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Dynamische Proteomik und integrierte Raten der Muskelproteinsynthese während einer akuten Belastungs- und Entlastungsphase (HYPAT)

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Stuart Phillips, McMaster University

Dynamische Proteomik und integrierte Raten der Muskelproteinsynthese während einer akuten Phase von Hypertrophie und Atrophie (HYPAT) bei jungen, gesunden Männern

Die Skelettmuskulatur spielt verschiedene Rollen bei der Förderung und Erhaltung von Gesundheit und Wohlbefinden. Der Verlust von Muskelmasse, der mit dem Alter, chronischen Muskelschwunderkrankungen und körperlicher Inaktivität einhergeht, setzt die Menschen einem erhöhten Risiko von Gebrechlichkeit und Insulinresistenz aus und belastet daher die Gesundheitsausgaben erheblich. Die Teilnahme an Widerstandsübungen hat sich als besonders effektiv für die Steigerung von Muskelmasse und Kraft erwiesen. Diese Wirksamkeit kann von medizinischem Fachpersonal in einem Rehabilitationsumfeld genutzt werden, um die Genesung von Personen zu fördern, die unfreiwillige Perioden muskulärer Entlastung (d. h. Ruhigstellung der Extremitäten aufgrund einer Sportverletzung oder rekonstruktiven Operation). Es gibt jedoch große Unterschiede in der Menge an Muskelmasse und Kraft, die Menschen nach der Teilnahme an Widerstandsübungen gewinnen. Einige Personen schaffen es nicht, ihre Muskelgröße zu vergrößern (Low Responder), während andere als Reaktion auf das gleiche Widerstandstrainingsprogramm eine unterschiedliche große Zunahme der Muskelgröße (High Responder) zeigen. Menschen zeigen auch Unterschiede in der Menge an Muskelgewebe, die sie verlieren, wenn sie ein immobilisiertes Glied haben. Um die Variabilität zwischen Individuen zu umgehen, verwendeten die Forscher eine Strategie für gepaarte Hypertrophie und Atrophie innerhalb von Personen („HYPAT“), die die Antwortheterogenität um ~40 % reduzierte (verfügbar unter: https://ssrn.com/abstract=3445673). Insbesondere führte ein Bein 10 Wochen lang ein Widerstandstraining durch, um eine Hypertrophie zu induzieren, während das andere Bein 2 Wochen lang einer einbeinigen Immobilisierung unterzogen wurde, um eine Atrophie zu induzieren. Das primäre Ziel der Studie besteht darin, Einblicke in die molekularen Reaktionen auf eine akute Phase der einbeinigen Immobilisierung und Widerstandsübung (8 Tage) zu gewinnen. Die Forscher werden einen integrierten systembiologischen Ansatz verwenden, um die individuellen Raten von über hundert verschiedenen Muskelproteinen zu überwachen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
16

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30,0 kg/m2
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von neuromuskulären Erkrankungen oder Muskel-/Knochenschwunderkrankungen.
  • Alle akuten oder chronischen Erkrankungen, Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenanomalien, unkontrollierter Bluthochdruck, insulinabhängiger oder insulinunabhängiger Diabetes oder das Vorhandensein einer anderen Stoffwechselerkrankung – all dies wird anhand eines Fragebogens zur Anamneseerhebung festgestellt.
  • Die Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Proteinstoffwechsel beeinflussen (Glukokortikoide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder verschreibungspflichtige Aknemedikamente usw.).
  • Eine (Familien-)Geschichte der Thrombose.
  • Die Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten.
  • Konsum von tabakhaltigen Produkten.
  • Übermäßiger Alkoholkonsum (>21 Einheiten/Woche).
  • Vorgeschichte von Blutungsneigung, Thrombozyten- oder Gerinnungsstörungen oder Thrombozytenaggregationshemmung/Antikoagulationstherapie.
  • Übungsteilnahme > 2 Tage/Woche (strukturierter Widerstand und/oder Aerobic-Übungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Einseitige Widerstandsübung
Ein Bein wird über einen Zeitraum von 8 Tagen 4 Sitzungen mit einseitigem Widerstandstraining unterzogen. Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, Beinpresse und Beinstreckung durchzuführen.
Sonstiges: Einseitiges Krafttraining
Die Teilnehmer führen während eines Zeitraums von 8 Tagen 4 Mal Krafttraining durch.
Experimental: Einseitige Ruhigstellung
Ein Bein wird 14 Tage lang einbeinig immobilisiert, mittels einer abnehmbaren Knieorthese.
Verfahren: Kniebandage
Ein Bein der Teilnehmer wird mit einer abnehmbaren Don Joy-Knieorthese immobilisiert. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie die Knieorthese 14 Tage lang anbehalten, eine Belastung des immobilisierten Beins vollständig verhindern und Krücken verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung in der dynamischen Proteomik
Zeitfenster: Baseline, Tag 5, Tag 9 und Tag 14 (Post)
Die Forscher werden deuteriertes Wasser und Skelettmuskelbiopsien verwenden, gepaart mit empfindlichen Techniken der Gaschromatographie-Massenspektrometrie, um die individuelle Syntheserate von über hundert verschiedenen Skelettmuskelproteinen zu berechnen.
Baseline, Tag 5, Tag 9 und Tag 14 (Post)
Änderung der integrierten Raten der Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Baseline, Tag 5, Tag 9 und Tag 14 (Post)
Die Forscher werden deuteriertes Wasser und Skelettmuskelbiopsien verwenden, um die kumulative Synthese von Skelettmuskelproteinen zu berechnen.
Baseline, Tag 5, Tag 9 und Tag 14 (Post)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Magermasse unter Verwendung von dualer Röntgen-Absorptiometrie
Zeitfenster: Baseline, Tag 5 und Tag 14 (Post)
Die Veränderung der Magermasse (kg) wird während des gesamten Eingriffs mittels dualer Röntgen-Absorptiometrie zu Studienbeginn, Tag 4 und Tag 8 (Post) des Eingriffs bewertet
Baseline, Tag 5 und Tag 14 (Post)
Veränderung der Muskelkraft mit einem isokinetischen Dynamometer
Zeitfenster: Baseline, Tag 5 und Tag 14 (Post)
Die Muskelkraft wird während des gesamten Eingriffs mit einem isokinetischen Dynamometer analysiert. Das isometrische Muskeldrehmoment (d. h. Kraft [N*m]) des Kniestreckers wird gemessen.
Baseline, Tag 5 und Tag 14 (Post)
Veränderung der Muskelquerschnittsfläche mittels Ultraschall
Zeitfenster: Baseline, Tag 5 und Tag 14 (Post)
Die Ermittler messen die Veränderungen der Querschnittsfläche des Vastus lateralis-Muskels (cm^2) während des gesamten Eingriffs mittels Ultraschall.
Baseline, Tag 5 und Tag 14 (Post)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Allen Teilnehmern wird eine eindeutige Probanden-ID zugewiesen, und daher haben andere an Analysen beteiligte Forscher keinen Zugriff auf identifizierende Teilnehmerinformationen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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