Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczna proteomika i zintegrowane tempo syntezy białek mięśniowych podczas ostrego okresu ładowania i rozładowywania (HYPAT)

1 października 2024 zaktualizowane przez: Stuart Phillips, McMaster University

Dynamiczna proteomika i zintegrowane wskaźniki syntezy białek mięśniowych w ostrym okresie hipertrofii i zaniku (HYPAT) u młodych, zdrowych mężczyzn

Mięśnie szkieletowe odgrywają kilka różnych ról w promowaniu i utrzymaniu zdrowia i dobrego samopoczucia. Utrata masy mięśniowej, która występuje wraz ze starzeniem się, przewlekłymi chorobami wyniszczającymi mięśnie i brakiem aktywności fizycznej, naraża ludzi na zwiększone ryzyko osłabienia i insulinooporności, a zatem stanowi znaczne obciążenie dla wydatków na opiekę zdrowotną. Uczestnictwo w ćwiczeniach oporowych okazało się szczególnie skuteczne w zwiększaniu masy i siły mięśni. Ta skuteczność może być wykorzystana przez pracowników służby zdrowia w warunkach rehabilitacji do promowania powrotu do zdrowia osób, które przeszły mimowolne okresy rozładowania mięśni (tj. unieruchomienie kończyny spowodowane urazem sportowym lub zabiegiem rekonstrukcyjnym). Istnieje jednak duża zmienność w ilości masy mięśniowej i siły, które ludzie uzyskują po uczestnictwie w ćwiczeniach oporowych. Niektórym osobom nie udaje się zwiększyć rozmiaru mięśni (osoby słabo reagujące), podczas gdy inne wykazują znaczny wzrost rozmiaru mięśni (osoby silnie reagujące) w odpowiedzi na ten sam program treningu oporowego. Ludzie wykazują również różnice w ilości tkanki mięśniowej, którą tracą, gdy mają unieruchomioną kończynę. Aby obejść zmienność między poszczególnymi osobami, badacze zastosowali strategię hipertrofii i atrofii ("HYPAT"), która zmniejszyła heterogeniczność odpowiedzi o ~ 40% (dostępne pod adresem: https://ssrn.com/abstract=3445673). Konkretnie, jedna noga wykonywała trening oporowy przez 10 tygodni w celu wywołania hipertrofii, podczas gdy druga noga była unieruchomiona jedną nogą przez 2 tygodnie w celu wywołania atrofii. Głównym celem badania będzie uzyskanie wglądu w reakcje molekularne na ostry okres unieruchomienia jednej nogi i ćwiczeń oporowych (8 dni). Badacze wykorzystają zintegrowane podejście biologii systemowej do monitorowania indywidualnych wskaźników ponad stu różnych białek mięśniowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 30 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 30,0 kg/m2
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń nerwowo-mięśniowych lub chorób wyniszczających mięśnie / kości.
  • Każda ostra lub przewlekła choroba, nieprawidłowości serca, płuc, wątroby lub nerek, niekontrolowane nadciśnienie, cukrzyca insulinozależna lub insulinoniezależna lub obecność jakiejkolwiek innej choroby metabolicznej - z których wszystkie zostaną określone za pomocą kwestionariusza przesiewowego historii medycznej.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek (glukokortykoidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne lub leki przeciwtrądzikowe na receptę itp.).
  • (Rodzinna) historia zakrzepicy.
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
  • Spożywanie wyrobów zawierających tytoń.
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>21 jednostek/tydz.).
  • Skaza krwotoczna w wywiadzie, zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia lub leczenie przeciwpłytkowe/antykoagulacyjne.
  • Uczestnictwo w ćwiczeniach >2 dni/tydz. (ustrukturyzowane ćwiczenia oporowe i/lub ćwiczenia aerobowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Jednostronne ćwiczenie oporowe
Jedna noga zostanie poddana 4 sesjom jednostronnych ćwiczeń oporowych w ciągu 8 dni. W szczególności uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie wyciskania nóg i prostowania nóg.
Inny: Trening ćwiczeń z jednostronnym oporem
Uczestnicy wykonają trening oporowy 4 razy w ciągu 8 dni.
Eksperymentalny: Jednostronne unieruchomienie
Jedna noga zostanie unieruchomiona na 14 dni za pomocą wyjmowanej ortezy kolana.
Procedura: Usztywnienie kolana
Uczestnicy będą mieli unieruchomioną jedną nogę za pomocą wyjmowanej ortezy kolana Don Joy. Od uczestników oczekuje się noszenia ortezy kolana przez 14 dni, całkowitego wyeliminowania obciążania unieruchomionej nogi oraz korzystania z kul.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dynamicznej proteomice
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)
Badacze wykorzystają deuterowaną wodę i biopsje mięśni szkieletowych, w połączeniu z czułymi technikami chromatografii gazowej i spektrometrii masowej, aby obliczyć indywidualne tempo syntezy ponad stu różnych białek mięśni szkieletowych.
Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)
Zmiana zintegrowanych wskaźników syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)
Badacze wykorzystają wodę deuterowaną i biopsje mięśni szkieletowych do obliczenia skumulowanej syntezy białek mięśni szkieletowych.
Punkt odniesienia, dzień 5, dzień 9 i dzień 14 (po)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy beztłuszczowej za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
Zmiana masy beztłuszczowej (kg) będzie oceniana przez cały czas trwania interwencji przy użyciu podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej na początku badania, dnia 4 i dnia 8 (po) interwencji
Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
Zmiana siły mięśni za pomocą dynamometru izokinetycznego
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
Siła mięśni będzie analizowana podczas całej interwencji za pomocą dynamometru izokinetycznego. Zostanie zmierzony izometryczny moment obrotowy mięśnia (tj. siła [N*m]) prostownika kolana.
Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśni za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)
Badacze będą mierzyć zmiany w polu przekroju poprzecznego mięśnia obszernego bocznego (cm^2) podczas całej interwencji za pomocą ultrasonografii.
Punkt odniesienia, dzień 5 i dzień 14 (post)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkim uczestnikom zostanie przypisany unikalny identyfikator podmiotu, w związku z czym inni badacze zaangażowani w analizy nie będą mieli dostępu do informacji identyfikujących uczestnika.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń z jednostronnym oporem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami