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Proteômica Dinâmica e Taxas Integradas de Síntese de Proteína Muscular Durante um Período Agudo de Carga e Descarga (HYPAT)

1 de outubro de 2024 atualizado por: Stuart Phillips, McMaster University

Proteômica Dinâmica e Taxas Integradas de Síntese de Proteína Muscular Durante um Período Agudo de Hipertrofia e Atrofia (HYPAT) em Homens Jovens e Saudáveis

O músculo esquelético desempenha vários papéis diferentes na promoção e manutenção da saúde e bem-estar. A perda de massa muscular que ocorre com o envelhecimento, doenças crônicas de perda muscular e inatividade física coloca as pessoas em maior risco de fragilidade e resistência à insulina e, portanto, impõe uma carga significativa nos gastos com saúde. A participação em exercícios de resistência provou ser particularmente eficaz para aumentar a massa e a força muscular. Essa eficácia pode ser usada por profissionais de saúde em um ambiente de reabilitação para promover a recuperação de indivíduos que passaram por períodos involuntários de descarga muscular (ou seja, imobilização do membro causada por uma lesão esportiva ou cirurgia reconstrutiva). No entanto, existe uma grande variabilidade na quantidade de massa muscular e força que as pessoas ganham após a participação em exercícios de resistência. Alguns indivíduos não conseguem aumentar o tamanho de seus músculos (respostas baixas), enquanto outros apresentam grandes aumentos variados no tamanho muscular (respostas altas) em resposta ao mesmo programa de treinamento de resistência. As pessoas também apresentam diferenças na quantidade de tecido muscular que perdem quando têm um membro imobilizado. Para contornar a variabilidade entre os indivíduos, os investigadores utilizaram uma estratégia de hipertrofia e atrofia ('HYPAT') que reduziu a heterogeneidade da resposta em aproximadamente 40% (disponível em: https://ssrn.com/abstract=3445673). Especificamente, uma perna realizou treinamento de resistência por 10 semanas para induzir hipertrofia, enquanto a outra perna foi submetida a imobilização unipodal por 2 semanas para induzir atrofia. O objetivo principal do estudo será obter informações sobre as respostas moleculares a um período agudo de imobilização unipodal e exercícios de resistência (8 dias). Os investigadores usarão uma abordagem integrada de biologia de sistemas para monitorar as taxas individuais de mais de cem proteínas musculares diferentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
16

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens saudáveis, entre 18 e 30 anos
  • Índice de Massa Corporal entre 18,5 e 30,0 kg/m2
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Uma história de distúrbios neuromusculares ou doenças de desgaste muscular/ósseo.
  • Qualquer doença aguda ou crônica, anormalidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais, hipertensão não controlada, diabetes dependente ou independente de insulina ou a presença de qualquer outra doença metabólica - tudo isso será determinado por meio de um questionário de triagem de histórico médico.
  • O uso de qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo de proteínas (glicocorticóides, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides ou medicamentos prescritos para acne, etc.).
  • Uma história (familiar) de trombose.
  • O uso de medicamentos anticoagulantes.
  • Consumo de produtos que contenham tabaco.
  • Consumo excessivo de álcool (>21 unidades/semana).
  • Histórico de diátese hemorrágica, distúrbios plaquetários ou de coagulação ou terapia antiplaquetária/anticoagulante.
  • Participação em exercícios > 2 dias/semana (resistência estruturada e/ou exercício aeróbico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercício de resistência unilateral
Uma perna será submetida a 4 sessões de exercício resistido unilateral, ao longo de 8 dias. Especificamente, os participantes serão solicitados a realizar leg press e leg extension.
Outro: Treinamento de exercícios de resistência unilateral
Os participantes realizarão treinamento de resistência em 4 ocasiões durante um período de 8 dias.
Experimental: Imobilização Unilateral
Uma perna passará por 14 dias de imobilização unipodal, por meio de joelheira removível.
Procedimento: Joelheira
Os participantes terão uma perna imobilizada, por meio de um Don Joy Knee Brace removível. Espera-se que os participantes mantenham a joelheira por 14 dias, evitem completamente o peso na perna imobilizada e usem muletas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Proteômica Dinâmica
Prazo: Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)
Os investigadores usarão água deuterada e biópsias de músculo esquelético, combinadas com técnicas sensíveis de cromatografia gasosa e espectrometria de massa para calcular a taxa de síntese individual de mais de cem diferentes proteínas musculares esqueléticas.
Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)
Mudança nas taxas integradas de síntese de proteína muscular
Prazo: Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)
Os investigadores usarão água deuterada e biópsias do músculo esquelético para calcular a síntese cumulativa de proteínas do músculo esquelético.
Linha de base, dia 5, dia 9 e dia 14 (Pós)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na massa magra usando a absorciometria de raios-X duplos
Prazo: Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
A mudança na massa magra (kg) será avaliada ao longo da intervenção usando a absorciometria de raio-X duplo na linha de base, dia 4 e dia 8 (pós) da intervenção
Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
Mudança na força muscular usando um dinamômetro isocinético
Prazo: Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
A força muscular será analisada durante toda a intervenção por meio de um dinamômetro isocinético. O torque muscular isométrico (isto é, força [N*m]) do extensor do joelho será medido.
Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
Mudança na área de seção transversal do músculo usando ultrassonografia
Prazo: Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)
Os investigadores irão medir as mudanças na área transversal do músculo vasto lateral (cm^2) ao longo da intervenção usando ultrassonografia.
Linha de base, dia 5 e dia 14 (Pós)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
McMaster University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 10624

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os participantes receberão um ID de sujeito exclusivo e, portanto, outros pesquisadores envolvidos com as análises não terão acesso às informações de identificação do participante.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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