Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appetitt Lexicon Training

6. mai 2024 oppdatert av: Richard Mattes, Purdue University
En grunnleggende begrensning for anvendelsen av appetittfulle opplevelser er hvordan de måles. Den vanligste tilnærmingen er avhengig av at utrente individer selv rapporterer følelsene de opplever under et gitt sett med forhold. Etterforskere mener dette er problematisk fordi antakelser gjort om deltakervurderinger sannsynligvis ikke er gyldige. Den foreslåtte protokollen vil tillate undersøkelse av om trening på appetittleksikon øker påliteligheten til appetittvurderinger. Etterforskere antar også at forskjellige forhåndsbelastninger vil indusere forskjellige størrelser av appetittopplevelser (sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk) avhengig av deres energitetthet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En grunnleggende begrensning for anvendelsen av appetittfulle opplevelser er hvordan de måles. Den vanligste tilnærmingen er avhengig av at utrente individer selv rapporterer følelsene de opplever under et gitt sett med forhold. Etterforskere mener dette er problematisk fordi antakelser gjort om deltakervurderinger sannsynligvis ikke er gyldige. Oftest blir deltakerne bedt om å vurdere sult, lyst til å spise, metthet og potensielt forbruk. For eksempel har forskere vist at sult og metthet stammer fra forskjellige fysiologiske prosesser (f.eks. forskjellige tarmpeptider og nevrotransmittere) og tjener forskjellige formål (start av spising (sult), måltidsavslutning (metthet)) og forventer følgelig at deltakerne vurderer de to sensasjonene uavhengig av hverandre. Imidlertid behandler deltakerne dem som motpoler på et felles kontinuum. I tillegg, i fokusgruppeanalyse, bruker forbrukere ofte forskerdefinerte distinkte termer om hverandre (sult = lyst til å spise; metthet = mangel på lyst til å spise). Imidlertid er skillet mellom disse følelsene klinisk viktig. Sult og metthet endres ikke alltid gjensidig og likt under kliniske forhold. Sult kan endre seg uten et skifte i fylde, og det motsatte er også rapportert. Etterforskere mener rapporteringsfølsomhet, selektivitet og pålitelighet kan forbedres ved å trene deltakerne i terminologien for appetittfølelser før testing, akkurat som enhver benkforsker ville kalibrert instrumentene sine før målinger. Den foreslåtte protokollen vil tillate undersøkelse av om trening på appetittleksikon øker påliteligheten til appetittvurderinger. Etterforskere antar også at forskjellige forhåndsbelastninger vil indusere forskjellige størrelser av appetittopplevelser (sult, metthet, lyst til å spise og potensielt forbruk) avhengig av deres energitetthet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
29

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. BMI 18-25 kg/m2.
  2. Alder 18-60 år.
  3. Kroppsvektsvingninger på <2,5 kg de siste 3 månedene.
  4. Fastende blodsukker under 6,1 mmol/1 via kapillær blodprøve med fingerstikk ved bruk av et SureStep-glukometer (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Regelmessig spisemønster (dvs. pålitelig tidspunkt for spisehendelser (±1 time minst 5 dager/uke - absolutt mønster er mindre viktig enn konsistens.))
  6. Villig til å spise all testmat. Utelukkelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en akutt sykdom.
  2. Planlegger å starte eller avslutte bruken av medisiner som er kjent for å påvirke appetitten.
  3. Diagnostiserte relevante kroniske helsetilstander (f.eks. diabetes, hjerte- og karsykdommer).
  4. Allergi mot egg, peanøtter, gluten, meieriprodukter og gulrøtter.
  5. Alder 61+ år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Treningsgruppe for appetittleksikon
De skal få appetittleksikontrening i uke tre.
Atferdsmessig: Leksikontrening
Deltakerne vil få opplæring i appetittleksikonet i opptil 3 dager i løpet av treningsuken. Dette vil innebære å lese skriftlige definisjoner, se en instruksjonsvideo, spiseøvelser og fullføre treningseksamener som viser at de forstår forskjellene mellom appetittbetingede termer (sult, lyst til å spise, metthet og potensielt forbruk). Treningen vil ta ca. 30 minutter å fullføre. For å sikre suksess med treningen, må deltakerne muntlig beskrive definisjonene av utfallssensasjonene til et medlem av forskerteamet og fullføre en skriftlig quiz med minst 90 % korrekte svar. Unnlatelse av å formidle forståelse av begrepene på en tilfredsstillende måte vil resultere i et tilbud om å gjenta opplæringen 2 ganger til eller bli avvist fra studiet.
Aktiv komparator: smak Lexicon trening
De skal få smaksleksikontrening I uke tre.
Atferdsmessig: Leksikontrening
Deltakerne vil få opplæring i appetittleksikonet i opptil 3 dager i løpet av treningsuken. Dette vil innebære å lese skriftlige definisjoner, se en instruksjonsvideo, spiseøvelser og fullføre treningseksamener som viser at de forstår forskjellene mellom appetittbetingede termer (sult, lyst til å spise, metthet og potensielt forbruk). Treningen vil ta ca. 30 minutter å fullføre. For å sikre suksess med treningen, må deltakerne muntlig beskrive definisjonene av utfallssensasjonene til et medlem av forskerteamet og fullføre en skriftlig quiz med minst 90 % korrekte svar. Unnlatelse av å formidle forståelse av begrepene på en tilfredsstillende måte vil resultere i et tilbud om å gjenta opplæringen 2 ganger til eller bli avvist fra studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spesifisiteten til svarene
Tidsramme: studiestart, dag 1
for å måle om trening i appetittdeskriptorer fører til mer spesifikke svar i appetittspørreskjemaet.
studiestart, dag 1
spesifisiteten til svarene
Tidsramme: studieavslutning, 9 uker
for å måle om trening i appetittdeskriptorer fører til mer spesifikke svar i appetittspørreskjemaet.
studieavslutning, 9 uker
test pålitelighet
Tidsramme: studiestart, dag 1
måle om trening i appetittdeskriptorer vil gi høyere reliabilitet i appetittspørreskjemaet.
studiestart, dag 1
test pålitelighet
Tidsramme: studieavslutning, 9 uker
måle om trening i appetittdeskriptorer vil gi høyere reliabilitet i appetittspørreskjemaet.
studieavslutning, 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Purdue University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. mai 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020-214

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger