Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení lexikonu chuti

6. května 2024 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Základním omezením aplikace chuťových vjemů je způsob jejich měření. Nejběžnější přístup spočívá v tom, že netrénovaní jedinci sami hlásí pocity, které zažívají za daných podmínek. Vyšetřovatelé se domnívají, že je to problematické, protože předpoklady o hodnocení účastníků pravděpodobně neplatí. Navrhovaný protokol umožní prozkoumat, zda školení o lexikonu chuti k jídlu zvyšuje spolehlivost hodnocení chuti k jídlu. Vyšetřovatelé také předpokládají, že různé předpětí vyvolá různé velikosti pocitů chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba) v závislosti na jejich energetické hustotě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Základním omezením aplikace chuťových vjemů je způsob jejich měření. Nejběžnější přístup spočívá v tom, že netrénovaní jedinci sami hlásí pocity, které zažívají za daných podmínek. Vyšetřovatelé se domnívají, že je to problematické, protože předpoklady o hodnocení účastníků pravděpodobně neplatí. Nejčastěji jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svůj hlad, chuť k jídlu, sytost a potenciální spotřebu. Výzkumníci například prokázali, že hlad a sytost pramení z různých fyziologických procesů (např. různé střevní peptidy a neurotransmitery) a slouží různým účelům (zahájení jídla (hlad), ukončení jídla (sytost)), a proto očekávají, že účastníci budou hodnotit ty dva pocity nezávisle na sobě. Účastníci je však považují za opačné póly na společném kontinuu. Kromě toho v analýze cílových skupin spotřebitelé často používají odlišné pojmy definované výzkumníkem zaměnitelně (hlad = chuť k jídlu; plnost = nedostatek chuti k jídlu). Rozdíl mezi těmito pocity je však klinicky důležitý. Hlad a plnost se v klinických podmínkách nemění vždy recipročně a stejně. Hlad se může změnit bez posunu v plnosti a byl hlášen i opak. Vyšetřovatelé se domnívají, že citlivost, selektivitu a spolehlivost podávání zpráv lze zlepšit školením účastníků o terminologii apetitivních vjemů před testováním, stejně jako by každý výzkumný pracovník na stolici kalibroval své přístroje před měřením. Navrhovaný protokol umožní prozkoumat, zda školení o lexikonu chuti k jídlu zvyšuje spolehlivost hodnocení chuti k jídlu. Vyšetřovatelé také předpokládají, že různé předpětí vyvolá různé velikosti pocitů chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu a potenciální spotřeba) v závislosti na jejich energetické hustotě.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
29

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Richard Mattes, PhD
  • Telefonní číslo: 765-494-0662
  • E-mail: mattes@purdue.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. BMI 18-25 kg/m2.
  2. Věk 18-60 let.
  3. Kolísání tělesné hmotnosti < 2,5 kg za poslední 3 měsíce.
  4. Hladina glukózy v krvi nalačno pod 6,1 mmol/1 prostřednictvím kapilárního vzorku krve z prstu pomocí glukometru SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Pravidelný stravovací režim (tj. spolehlivé načasování stravovacích událostí (±1 hodina alespoň 5 dní/týden – absolutní vzor je méně důležitý než konzistence.))
  6. Ochotný jíst všechna testovaná jídla. Vyloučení

Kritéria vyloučení:

  1. Mít akutní onemocnění.
  2. Plánování zahájení nebo ukončení užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu.
  3. Diagnostikované relevantní chronické zdravotní stavy (např. cukrovka, kardiovaskulární onemocnění).
  4. Alergie na vejce, arašídy, lepek, mléčné výrobky a mrkev.
  5. Věk 61+ let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina školení lexikonu chuti
Ve třetím týdnu dostanou školení slovní zásoby chuti k jídlu.
Behaviorální: Školení lexikonů
Účastníci absolvují školení o lexikonu chuti k jídlu až 3 dny během tréninkového týdne. To bude vyžadovat čtení písemných definic, sledování instruktážního videa, stravovací cvičení a absolvování tréninkových zkoušek, které prokazují, že rozumí rozdílům mezi apetitními pojmy (hlad, chuť k jídlu, plnost a potenciální spotřeba). Dokončení školení bude trvat asi 30 minut. Pro zajištění úspěchu školení musí účastníci slovně popsat definice výsledných vjemů členovi výzkumného týmu a vyplnit písemný kvíz s alespoň 90 % správných odpovědí. Neschopnost uspokojivě zprostředkovat pochopení pojmů bude mít za následek nabídku zopakovat školení ještě 2x nebo bude odmítnuto ze studie.
Aktivní komparátor: chuť Lexicon školení
Ve třetím týdnu získají chuťové školení lexikonu.
Behaviorální: Školení lexikonů
Účastníci absolvují školení o lexikonu chuti k jídlu až 3 dny během tréninkového týdne. To bude vyžadovat čtení písemných definic, sledování instruktážního videa, stravovací cvičení a absolvování tréninkových zkoušek, které prokazují, že rozumí rozdílům mezi apetitními pojmy (hlad, chuť k jídlu, plnost a potenciální spotřeba). Dokončení školení bude trvat asi 30 minut. Pro zajištění úspěchu školení musí účastníci slovně popsat definice výsledných vjemů členovi výzkumného týmu a vyplnit písemný kvíz s alespoň 90 % správných odpovědí. Neschopnost uspokojivě zprostředkovat pochopení pojmů bude mít za následek nabídku zopakovat školení ještě 2x nebo bude odmítnuto ze studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
specifičnost odpovědí
Časové okno: začátek studia, den 1
měřit, zda trénink deskriptorů chuti k jídlu vede ke specifičtějším odpovědím v dotazníku k chuti k jídlu.
začátek studia, den 1
specifičnost odpovědí
Časové okno: ukončení studia, 9 týdnů
měřit, zda trénink deskriptorů chuti k jídlu vede ke specifičtějším odpovědím v dotazníku k chuti k jídlu.
ukončení studia, 9 týdnů
spolehlivost testu
Časové okno: začátek studia, den 1
měřit, zda nácvik deskriptorů chuti k jídlu povede k vyšší spolehlivosti dotazníku k chuti k jídlu.
začátek studia, den 1
spolehlivost testu
Časové okno: ukončení studia, 9 týdnů
měřit, zda nácvik deskriptorů chuti k jídlu povede k vyšší spolehlivosti dotazníku k chuti k jídlu.
ukončení studia, 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-214

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Apetitivní chování

Klinické studie na Školení lexikonů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení