Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen proteomiikka ja integroidut lihasproteiinisynteesin nopeudet akuutin kuormituksen ja purkamisen aikana (HYPAT)

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Stuart Phillips, McMaster University

Dynaaminen proteomiikka ja lihasproteiinisynteesin integroidut nopeudet hypertrofian ja atrofian akuutin kauden aikana (HYPAT) nuorilla, terveillä miehillä

Luustolihaksilla on useita eri rooleja terveyden ja hyvinvoinnin edistämisessä ja ylläpitämisessä. Ikääntymisen, kroonisten lihasten hukkaamisen sairauksien ja fyysisen passiivisuuden aiheuttama lihasmassan menetys lisää ihmisten heikkoutta ja insuliiniresistenssin riskiä, ​​ja näin ollen se rasittaa merkittävästi terveydenhuoltomenoja. Osallistuminen vastusharjoitteluun on osoittautunut erityisen tehokkaaksi lihasmassan ja -voiman lisäämisessä. Terveydenhuollon ammattilaiset voivat käyttää tätä tehokkuutta kuntoutusympäristössä edistääkseen sellaisten henkilöiden toipumista, jotka ovat käyneet läpi tahattomat lihaspurkausjaksot (esim. urheiluvamman tai korjaavan leikkauksen aiheuttama raajan immobilisaatio). Ihmisten lihasmassassa ja -voimassa on kuitenkin suurta vaihtelua osallistuessaan vastustusharjoitukseen. Jotkut henkilöt eivät pysty kasvattamaan lihaksensa kokoa (alhaiset vasteet), kun taas toiset osoittavat suurta lihaskoon kasvua (korkeat vasteet) vastauksena samaan vastusharjoitusohjelmaan. Ihmiset osoittavat myös eroja menettämänsä lihaskudoksen määrässä, kun raaja on liikkumaton. Kiertääkseen yksilöiden välistä vaihtelua tutkijat käyttivät ihmisen sisäistä paritettua hypertrofia ja atrofia ("HYPAT") -strategiaa, joka vähensi vasteen heterogeenisuutta ~ 40 % (saatavilla osoitteessa: https://ssrn.com/abstract=3445673). Tarkemmin sanottuna yksi jalka suoritti vastustusharjoittelua 10 viikon ajan hypertrofian indusoimiseksi, kun taas toiselle jalalle tehtiin yhden jalan immobilisointi 2 viikon ajan atrofian indusoimiseksi. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on saada käsitys molekyylivasteista akuutissa yhden jalan immobilisaatio- ja vastustusharjoittelujaksossa (8 päivää). Tutkijat käyttävät integroitua systeemibiologian lähestymistapaa yli sadan eri lihasproteiinin yksilöllisyyden seuraamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet, 18-30 v
  • Painoindeksi 18,5-30,0 kg/m2
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin hermo-lihassairauksia tai lihaksia/luita heikentäviä sairauksia.
  • Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, sydämen, keuhkojen, maksan tai munuaisten poikkeavuudet, hallitsematon verenpainetauti, insuliinista riippuvainen tai insuliinista riippumaton diabetes tai jokin muu aineenvaihduntasairaus - jotka kaikki määritetään sairaushistorian seulontakyselyllä.
  • Kaikkien proteiinien aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö (glukokortikoidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai reseptivahvuus aknelääkkeet jne.).
  • (Suvussa) tromboosi.
  • Antikoagulanttilääkkeiden käyttö.
  • Tupakkaa sisältävien tuotteiden kulutus.
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>21 yksikköä/vko).
  • Aiemmin verenvuotodiateesi, verihiutaleiden tai hyytymishäiriöt tai verihiutaleiden esto/antikoagulaatiohoito.
  • Harjoituksiin osallistuminen > 2 päivää/vko (strukturoitu vastus ja/tai aerobinen harjoitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksipuolinen vastarintaharjoitus
Yhdelle jalalle tehdään 4 yksipuolista vastusharjoitusta 8 päivän aikana. Erityisesti osallistujia pyydetään suorittamaan jalkapuristus ja jalkojen ojentaminen.
Muut: Yksipuolinen vastusharjoitus
Osallistujat suorittavat vastustusharjoituksia 4 kertaa 8 päivän aikana.
Kokeellinen: Yksipuolinen immobilisaatio
Yhdelle jalalle tehdään 14 päivän yhden jalan immobilisointi irrotettavan polvituen avulla.
Menettely: Polvituki
Osallistujien toinen jalka immobilisoidaan irrotettavan Don Joy -polvitueen avulla. Osallistujien odotetaan pitävän polvituet päällä 14 päivän ajan, estävän täysin painon nostaminen liikkumattomalle jalalle ja käytettävän kainalosauvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dynaamisessa proteomiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)
Tutkijat käyttävät deuteroitua vettä ja luustolihasten biopsioita yhdistettynä herkkiin kaasukromatografia-massaspektrometriatekniikoihin yli sadan erilaisen luustolihasproteiinin yksittäisen synteesinopeuden laskemiseen.
Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)
Muutos lihasproteiinisynteesin integroiduissa nopeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)
Tutkijat käyttävät deuteroitua vettä ja luustolihasten biopsioita laskeakseen luustolihasproteiinien kumulatiivisen synteesin.
Lähtötilanne, päivä 5, päivä 9 ja päivä 14 (viesti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vähärasvaisessa massassa käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
Laihamassan (kg) muutosta arvioidaan koko toimenpiteen ajan käyttämällä kaksoisröntgenabsorptiometriaa lähtötilanteessa, päivänä 4 ja päivänä 8 (toimenpiteen jälkeen)
Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
Lihasvoiman muutos isokineettisellä dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
Lihasvoimaa analysoidaan koko toimenpiteen ajan isokineettisellä dynamometrillä. Polven ojentajalihaksen isometrinen vääntömomentti (eli voima [N*m]) mitataan.
Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
Lihasten poikkileikkausalueen muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)
Tutkijat mittaavat muutoksia vastus lateralis -lihaksen poikkileikkausalassa (cm^2) koko toimenpiteen ajan ultraäänellä.
Lähtötilanne, päivä 5 ja päivä 14 (viesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 10624

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen subjektitunnus, joten muut analyyseihin osallistuvat tutkijat eivät pääse käsiksi osallistujien tunnistetietoihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia