Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetlust Lexicon Training

6 mei 2024 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
Een fundamentele beperking voor de toepassing van eetlustsensaties is hoe ze worden gemeten. De meest gebruikelijke benadering is gebaseerd op ongetrainde individuen om zelf de gewaarwordingen te rapporteren die ze ervaren onder bepaalde omstandigheden. Onderzoekers zijn van mening dat dit problematisch is omdat aannames over beoordelingen van deelnemers waarschijnlijk niet geldig zijn. Het voorgestelde protocol zal het mogelijk maken om te onderzoeken of training op het eetlustlexicon de betrouwbaarheid van eetlustscores verbetert. Onderzoekers veronderstellen ook dat verschillende preloads verschillende groottes van eetlustsensaties zullen veroorzaken (honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptie), afhankelijk van hun energiedichtheid.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Een fundamentele beperking voor de toepassing van eetlustsensaties is hoe ze worden gemeten. De meest gebruikelijke benadering is gebaseerd op ongetrainde individuen om zelf de gewaarwordingen te rapporteren die ze ervaren onder bepaalde omstandigheden. Onderzoekers zijn van mening dat dit problematisch is omdat aannames over beoordelingen van deelnemers waarschijnlijk niet geldig zijn. Meestal wordt deelnemers gevraagd om hun honger, verlangen om te eten, volheid en toekomstige consumptie te beoordelen. Onderzoekers hebben bijvoorbeeld aangetoond dat honger en volheid voortkomen uit verschillende fysiologische processen (bijv. verschillende darmpeptiden en neurotransmitters) en verschillende doelen dienen (start van eten (honger), beëindigen van maaltijd (volheid)) en verwachten daarom dat deelnemers de twee sensaties onafhankelijk van elkaar. De deelnemers behandelen ze echter als tegenpolen op een gemeenschappelijk continuüm. Bovendien gebruiken consumenten in focusgroepanalyse vaak door onderzoekers gedefinieerde afzonderlijke termen door elkaar (honger = verlangen om te eten; volheid = gebrek aan verlangen om te eten). Het onderscheid tussen deze gewaarwordingen is echter klinisch belangrijk. Honger en volheid veranderen niet altijd wederzijds en in gelijke mate in klinische omstandigheden. Honger kan veranderen zonder een verschuiving in volheid, en het omgekeerde is ook gemeld. Onderzoekers zijn van mening dat rapportagegevoeligheid, selectiviteit en betrouwbaarheid kunnen worden verbeterd door deelnemers voorafgaand aan het testen te trainen in de terminologie van eetlustsensaties, net zoals elke bankonderzoeker zijn instrumenten zou kalibreren vóór metingen. Het voorgestelde protocol zal het mogelijk maken om te onderzoeken of training op het eetlustlexicon de betrouwbaarheid van eetlustscores verbetert. Onderzoekers veronderstellen ook dat verschillende preloads verschillende groottes van eetlustsensaties zullen veroorzaken (honger, volheid, verlangen om te eten en toekomstige consumptie), afhankelijk van hun energiedichtheid.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
29

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
        • Purdue Univeristy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. BMI 18-25 kg/m2.
  2. Leeftijd 18-60 jaar.
  3. Schommeling in lichaamsgewicht van <2,5 kg in de afgelopen 3 maanden.
  4. Nuchtere bloedglucose onder 6,1 mmol/1 via capillair bloedmonster met vingerprik met behulp van een SureStep-glucometer (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Regelmatig eetpatroon (d.w.z. betrouwbare timing van eetgebeurtenissen (±1 uur ten minste 5 dagen/week - absoluut patroon is minder belangrijk dan consistentie.))
  6. Bereid om alle testvoedingen te eten. Uitsluiting

Uitsluitingscriteria:

  1. Een acute ziekte hebben.
  2. Plannen om het gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden, te starten of te beëindigen.
  3. Gediagnosticeerde relevante chronische gezondheidsproblemen (bijv. suikerziekte, hart- en vaatziekten).
  4. Allergieën voor eieren, pinda's, gluten, zuivel en wortelen.
  5. Leeftijd 61+ jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Eetlust lexicon trainingsgroep
In week drie krijgen ze eetlustlexicontraining.
Gedragsmatig: Lexicon opleiding
Tijdens de trainingsweek krijgen deelnemers maximaal 3 dagen training in het lexicon van eetlust. Dit omvat het lezen van geschreven definities, het bekijken van een instructievideo, eetoefeningen en het afleggen van trainingsexamens om aan te tonen dat ze het onderscheid begrijpen tussen eetlusttermen (honger, verlangen om te eten, volheid en toekomstige consumptie). De training duurt ongeveer 30 minuten. Om het succes van de training te garanderen, moeten deelnemers de definities van de uitkomstsensaties verbaal beschrijven aan een lid van het onderzoeksteam en een schriftelijke quiz invullen met ten minste 90% correcte antwoorden. Als het begrip van de concepten niet op bevredigende wijze wordt overgebracht, zal dit resulteren in een aanbod om de training nog 2 keer te herhalen of wordt de studie afgewezen.
Actieve vergelijker: smaak Lexicon training
In week drie krijgen ze smaaklexicontraining.
Gedragsmatig: Lexicon opleiding
Tijdens de trainingsweek krijgen deelnemers maximaal 3 dagen training in het lexicon van eetlust. Dit omvat het lezen van geschreven definities, het bekijken van een instructievideo, eetoefeningen en het afleggen van trainingsexamens om aan te tonen dat ze het onderscheid begrijpen tussen eetlusttermen (honger, verlangen om te eten, volheid en toekomstige consumptie). De training duurt ongeveer 30 minuten. Om het succes van de training te garanderen, moeten deelnemers de definities van de uitkomstsensaties verbaal beschrijven aan een lid van het onderzoeksteam en een schriftelijke quiz invullen met ten minste 90% correcte antwoorden. Als het begrip van de concepten niet op bevredigende wijze wordt overgebracht, zal dit resulteren in een aanbod om de training nog 2 keer te herhalen of wordt de studie afgewezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
specificiteit van reacties
Tijdsspanne: start studie, dag 1
om te meten of training in eetlustdescriptoren leidt tot meer specifieke antwoorden op de eetlustvragenlijst.
start studie, dag 1
specificiteit van reacties
Tijdsspanne: afronding studie, 9 weken
om te meten of training in eetlustdescriptoren leidt tot meer specifieke antwoorden op de eetlustvragenlijst.
afronding studie, 9 weken
betrouwbaarheid testen
Tijdsspanne: start studie, dag 1
meten of training in eetlustdescriptoren zal resulteren in een hogere betrouwbaarheid in de eetlustvragenlijst.
start studie, dag 1
betrouwbaarheid testen
Tijdsspanne: afronding studie, 9 weken
meten of training in eetlustdescriptoren zal resulteren in een hogere betrouwbaarheid in de eetlustvragenlijst.
afronding studie, 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Purdue University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020-214

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen