Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка лексики аппетита

6 мая 2024 г. обновлено: Richard Mattes, Purdue University
Фундаментальным ограничением применения аппетитных ощущений является то, как они измеряются. Наиболее распространенный подход основан на том, что неподготовленные люди самостоятельно сообщают об ощущениях, которые они испытывают при заданном наборе условий. Следователи считают, что это проблематично, потому что предположения, сделанные о рейтингах участников, скорее всего, недействительны. Предлагаемый протокол позволит проверить, повышает ли обучение лексике аппетита надежность оценок аппетита. Исследователи также выдвигают гипотезу о том, что различные предварительные нагрузки будут вызывать различные ощущения аппетита (голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление) в зависимости от их энергетической плотности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Фундаментальным ограничением применения аппетитных ощущений является то, как они измеряются. Наиболее распространенный подход основан на том, что неподготовленные люди самостоятельно сообщают об ощущениях, которые они испытывают при заданном наборе условий. Следователи считают, что это проблематично, потому что предположения, сделанные о рейтингах участников, скорее всего, недействительны. Чаще всего участников просят оценить свой голод, желание поесть, сытость и предполагаемое потребление. Например, исследователи продемонстрировали, что голод и сытость являются результатом разных физиологических процессов (например, разных кишечных пептидов и нейротрансмиттеров) и служат разным целям (начало приема пищи (голод), окончание приема пищи (насыщение)) и, соответственно, ожидается, что участники будут оценивать два ощущения независимо друг от друга. Однако участники рассматривают их как противоположные полюса общего континуума. Кроме того, в фокус-групповом анализе потребители часто взаимозаменяемо используют определенные исследователями отдельные термины (голод = желание есть; сытость = отсутствие желания есть). Однако различие между этими ощущениями имеет клиническое значение. Голод и сытость не всегда изменяются реципрокно и одинаково в клинических условиях. Голод может измениться без изменения сытости, а также сообщалось об обратном. Исследователи считают, что чувствительность, избирательность и надежность отчетов можно улучшить, обучив участников терминологии аппетитных ощущений перед тестированием, точно так же, как любой исследователь на стенде калибрует свои инструменты перед измерениями. Предлагаемый протокол позволит проверить, повышает ли обучение лексике аппетита надежность оценок аппетита. Исследователи также выдвигают гипотезу о том, что различные предварительные нагрузки будут вызывать различные ощущения аппетита (голод, сытость, желание поесть и предполагаемое потребление) в зависимости от их энергетической плотности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
29

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Eunjin Cheon
  • Номер телефона: 765-496-3607
  • Электронная почта: cheone@purdue.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Richard Mattes, PhD
  • Номер телефона: 765-494-0662
  • Электронная почта: mattes@purdue.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. ИМТ 18-25 кг/м2.
  2. Возраст 18-60 лет.
  3. Колебание массы тела менее 2,5 кг за последние 3 месяца.
  4. Глюкоза крови натощак ниже 6,1 ммоль/л при взятии капиллярной крови из пальца с использованием глюкометра SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Регулярный режим питания (т. е. надежное время приема пищи (±1 час не менее 5 дней в неделю — абсолютный режим менее важен, чем постоянство).)
  6. Готов съесть все тестовые продукты. Исключение

Критерий исключения:

  1. Наличие острого заболевания.
  2. Планирование начать или прекратить использование лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит.
  3. Диагностированные соответствующие хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания).
  4. Аллергия на яйца, арахис, глютен, молочные продукты и морковь.
  5. Возраст 61+ лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Тренировочная группа по лексике аппетита
На третьей неделе они пройдут обучение лексике аппетита.
Поведенческий: Обучение лексике
Участники будут проходить обучение по лексике аппетита до 3 дней в течение тренировочной недели. Это повлечет за собой чтение письменных определений, просмотр обучающего видео, упражнения на питание и выполнение учебных экзаменов, демонстрирующих, что они понимают различия между терминами, вызывающими аппетит (голод, желание поесть, сытость и предполагаемое потребление). На обучение уйдет около 30 минут. Чтобы обеспечить успех обучения, участники должны устно описать определения результатов ощущений члену исследовательской группы и заполнить письменный тест, набрав не менее 90 % правильных ответов. Неспособность удовлетворительно передать понимание концепций приведет к предложению повторить обучение еще 2 раза или будет отклонено от исследования.
Активный компаратор: вкус Lexicon обучение
Они пройдут обучение лексике вкуса на третьей неделе.
Поведенческий: Обучение лексике
Участники будут проходить обучение по лексике аппетита до 3 дней в течение тренировочной недели. Это повлечет за собой чтение письменных определений, просмотр обучающего видео, упражнения на питание и выполнение учебных экзаменов, демонстрирующих, что они понимают различия между терминами, вызывающими аппетит (голод, желание поесть, сытость и предполагаемое потребление). На обучение уйдет около 30 минут. Чтобы обеспечить успех обучения, участники должны устно описать определения результатов ощущений члену исследовательской группы и заполнить письменный тест, набрав не менее 90 % правильных ответов. Неспособность удовлетворительно передать понимание концепций приведет к предложению повторить обучение еще 2 раза или будет отклонено от исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
специфика ответов
Временное ограничение: начало обучения, 1 день
чтобы измерить, приводит ли обучение дескрипторам аппетита к более конкретным ответам в опроснике аппетита.
начало обучения, 1 день
специфика ответов
Временное ограничение: окончание обучения, 9 недель
чтобы измерить, приводит ли обучение дескрипторам аппетита к более конкретным ответам в опроснике аппетита.
окончание обучения, 9 недель
надежность теста
Временное ограничение: начало обучения, 1 день
измерить, приведет ли обучение дескрипторам аппетита к более высокой надежности опросника аппетита.
начало обучения, 1 день
надежность теста
Временное ограничение: окончание обучения, 9 недель
измерить, приведет ли обучение дескрипторам аппетита к более высокой надежности опросника аппетита.
окончание обучения, 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Purdue University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020-214

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками