Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proteomica dinamica e tassi integrati di sintesi proteica muscolare durante un periodo acuto di carico e scarico (HYPAT)

1 ottobre 2024 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Proteomica dinamica e tassi integrati di sintesi proteica muscolare durante un periodo acuto di ipertrofia e atrofia (HYPAT) in uomini giovani e sani

Il muscolo scheletrico svolge diversi ruoli nella promozione e nel mantenimento della salute e del benessere. La perdita di massa muscolare che si verifica con l'invecchiamento, le malattie croniche da deperimento muscolare e l'inattività fisica espone le persone a un rischio maggiore di fragilità e di diventare insulino-resistenti, e quindi impone un onere significativo sulla spesa sanitaria. La partecipazione all'esercizio di resistenza si è dimostrata particolarmente efficace per aumentare la massa muscolare e la forza. Questa efficacia può essere utilizzata dagli operatori sanitari in ambito riabilitativo per favorire il recupero di soggetti che hanno subito periodi involontari di scarico muscolare (es. immobilizzazione degli arti causata da infortunio sportivo o chirurgia ricostruttiva). Tuttavia, vi è una grande variabilità nella quantità di massa muscolare e forza che le persone ottengono in seguito alla partecipazione all'esercizio di resistenza. Alcuni individui non riescono ad aumentare le dimensioni dei loro muscoli (rispondenti bassi) mentre altri mostrano un aumento variabile delle dimensioni muscolari (rispondenti elevati) in risposta allo stesso programma di allenamento di resistenza. Le persone mostrano anche differenze nella quantità di tessuto muscolare che perdono quando hanno un arto immobilizzato. Per aggirare la variabilità tra gli individui, i ricercatori hanno utilizzato una strategia di ipertrofia e atrofia ("HYPAT") accoppiata all'interno della persona che ha ridotto l'eterogeneità della risposta di circa il 40% (disponibile all'indirizzo: https://ssrn.com/abstract=3445673). Nello specifico, una gamba ha eseguito un allenamento di resistenza per 10 settimane per indurre l'ipertrofia, mentre l'altra gamba è stata sottoposta a immobilizzazione di una sola gamba per 2 settimane per indurre l'atrofia. L'obiettivo principale dello studio sarà quello di ottenere informazioni sulle risposte molecolari a un periodo acuto di immobilizzazione di una gamba sola e esercizio di resistenza (8 giorni). I ricercatori utilizzeranno un approccio di biologia dei sistemi integrati per monitorare i tassi individuali di oltre cento diverse proteine ​​muscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani, di età compresa tra 18 e 30 anni
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 30,0 kg/m2
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Una storia di disturbi neuromuscolari o malattie da deperimento muscolare/osseo.
  • Qualsiasi malattia acuta o cronica, anomalie cardiache, polmonari, epatiche o renali, ipertensione incontrollata, diabete insulino-dipendente o insulino-indipendente o presenza di qualsiasi altra malattia metabolica, il tutto sarà determinato tramite un questionario di screening della storia medica.
  • L'uso di qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(glucocorticoidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o farmaci per l'acne con prescrizione medica, ecc.).
  • Una storia (familiare) di trombosi.
  • L'uso di farmaci anticoagulanti.
  • Consumo di prodotti contenenti tabacco.
  • Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana).
  • Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antipiastrinica/anticoagulante.
  • Partecipazione all'esercizio >2 giorni/settimana (resistenza strutturata e/o esercizio di tipo aerobico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizio di resistenza unilaterale
Una gamba sarà sottoposta a 4 sessioni di esercizio di resistenza unilaterale, nel corso di 8 giorni. Nello specifico, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire leg press e leg extension.
Altro: Allenamento con esercizi di resistenza unilaterale
I partecipanti eseguiranno un allenamento di resistenza in 4 occasioni durante un periodo di 8 giorni.
Sperimentale: Immobilizzazione unilaterale
Una gamba sarà sottoposta a 14 giorni di immobilizzazione monolaterale, mediante ginocchiera rimovibile.
Procedura: Rinforzo al ginocchio
I partecipanti avranno una gamba immobilizzata, per mezzo di una ginocchiera Don Joy rimovibile. I partecipanti dovranno mantenere la ginocchiera per 14 giorni, impedire completamente il carico sulla gamba immobilizzata e utilizzare le stampelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella proteomica dinamica
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)
I ricercatori utilizzeranno acqua deuterata e biopsie del muscolo scheletrico, abbinate a tecniche sensibili di gascromatografia-spettrometria di massa per calcolare il tasso di sintesi individuale di oltre cento diverse proteine ​​del muscolo scheletrico.
Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)
Variazione dei tassi integrati di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)
I ricercatori useranno l'acqua deuterata e le biopsie del muscolo scheletrico per calcolare la sintesi cumulativa delle proteine ​​​​del muscolo scheletrico.
Basale, giorno 5, giorno 9 e giorno 14 (post)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa magra utilizzando l'assorbimetria a raggi X duali
Lasso di tempo: Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
La variazione della massa magra (kg) sarà valutata durante l'intervento utilizzando la doppia assorbimetria a raggi X al basale, al giorno 4 e al giorno 8 (post) dell'intervento
Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
Modifica della forza muscolare utilizzando un dinamometro isocinetico
Lasso di tempo: Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
La forza muscolare sarà analizzata durante l'intervento utilizzando un dinamometro isocinetico. Verrà misurata la coppia muscolare isometrica (cioè la forza [N*m]) dell'estensore del ginocchio.
Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
Modifica dell'area della sezione trasversale muscolare mediante l'ecografia
Lasso di tempo: Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)
Gli investigatori misureranno i cambiamenti nell'area della sezione trasversale del muscolo vasto laterale (cm^2) durante l'intervento utilizzando l'ecografia.
Basale, giorno 5 e giorno 14 (post)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A tutti i partecipanti verrà assegnato un ID soggetto univoco e, pertanto, altri ricercatori coinvolti nelle analisi non avranno accesso all'identificazione delle informazioni sui partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni