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Formation Lexique de l'appétit

6 mai 2024 mis à jour par: Richard Mattes, Purdue University
Une limite fondamentale à l'application des sensations appétitives est la façon dont elles sont mesurées. L'approche la plus courante repose sur des individus non formés pour déclarer eux-mêmes les sensations qu'ils ressentent dans un ensemble donné de conditions. Les enquêteurs pensent que cela est problématique car les hypothèses formulées sur les évaluations des participants ne sont probablement pas valides. Le protocole proposé permettra d'examiner si la formation sur le lexique de l'appétit améliore la fiabilité des cotes d'appétit. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que différentes précharges induiront différentes amplitudes de sensations d'appétit (faim, plénitude, désir de manger et consommation potentielle) en fonction de leur densité énergétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Une limite fondamentale à l'application des sensations appétitives est la façon dont elles sont mesurées. L'approche la plus courante repose sur des individus non formés pour déclarer eux-mêmes les sensations qu'ils ressentent dans un ensemble donné de conditions. Les enquêteurs pensent que cela est problématique car les hypothèses formulées sur les évaluations des participants ne sont probablement pas valides. Le plus souvent, les participants sont invités à évaluer leur faim, leur désir de manger, leur satiété et leur consommation potentielle. Par exemple, les chercheurs ont démontré que la faim et la satiété découlent de différents processus physiologiques (par exemple, différents peptides intestinaux et neurotransmetteurs) et servent à des fins différentes (initiation à l'alimentation (faim), fin de repas (saturation)) et, par conséquent, s'attendent à ce que les participants évaluent les deux sensations indépendamment. Cependant, les participants les traitent comme des pôles opposés sur un continuum commun. De plus, dans l'analyse des groupes de discussion, les consommateurs utilisent souvent des termes distincts définis par les chercheurs de manière interchangeable (faim = désir de manger ; satiété = manque de désir de manger). Cependant, la distinction entre ces sensations est cliniquement importante. La faim et la satiété ne changent pas toujours réciproquement et également dans les conditions cliniques. La faim peut changer sans changement de satiété, et l'inverse a également été signalé. Les enquêteurs pensent que la sensibilité, la sélectivité et la fiabilité des rapports peuvent être améliorées en formant les participants à la terminologie des sensations d'appétit avant les tests, tout comme n'importe quel chercheur de banc étalonnerait ses instruments avant les mesures. Le protocole proposé permettra d'examiner si la formation sur le lexique de l'appétit améliore la fiabilité des cotes d'appétit. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que différentes précharges induiront différentes amplitudes de sensations d'appétit (faim, plénitude, désir de manger et consommation potentielle) en fonction de leur densité énergétique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
29

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Richard Mattes, PhD
  • Numéro de téléphone: 765-494-0662
  • E-mail: mattes@purdue.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue Univeristy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. IMC 18-25 kg/m2.
  2. Âge 18-60 ans.
  3. Fluctuation du poids corporel de <2,5 kg au cours des 3 derniers mois.
  4. Glycémie à jeun inférieure à 6,1 mmol / 1 via un échantillon de sang capillaire prélevé au doigt à l'aide d'un glucomètre SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Modèle d'alimentation régulier (c'est-à-dire, moment fiable des événements alimentaires (± 1 heure au moins 5 jours/semaine - le modèle absolu est moins important que la cohérence.))
  6. Disposé à manger tous les aliments testés. Exclusion

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une maladie aiguë.
  2. Planification d'initier ou de mettre fin à l'utilisation de médicaments connus pour affecter l'appétit.
  3. Problèmes de santé chroniques pertinents diagnostiqués (p. diabète, maladies cardiovasculaires).
  4. Allergies aux œufs, aux cacahuètes, au gluten, aux produits laitiers et aux carottes.
  5. 61 ans et plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de formation sur le lexique de l'appétit
Ils recevront une formation sur le lexique de l'appétit au cours de la troisième semaine.
Comportemental: Formation lexique
Les participants recevront une formation sur le lexique de l'appétit jusqu'à 3 jours au cours de la semaine de formation. Cela impliquera de lire des définitions écrites, de regarder une vidéo pédagogique, de manger des exercices et de passer des examens de formation démontrant qu'ils comprennent les distinctions entre les termes appétitifs (faim, désir de manger, plénitude et consommation potentielle). La formation nécessitera environ 30 minutes. Pour assurer le succès de la formation, les participants doivent décrire verbalement les définitions des sensations résultantes à un membre de l'équipe de recherche et répondre à un quiz écrit avec au moins 90 % de bonnes réponses. Le défaut de transmettre de manière satisfaisante la compréhension des concepts entraînera une offre de répéter la formation 2 fois de plus ou d'être rejeté de l'étude.
Comparateur actif: formation Lexique du goût
Ils recevront une formation sur le lexique du goût au cours de la troisième semaine.
Comportemental: Formation lexique
Les participants recevront une formation sur le lexique de l'appétit jusqu'à 3 jours au cours de la semaine de formation. Cela impliquera de lire des définitions écrites, de regarder une vidéo pédagogique, de manger des exercices et de passer des examens de formation démontrant qu'ils comprennent les distinctions entre les termes appétitifs (faim, désir de manger, plénitude et consommation potentielle). La formation nécessitera environ 30 minutes. Pour assurer le succès de la formation, les participants doivent décrire verbalement les définitions des sensations résultantes à un membre de l'équipe de recherche et répondre à un quiz écrit avec au moins 90 % de bonnes réponses. Le défaut de transmettre de manière satisfaisante la compréhension des concepts entraînera une offre de répéter la formation 2 fois de plus ou d'être rejeté de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
spécificité des réponses
Délai: début des études, jour 1
pour mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit conduit à des réponses plus spécifiques dans le questionnaire d'appétit.
début des études, jour 1
spécificité des réponses
Délai: achèvement des études, 9 semaines
pour mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit conduit à des réponses plus spécifiques dans le questionnaire d'appétit.
achèvement des études, 9 semaines
fiabilité des tests
Délai: début des études, jour 1
mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit se traduira par une plus grande fiabilité du questionnaire d'appétit.
début des études, jour 1
fiabilité des tests
Délai: achèvement des études, 9 semaines
mesurer si la formation aux descripteurs d'appétit se traduira par une plus grande fiabilité du questionnaire d'appétit.
achèvement des études, 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Purdue University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
25 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 septembre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020-214

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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