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Treino do Apetite Lexicon

6 de maio de 2024 atualizado por: Richard Mattes, Purdue University
Uma limitação fundamental para a aplicação de sensações apetitivas é como elas são medidas. A abordagem mais comum depende de indivíduos não treinados para relatar as sensações que experimentam sob um determinado conjunto de condições. Os investigadores acreditam que isso é problemático porque as suposições feitas sobre as avaliações dos participantes provavelmente não são válidas. O protocolo proposto permitirá examinar se o treinamento no léxico do apetite aumenta a confiabilidade das avaliações do apetite. Os investigadores também levantam a hipótese de que diferentes pré-cargas induzirão diferentes magnitudes de sensações de apetite (fome, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo), dependendo de sua densidade de energia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma limitação fundamental para a aplicação de sensações apetitivas é como elas são medidas. A abordagem mais comum depende de indivíduos não treinados para relatar as sensações que experimentam sob um determinado conjunto de condições. Os investigadores acreditam que isso é problemático porque as suposições feitas sobre as avaliações dos participantes provavelmente não são válidas. Mais comumente, os participantes são solicitados a avaliar sua fome, desejo de comer, saciedade e consumo potencial. Por exemplo, os pesquisadores demonstraram que a fome e a saciedade decorrem de diferentes processos fisiológicos (por exemplo, diferentes peptídeos intestinais e neurotransmissores) e servem a diferentes propósitos (início da alimentação (fome), término da refeição (saturação)) e, portanto, esperam que os participantes classifiquem as duas sensações de forma independente. No entanto, os participantes os tratam como pólos opostos em um continuum comum. Além disso, na análise do grupo focal, os consumidores costumam usar termos distintos definidos pelo pesquisador de forma intercambiável (fome = desejo de comer; saciedade = falta de desejo de comer). No entanto, a distinção entre essas sensações é clinicamente importante. A fome e a saciedade nem sempre mudam reciprocamente e igualmente nas condições clínicas. A fome pode mudar sem uma mudança na plenitude, e o inverso também foi relatado. Os investigadores acreditam que a sensibilidade, seletividade e confiabilidade dos relatórios podem ser melhoradas treinando os participantes na terminologia das sensações apetitivas antes do teste, assim como qualquer pesquisador de bancada calibraria seus instrumentos antes das medições. O protocolo proposto permitirá examinar se o treinamento no léxico do apetite aumenta a confiabilidade das avaliações do apetite. Os investigadores também levantam a hipótese de que diferentes pré-cargas induzirão diferentes magnitudes de sensações de apetite (fome, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo), dependendo de sua densidade de energia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
29

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Richard Mattes, PhD
  • Número de telefone: 765-494-0662
  • E-mail: mattes@purdue.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
        • Purdue Univeristy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. IMC 18-25 kg/m2.
  2. Idade 18-60 anos.
  3. Flutuação de peso corporal <2,5kg nos últimos 3 meses.
  4. Glicemia em jejum abaixo de 6,1mmol/1 por meio de amostra de sangue capilar por punção digital usando um glicosímetro SureStep (Lifescan, Milpitas, CA).
  5. Padrão alimentar regular (ou seja, tempo confiável de eventos alimentares (± 1 hora, pelo menos 5 dias/semana - o padrão absoluto é menos importante que a consistência))
  6. Disposto a comer todos os alimentos de teste. Exclusão

Critério de exclusão:

  1. Ter uma doença aguda.
  2. Planejar iniciar ou encerrar o uso de medicamentos conhecidos por afetar o apetite.
  3. Condições de saúde crônicas relevantes diagnosticadas (por exemplo, diabetes, doenças cardiovasculares).
  4. Alergias a ovos, amendoim, glúten, laticínios e cenouras.
  5. Idade 61+ anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de treinamento de léxico de apetite
Eles receberão treinamento de léxico de apetite na terceira semana.
Comportamental: Treinamento de léxico
Os participantes receberão treinamento sobre o léxico do apetite em até 3 dias durante a semana de treinamento. Isso envolverá a leitura de definições escritas, a exibição de um vídeo instrutivo, exercícios alimentares e a conclusão de exames de treinamento, demonstrando que eles entendem as distinções entre termos apetitivos (fome, desejo de comer, saciedade e consumo prospectivo). O treinamento levará cerca de 30 minutos para ser concluído. Para garantir o sucesso do treinamento, os participantes devem descrever verbalmente as definições das sensações resultantes para um membro da equipe de pesquisa e preencher um questionário escrito com pelo menos 90% de respostas corretas. A falha em transmitir satisfatoriamente a compreensão dos conceitos resultará em uma oferta para repetir o treinamento mais 2 vezes ou ser rejeitado no estudo.
Comparador Ativo: experimente o treinamento Lexicon
Eles receberão treinamento de léxico de degustação na terceira semana.
Comportamental: Treinamento de léxico
Os participantes receberão treinamento sobre o léxico do apetite em até 3 dias durante a semana de treinamento. Isso envolverá a leitura de definições escritas, a exibição de um vídeo instrutivo, exercícios alimentares e a conclusão de exames de treinamento, demonstrando que eles entendem as distinções entre termos apetitivos (fome, desejo de comer, saciedade e consumo prospectivo). O treinamento levará cerca de 30 minutos para ser concluído. Para garantir o sucesso do treinamento, os participantes devem descrever verbalmente as definições das sensações resultantes para um membro da equipe de pesquisa e preencher um questionário escrito com pelo menos 90% de respostas corretas. A falha em transmitir satisfatoriamente a compreensão dos conceitos resultará em uma oferta para repetir o treinamento mais 2 vezes ou ser rejeitado no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
especificidade das respostas
Prazo: início do estudo, dia 1
para medir se o treinamento em descritores de apetite leva a respostas mais específicas no questionário de apetite.
início do estudo, dia 1
especificidade das respostas
Prazo: conclusão do estudo, 9 semanas
para medir se o treinamento em descritores de apetite leva a respostas mais específicas no questionário de apetite.
conclusão do estudo, 9 semanas
confiabilidade de teste
Prazo: início do estudo, dia 1
medir se o treinamento em descritores de apetite resultará em maior confiabilidade no questionário de apetite.
início do estudo, dia 1
confiabilidade de teste
Prazo: conclusão do estudo, 9 semanas
medir se o treinamento em descritores de apetite resultará em maior confiabilidade no questionário de apetite.
conclusão do estudo, 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Purdue University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Richard D Mattes, PhD, Purdue University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
25 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
7 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020-214

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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