelni az izomméretüket (alacsony válaszreakciójúak), míg mások nagymértékben megnövekednek az izomméretben (nagy válaszreakciójúak) ugyanazon az ellenállási edzésprogram hatására. Az emberek az izomszövetek mennyiségében is különbségeket mutatnak, amikor a végtagjukat immobilizálják. Az egyének közötti variabilitás megkerülésére a vizsgálók egy személyen belüli párosított hipertrófia és atrófia ("HYPAT") stratégiát alkalmaztak, amely ~40%-kal csökkentette a válasz heterogenitását (elérhető: https://ssrn.com/abstract=3445673). Pontosabban, az egyik láb 10 hétig tartó ellenállási edzést végzett a hipertrófia előidézése érdekében, míg a másik láb egylábú immobilizáláson esett át 2 hétig az atrófia előidézése érdekében. A tanulmány elsődleges célja az lesz, hogy betekintést nyerjen az egylábú immobilizáció és ellenállási gyakorlat (8 nap) akut periódusára adott molekuláris válaszokba. A kutatók integrált rendszerbiológiai megközelítést alkalmaznak több mint száz különböző izomfehérje egyéni arányának nyomon követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
16

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak, 18 és 30 év közöttiek
  • Testtömegindex 18,5 és 30,0 kg/m2 között
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris rendellenességek vagy izom-/csontsorvadásos betegségek anamnézisében.
  • Bármilyen akut vagy krónikus betegség, szív-, tüdő-, máj- vagy vese-rendellenesség, kontrollálatlan magas vérnyomás, inzulin-dependens vagy inzulin-független cukorbetegség, vagy bármilyen más anyagcsere-betegség jelenléte – mindezt kórtörténeti szűrőkérdőív segítségével határozzuk meg.
  • Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a fehérjeanyagcserét (glükokortikoidok, nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy vényköteles akne elleni gyógyszerek stb.).
  • A (családi) trombózis anamnézisében.
  • Antikoaguláns gyógyszerek alkalmazása.
  • Dohánytartalmú termékek fogyasztása.
  • Túlzott alkoholfogyasztás (>21 egység/hét).
  • Vérzéses diathesis, vérlemezke- vagy véralvadási zavarok, vagy vérlemezke-/alvadásgátló kezelés az anamnézisben.
  • Részvétel edzésben >2 nap/hét (strukturált ellenállás és/vagy aerob típusú gyakorlat)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Egyoldalú ellenállási gyakorlat
Az egyik lábon 4 alkalommal kell egyoldalú ellenállási gyakorlatot végezni 8 napon keresztül. Konkrétan a résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek lábnyomást és lábnyújtást.
Egyéb: Egyoldalú ellenállási gyakorlat képzés
A résztvevők 8 napos időtartam alatt 4 alkalommal végeznek ellenállási edzést.
Kísérleti: Egyoldalú immobilizáció
Az egyik láb 14 napos egylábú immobilizáláson esik át, kivehető térdmerevítő segítségével.
Eljárás: Térdmerevítés
A résztvevők egyik lábát rögzítik a kivehető Don Joy térdmerevítő segítségével. A résztvevőktől elvárják, hogy 14 napig tartsák a térdmerevítőt, teljesen megakadályozzák az immobilizált lábra nehezedő súlyt, és használjanak mankókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a dinamikus proteomikában
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)
A kutatók deuterált vizet és vázizom-biopsziát használnak, érzékeny gázkromatográfiás-tömegspektrometriás technikákkal párosítva, hogy kiszámítsák több mint száz különböző vázizomfehérje egyedi szintézisének sebességét.
Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)
Az izomfehérje szintézis integrált ütemének változása
Időkeret: Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)
A kutatók deuterált vizet és vázizombiopsziákat fognak használni a vázizomfehérjék kumulatív szintézisének kiszámításához.
Alaphelyzet, 5. nap, 9. nap és 14. nap (bejegyzés)

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sovány tömeg változása kettős röntgenabszorpciós módszerrel
Időkeret: Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
A zsírszegény tömeg (kg) változását a beavatkozás során kettős röntgen-abszorpciós méréssel értékelik a kiinduláskor, a beavatkozás 4. és 8. napján (után)
Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
Az izomerő változása izokinetikus dinamométerrel
Időkeret: Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
Az izomerőt a beavatkozás során izokinetikus dinamométer segítségével elemzik. A térdfeszítő izometrikus izomnyomatékát (azaz erejét [N*m]) mérjük.
Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
Az izom keresztmetszeti területének változása ultrahang segítségével
Időkeret: Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)
A kutatók ultrahang segítségével mérik a vastus lateralis izom keresztmetszeti területének (cm^2) változásait a beavatkozás során.
Alapállapot, 5. és 14. nap (bejegyzés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2021. december 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2020. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. október 1.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 10624

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden résztvevő egyedi alanyazonosítót kap, ezért az elemzésekben részt vevő többi kutató nem férhet hozzá a résztvevők azonosítására szolgáló információkhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése