Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apetite Lexicon -koulutus

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Richard Mattes, Purdue University
Ruokahaluisten tuntemusten soveltamisen perusrajoitus on se, miten ne mitataan. Yleisin lähestymistapa perustuu siihen, että kouluttamattomat yksilöt raportoivat itse tunteistaan ​​tietyissä olosuhteissa. Tutkijat uskovat tämän olevan ongelmallista, koska osallistujien arvioista tehdyt oletukset eivät todennäköisesti pidä paikkaansa. Ehdotettu protokolla mahdollistaa sen tutkimisen, parantaako ruokahalusanakirjan koulutus ruokahaluarvioiden luotettavuutta. Tutkijat olettavat myös, että erilaiset esikuormitukset aiheuttavat erisuuruisia ruokahalun tuntemuksia (nälkä, kylläisyys, halu syödä ja mahdollinen kulutus) riippuen niiden energiatiheydestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokahaluisten tuntemusten soveltamisen perusrajoitus on se, miten ne mitataan. Yleisin lähestymistapa perustuu siihen, että kouluttamattomat yksilöt raportoivat itse tunteistaan ​​tietyissä olosuhteissa. Tutkijat uskovat tämän olevan ongelmallista, koska osallistujien arvioista tehdyt oletukset eivät todennäköisesti pidä paikkaansa. Yleisimmin osallistujia pyydetään arvioimaan nälkäisyyttään, ruokahaluaan, kylläisyyttään ja tulevaa kulutustaan. Esimerkiksi tutkijat ovat osoittaneet, että nälkä ja kylläisyyden tunne johtuvat erilaisista fysiologisista prosesseista (esim. erilaiset suolen peptidit ja välittäjäaineet) ja palvelevat eri tarkoituksia (syömisen aloittaminen (nälkä, aterian lopettaminen)) ja vastaavasti odottavat osallistujien arvioivan kaksi tunnetta toisistaan ​​riippumatta. Osallistujat kuitenkin pitävät niitä vastakkaisina navoina yhteisellä jatkumolla. Lisäksi kuluttajat käyttävät fokusryhmäanalyysissä usein tutkijan määrittelemiä erillisiä termejä vaihtokelpoisesti (nälkä = halu syödä; kylläisyys = ruokahalun puute). Näiden tuntemusten ero on kuitenkin kliinisesti tärkeä. Nälkä ja kylläisyys eivät aina muutu vastavuoroisesti ja tasapuolisesti kliinisissä olosuhteissa. Nälkä voi muuttua ilman täyteyden muutosta, ja myös päinvastaista on raportoitu. Tutkijat uskovat, että raportoinnin herkkyyttä, selektiivisyyttä ja luotettavuutta voidaan parantaa kouluttamalla osallistujia ruokahaluisten tuntemusten terminologiaan ennen testausta, aivan kuten kuka tahansa tutkimuspenkkitutkija kalibroisi instrumenttinsa ennen mittauksia. Ehdotettu protokolla mahdollistaa sen tutkimisen, parantaako ruokahalusanakirjan koulutus ruokahaluarvioiden luotettavuutta. Tutkijat olettavat myös, että erilaiset esikuormitukset aiheuttavat erisuuruisia ruokahalun tuntemuksia (nälkä, kylläisyys, halu syödä ja mahdollinen kulutus) riippuen niiden energiatiheydestä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
29

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Richard Mattes, PhD
  • Puhelinnumero: 765-494-0662
  • Sähköposti: mattes@purdue.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
        • Purdue Univeristy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI 18-25 kg/m2.
  2. Ikä 18-60 vuotta.
  3. Kehon painon vaihtelu <2,5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. Paastoveren glukoosiarvo alle 6,1 mmol/1 kapillaarisormenpuikkoverinäytteellä käyttäen SureStep-glukometriä (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Säännöllinen syömismalli (eli syömistapahtumien luotettava ajoitus (±1 tunti vähintään 5 päivää/vko – absoluuttinen syömismalli on vähemmän tärkeä kuin johdonmukaisuus))
  6. Valmis syömään kaikki testiruoat. Poissulkeminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti sairaus.
  2. Suunnittelee ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden käytön aloittamista tai lopettamista.
  3. Diagnosoitu krooninen sairaus (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit).
  4. Allergia kananmunalle, maapähkinöille, gluteenille, maitotuotteille ja porkkanoille.
  5. Ikä 61+ vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ruokahalun sanaston koulutusryhmä
He saavat ruokahalusanaston koulutusta viikolla kolme.
Käyttäytyminen: Lexicon koulutus
Osallistujat saavat koulutusta ruokahalun sanakirjasta enintään 3 päivänä koulutusviikon aikana. Tämä edellyttää kirjallisten määritelmien lukemista, opetusvideon katsomista, syömisharjoituksia ja harjoituskokeiden suorittamista osoittaen, että he ymmärtävät eron ruokahaluisten termien (nälkä, halu syödä, kylläisyys ja tuleva kulutus) välillä. Harjoittelu kestää noin 30 minuuttia. Koulutuksen onnistumisen varmistamiseksi osallistujien tulee kuvailla tutkimusryhmän jäsenelle suullisesti tulostuntemusten määritelmät ja suorittaa kirjallinen tietokilpailu, jossa vähintään 90 % oikeista vastauksista. Jos käsitteitä ei ymmärrettävästi välitetä, se johtaa tarjoukseen koulutuksen toistamisesta vielä 2 kertaa tai hänet hylätään tutkimuksesta.
Active Comparator: maistaa Lexicon koulutusta
He saavat makusanakirjakoulutusta Kolmannella viikolla.
Käyttäytyminen: Lexicon koulutus
Osallistujat saavat koulutusta ruokahalun sanakirjasta enintään 3 päivänä koulutusviikon aikana. Tämä edellyttää kirjallisten määritelmien lukemista, opetusvideon katsomista, syömisharjoituksia ja harjoituskokeiden suorittamista osoittaen, että he ymmärtävät eron ruokahaluisten termien (nälkä, halu syödä, kylläisyys ja tuleva kulutus) välillä. Harjoittelu kestää noin 30 minuuttia. Koulutuksen onnistumisen varmistamiseksi osallistujien tulee kuvailla tutkimusryhmän jäsenelle suullisesti tulostuntemusten määritelmät ja suorittaa kirjallinen tietokilpailu, jossa vähintään 90 % oikeista vastauksista. Jos käsitteitä ei ymmärrettävästi välitetä, se johtaa tarjoukseen koulutuksen toistamisesta vielä 2 kertaa tai hänet hylätään tutkimuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vastausten spesifisyys
Aikaikkuna: opiskelun alku, päivä 1
mitata, johtaako ruokahalukuvausharjoittelu tarkempiin vastauksiin ruokahalukyselyssä.
opiskelun alku, päivä 1
vastausten spesifisyys
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, 9 viikkoa
mitata, johtaako ruokahalukuvausharjoittelu tarkempiin vastauksiin ruokahalukyselyssä.
opintojen suorittaminen, 9 viikkoa
testaa luotettavuutta
Aikaikkuna: opiskelun alku, päivä 1
mittaa, johtaako ruokahalukuvaajien koulutus ruokahalukyselyn luotettavuuteen.
opiskelun alku, päivä 1
testaa luotettavuutta
Aikaikkuna: opintojen suorittaminen, 9 viikkoa
mittaa, johtaako ruokahalukuvaajien koulutus ruokahalukyselyn luotettavuuteen.
opintojen suorittaminen, 9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Purdue University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-214

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia