Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitleksikontræning

6. maj 2024 opdateret af: Richard Mattes, Purdue University
En grundlæggende begrænsning for anvendelsen af ​​appetitlige fornemmelser er, hvordan de måles. Den mest almindelige tilgang er afhængig af utrænede individer til selv at rapportere de fornemmelser, de oplever under et givet sæt af forhold. Efterforskere mener, at dette er problematisk, fordi antagelser om deltagervurderinger sandsynligvis ikke er gyldige. Den foreslåede protokol vil tillade undersøgelse af, om træning i appetitleksikon øger pålideligheden af ​​appetitvurderinger. Efterforskere antager også, at forskellige præbelastninger vil fremkalde forskellige størrelser af appetitfornemmelser (sult, mæthed, lyst til at spise og potentielt forbrug) afhængigt af deres energitæthed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En grundlæggende begrænsning for anvendelsen af ​​appetitlige fornemmelser er, hvordan de måles. Den mest almindelige tilgang er afhængig af utrænede individer til selv at rapportere de fornemmelser, de oplever under et givet sæt af forhold. Efterforskere mener, at dette er problematisk, fordi antagelser om deltagervurderinger sandsynligvis ikke er gyldige. Oftest bliver deltagerne bedt om at vurdere deres sult, lyst til at spise, mæthed og potentielle forbrug. For eksempel har forskere påvist, at sult og mæthed stammer fra forskellige fysiologiske processer (f.eks. forskellige tarmpeptider og neurotransmittere) og tjener forskellige formål (indledning af spise (sult), måltidsafslutning (mæthed)) og derfor forventer, at deltagerne vurderer de to fornemmelser uafhængigt af hinanden. Deltagerne behandler dem dog som modpoler på et fælles kontinuum. Derudover bruger forbrugere i fokusgruppeanalyse ofte forskerdefinerede distinkte termer i flæng (sult = lyst til at spise; mæthed = mangel på lyst til at spise). Imidlertid er skelnen mellem disse fornemmelser klinisk vigtig. Sult og mæthed ændrer sig ikke altid gensidigt og ligeligt under kliniske forhold. Sult kan ændre sig uden et skift i fylde, og det omvendte er også blevet rapporteret. Efterforskere mener, at rapporteringsfølsomhed, selektivitet og pålidelighed kan forbedres ved at træne deltagerne i terminologien for appetitlige fornemmelser forud for testning, ligesom enhver forsker ville kalibrere deres instrumenter før målinger. Den foreslåede protokol vil tillade undersøgelse af, om træning i appetitleksikon øger pålideligheden af ​​appetitvurderinger. Efterforskere antager også, at forskellige præbelastninger vil fremkalde forskellige størrelser af appetitfornemmelser (sult, mæthed, lyst til at spise og potentielt forbrug) afhængigt af deres energitæthed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
29

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BMI 18-25 kg/m2.
  2. Alder 18-60 år.
  3. Kropsvægtsudsving på <2,5 kg inden for de seneste 3 måneder.
  4. Fastende blodsukker under 6,1 mmol/1 via kapillær finger-stick blodprøve ved hjælp af et SureStep glukometer (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Regelmæssigt spisemønster (dvs. pålidelig timing af spisebegivenheder (±1 time mindst 5 dage/uge - absolut mønster er mindre vigtigt end konsistens.))
  6. Villig til at spise al testmad. Undtagelse

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en akut sygdom.
  2. Planlægger at påbegynde eller afslutte brugen af ​​medicin, der vides at påvirke appetitten.
  3. Diagnosticeret relevante kroniske helbredstilstande (f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdomme).
  4. Allergi over for æg, jordnødder, gluten, mejeriprodukter og gulerødder.
  5. Alder 61+ år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Appetitleksikon træningsgruppe
De får appetitleksikontræning i uge tre.
Adfærdsmæssigt: Leksikontræning
Deltagerne vil modtage træning i appetitleksikonet i op til 3 dage i løbet af træningsugen. Dette vil indebære at læse skriftlige definitioner, se en instruktionsvideo, spiseøvelser og gennemføre træningseksamener, der viser, at de forstår skellene mellem appetitlige udtryk (sult, lyst til at spise, mæthed og fremtidigt forbrug). Træningen vil tage omkring 30 minutter at gennemføre. For at sikre succes med træningen skal deltagerne mundtligt beskrive definitionerne af resultatfornemmelserne til et medlem af forskerteamet og gennemføre en skriftlig quiz med mindst 90 % korrekte svar. Manglende tilfredsstillende formidling af forståelse af begreberne vil resultere i et tilbud om at gentage træningen 2 gange mere eller blive afvist fra studiet.
Aktiv komparator: smag Lexicon træning
De får smagsleksikontræning i uge tre.
Adfærdsmæssigt: Leksikontræning
Deltagerne vil modtage træning i appetitleksikonet i op til 3 dage i løbet af træningsugen. Dette vil indebære at læse skriftlige definitioner, se en instruktionsvideo, spiseøvelser og gennemføre træningseksamener, der viser, at de forstår skellene mellem appetitlige udtryk (sult, lyst til at spise, mæthed og fremtidigt forbrug). Træningen vil tage omkring 30 minutter at gennemføre. For at sikre succes med træningen skal deltagerne mundtligt beskrive definitionerne af resultatfornemmelserne til et medlem af forskerteamet og gennemføre en skriftlig quiz med mindst 90 % korrekte svar. Manglende tilfredsstillende formidling af forståelse af begreberne vil resultere i et tilbud om at gentage træningen 2 gange mere eller blive afvist fra studiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
specificitet af svar
Tidsramme: studiestart, dag 1
at måle om træning i appetitdeskriptorer fører til mere specifikke svar i appetitspørgeskemaet.
studiestart, dag 1
specificitet af svar
Tidsramme: studieafslutning, 9 uger
at måle om træning i appetitdeskriptorer fører til mere specifikke svar i appetitspørgeskemaet.
studieafslutning, 9 uger
test pålidelighed
Tidsramme: studiestart, dag 1
måle om træning i appetitdeskriptorer vil resultere i højere reliabilitet i appetitspørgeskemaet.
studiestart, dag 1
test pålidelighed
Tidsramme: studieafslutning, 9 uger
måle om træning i appetitdeskriptorer vil resultere i højere reliabilitet i appetitspørgeskemaet.
studieafslutning, 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Purdue University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-214

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv adfærd

Kliniske forsøg med Leksikontræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger