Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dynamisk proteomik och integrerad hastighet av muskelproteinsyntes under en akut period av laddning och avlastning (HYPAT)

1 oktober 2024 uppdaterad av: Stuart Phillips, McMaster University

Dynamisk proteomik och integrerad hastighet av muskelproteinsyntes under en akut period av hypertrofi och atrofi (HYPAT) hos unga, friska män

Skelettmuskulaturen spelar flera olika roller för att främja och upprätthålla hälsa och välbefinnande. Förlusten av muskelmassa som uppstår i samband med åldrande, kroniska muskelförtviningssjukdomar och fysisk inaktivitet gör att människor löper en ökad risk att bli svaga och bli insulinresistenta, och lägger därför en betydande börda på sjukvårdsutgifterna. Motståndsövningar har visat sig särskilt effektivt för att öka muskelmassa och styrka. Denna effektivitet kan användas av läkare inom rehabilitering för att främja återhämtning av individer som har genomgått ofrivilliga perioder av muskelavlastning (dvs. immobilisering av extremiteter orsakad av en idrottsskada eller rekonstruktionskirurgi). Det finns dock stor variation i mängden muskelmassa och styrka som människor får efter deltagande i motståndsövningar. Vissa individer misslyckas med att öka storleken på sin muskel (lågsvarare) medan andra visar varierande stora ökningar i muskelstorlek (högresponderare) som svar på samma motståndsträningsprogram. Människor visar också skillnader i mängden muskelvävnad de förlorar när de har en lem immobiliserad. För att kringgå variationer mellan individer, använde utredarna en inom-person parad hypertrofi och atrofi ('HYPAT') strategi som minskade responsens heterogenitet med ~40 % (tillgänglig på: https://ssrn.com/abstract=3445673). Specifikt utförde ett ben motståndsträning i 10 veckor för att inducera hypertrofi, medan det andra benet genomgick en-bens immobilisering i 2 veckor för att inducera atrofi. Det primära målet med studien kommer att vara att få insikt i de molekylära svaren på en akut period av enbensimmobilisering och motståndsträning (8 dagar). Utredarna kommer att använda ett integrerat systembiologiskt tillvägagångssätt för att övervaka de individuella mängderna av över hundra olika muskelproteiner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
16

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män, mellan 18 och 30 år
  • Body Mass Index mellan 18,5 och 30,0 kg/m2
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • En historia av neuromuskulära störningar eller muskel-/benförlustsjukdomar.
  • Alla akuta eller kroniska sjukdomar, hjärt-, lung-, lever- eller njuravvikelser, okontrollerad hypertoni, insulinberoende eller insulinoberoende diabetes, eller förekomsten av någon annan metabol sjukdom – allt detta kommer att fastställas via ett frågeformulär för medicinsk historia.
  • Användning av alla läkemedel som är kända för att påverka proteinmetabolismen (glukokortikoider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller receptbelagda aknemediciner, etc.).
  • En (familje)historia av trombos.
  • Användning av antikoagulerande läkemedel.
  • Konsumtion av tobakshaltiga produkter.
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>21 enheter/vecka).
  • Historik med blödningsdiates, blodplätts- eller koagulationsrubbningar, eller blodplätts-/antikoagulationsbehandling.
  • Träningsdeltagande >2 dagar/vecka (strukturerat motstånd och/eller träning av aerobic typ)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Unilateral motståndsövning
Ett ben kommer att genomgå 4 sessioner med ensidig motståndsövning, under loppet av 8 dagar. Specifikt kommer deltagarna att uppmanas att utföra benpress och benförlängning.
Övrig: Unilateral motståndsträning
Deltagarna kommer att utföra styrketräning vid 4 tillfällen under en 8-dagarsperiod.
Experimentell: Ensidig immobilisering
Ett ben kommer att genomgå 14 dagars enbensimmobilisering, med hjälp av ett avtagbart knästöd.
Procedur: Knästöd
Deltagarna kommer att ha ett ben immobiliserat med hjälp av en avtagbar Don Joy Knee Brace. Deltagarna förväntas behålla knästödet i 14 dagar, helt förhindra viktupptagning på det immobiliserade benet och använda kryckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Dynamic Proteomics
Tidsram: Baslinje, dag 5, dag 9 och dag 14 (post)
Utredarna kommer att använda deutererade vatten- och skelettmuskelbiopsier, parade med känslig gaskromatografi-masspektrometriteknik för att beräkna den individuella synteshastigheten för över hundra olika skelettmuskelproteiner.
Baslinje, dag 5, dag 9 och dag 14 (post)
Förändring i integrerade hastigheter för muskelproteinsyntes
Tidsram: Baslinje, dag 5, dag 9 och dag 14 (post)
Utredarna kommer att använda deuterat vatten och skelettmuskelbiopsier för att beräkna den kumulativa syntesen av skelettmuskelproteiner.
Baslinje, dag 5, dag 9 och dag 14 (post)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mager massa med hjälp av dubbel röntgenabsorption
Tidsram: Baslinje, dag 5 och dag 14 (inlägg)
Förändringen i mager massa (kg) kommer att bedömas under hela interventionen med hjälp av dubbel röntgenabsorptiometri vid baslinjen, dag 4 och dag 8 (efter) av interventionen
Baslinje, dag 5 och dag 14 (inlägg)
Förändring i muskelstyrka med en isokinetisk dynamometer
Tidsram: Baslinje, dag 5 och dag 14 (inlägg)
Muskelstyrkan kommer att analyseras under hela interventionen med hjälp av en isokinetisk dynamometer. Isometriskt muskelvridmoment (d.v.s. styrka [N*m]) hos knästräckaren kommer att mätas.
Baslinje, dag 5 och dag 14 (inlägg)
Förändring i muskelns tvärsnittsarea med hjälp av ultraljud
Tidsram: Baslinje, dag 5 och dag 14 (inlägg)
Utredarna kommer att mäta förändringar i vastus lateralis muskeltvärsnittsarea (cm^2) under hela interventionen med hjälp av ultraljud.
Baslinje, dag 5 och dag 14 (inlägg)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
30 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2022

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
1 oktober 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 10624

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla deltagare kommer att tilldelas ett unikt ämnes-ID, och därför kommer andra forskare som är involverade i analyser inte att ha tillgång till identifierande deltagarinformation.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar