Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische proteomics en geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese tijdens een acute periode van laden en lossen (HYPAT)

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Stuart Phillips, McMaster University

Dynamische proteomica en geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese tijdens een acute periode van hypertrofie en atrofie (HYPAT) bij jonge, gezonde mannen

Skeletspier speelt verschillende rollen bij de bevordering en instandhouding van gezondheid en welzijn. Het verlies van spiermassa dat optreedt bij het ouder worden, chronische spierafbrekende ziekten en lichamelijke inactiviteit geven mensen een verhoogd risico op kwetsbaarheid en insulineresistentie, en leggen daarom een ​​aanzienlijke druk op de uitgaven voor gezondheidszorg. Deelname aan weerstandsoefeningen is bijzonder effectief gebleken voor het vergroten van de spiermassa en kracht. Deze effectiviteit kan worden gebruikt door zorgverleners in een revalidatieomgeving om het herstel te bevorderen van personen die onvrijwillige perioden van spierontlading hebben ondergaan (d.w.z. immobilisatie van ledematen veroorzaakt door een sportblessure of reconstructieve chirurgie). Er is echter een grote variabiliteit in de hoeveelheid spiermassa en kracht die mensen krijgen na deelname aan weerstandsoefeningen. Sommige individuen slagen er niet in hun spieromvang te vergroten (lage responders), terwijl anderen grote toenames in spieromvang vertonen (hoge responders) als reactie op hetzelfde weerstandstrainingsprogramma. Mensen vertonen ook verschillen in de hoeveelheid spierweefsel die ze verliezen als ze een ledemaat geïmmobiliseerd hebben. Om de variabiliteit tussen individuen te omzeilen, gebruikten de onderzoekers een binnen de persoon gepaarde hypertrofie en atrofie ('HYPAT')-strategie die de heterogeniteit van de respons met ~40% verminderde (beschikbaar op: https://ssrn.com/abstract=3445673). Concreet voerde één been gedurende 10 weken weerstandstraining uit om hypertrofie te induceren, terwijl het andere been een beenimmobilisatie onderging gedurende 2 weken om atrofie te induceren. Het primaire doel van de studie zal zijn om inzicht te krijgen in de moleculaire reacties op een acute periode van immobilisatie op één been en krachttraining (8 dagen). De onderzoekers zullen een geïntegreerde systeembiologische benadering gebruiken om de individuele snelheden van meer dan honderd verschillende spiereiwitten te volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
16

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen, tussen de 18 en 30 jaar
  • Body Mass Index tussen 18,5 en 30,0 kg/m2
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of spier-/botafbrekende ziekten.
  • Elke acute of chronische ziekte, hart-, long-, lever- of nierafwijkingen, ongecontroleerde hypertensie, insuline-afhankelijke of insuline-onafhankelijke diabetes, of de aanwezigheid van een andere stofwisselingsziekte - dit alles zal worden bepaald via een screeningvragenlijst voor de medische geschiedenis.
  • Het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (glucocorticoïden, niet-steroïde anti-inflammatoire medicijnen of voorgeschreven medicijnen tegen acne, enz.).
  • Een (familie)geschiedenis van trombose.
  • Het gebruik van anticoagulantia.
  • Consumptie van tabakshoudende producten.
  • Overmatig alcoholgebruik (>21 eenheden/week).
  • Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, bloedplaatjes- of stollingsstoornissen, of antibloedplaatjes-/antistollingstherapie.
  • Bewegingsdeelname >2 dagen/week (gestructureerde weerstand en/of aerobe training)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Eenzijdige weerstandsoefening
Eén been ondergaat 4 sessies unilaterale weerstandsoefeningen gedurende 8 dagen. Concreet zullen deelnemers worden gevraagd om leg press en leg extension uit te voeren.
Ander: Eenzijdige weerstandstraining
Deelnemers zullen weerstandstraining uitvoeren op 4 gelegenheden gedurende een periode van 8 dagen.
Experimenteel: Eenzijdige immobilisatie
Eén been wordt gedurende 14 dagen op één been geïmmobiliseerd door middel van een uitneembare kniebrace.
Procedure: Kniebrace
Deelnemers zullen één been geïmmobiliseerd hebben door middel van een verwijderbare Don Joy Kniebrace. Van deelnemers wordt verwacht dat ze de kniebrace 14 dagen aanhouden, het geïmmobiliseerde been volledig vermijden en krukken gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dynamische proteomica
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)
De onderzoekers zullen gedeutereerd water en skeletspierbiopten gebruiken, gecombineerd met gevoelige gaschromatografie-massaspectrometrische technieken om de individuele synthesesnelheid van meer dan honderd verschillende skeletspiereiwitten te berekenen.
Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)
Verandering in geïntegreerde snelheden van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)
De onderzoekers zullen gedeutereerd water en skeletspierbiopten gebruiken om de cumulatieve synthese van skeletspiereiwitten te berekenen.
Basislijn, dag 5, dag 9 en dag 14 (post)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in magere massa met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
De verandering in vetvrije massa (kg) zal tijdens de interventie worden beoordeeld met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie bij aanvang, dag 4 en dag 8 (post) van de interventie
Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
Verandering in spierkracht met behulp van een isokinetische dynamometer
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
Tijdens de ingreep wordt de spierkracht geanalyseerd met behulp van een isokinetische dynamometer. Isometrische spierkracht (d.w.z. kracht [N*m]) van de knie-extensor wordt gemeten.
Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
Verandering in dwarsdoorsnedegebied van spieren met behulp van echografie
Tijdsspanne: Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)
De onderzoekers zullen veranderingen meten in het dwarsdoorsnedegebied van de vastus lateralis-spier (cm^2) tijdens de ingreep met behulp van echografie.
Basislijn, dag 5 en dag 14 (post)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
30 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
29 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 10624

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle deelnemers krijgen een uniek onderwerp-ID toegewezen en daarom hebben andere onderzoekers die betrokken zijn bij analyses geen toegang tot identificerende deelnemersinformatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen