Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky obličejových masek během cvičení

20. ledna 2025 aktualizováno: Simon Driver, Baylor Research Institute

Účinky pokrývek obličeje během fyzické aktivity

Popsat primární a sekundární výsledky sportovců během kardiopulmonálního zátěžového testu (CPET) na cykloergometru s obličejovou maskou a bez ní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Možnost dvakrát za tři týdny přijít na sportovní terapii a výzkum Baylor Scott & White v The Star ve Frisco v Texasu.
  • Buďte ochotni nosit obličejovou masku během testování zátěžové kapacity na stacionárním kole.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Žádná látková maska ​​na obličej
Cross-over randomizace. Účastníci randomizovaní do této paže nebudou nosit látkovou obličejovou masku pro Test 1, který provádějí progresivní krokový cyklistický test do vyčerpání
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Účastníci absolvují test kardiopulmonálního cvičení na cykloergometru, ve kterém budou provádět progresivní krokové cvičení na kole až do vyčerpání
Jiný: Test kognitivní výkonnosti
Kognitivní výkon bude testován pomocí kognitivní aplikace na iPadu během testu kardiopulmonální zátěže.
Experimentální: Látková maska ​​na obličej
Cross-over randomizace. Účastníci randomizovaní do této paže budou nosit látkovou obličejovou masku pro Test 1, který provádějí progresivní krokový cyklistický test do vyčerpání.
Jiný: Kardiopulmonální zátěžový test
Účastníci absolvují test kardiopulmonálního cvičení na cykloergometru, ve kterém budou provádět progresivní krokové cvičení na kole až do vyčerpání
Jiný: Test kognitivní výkonnosti
Kognitivní výkon bude testován pomocí kognitivní aplikace na iPadu během testu kardiopulmonální zátěže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2 max při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Zátěžová kapacita měřená metabolickým zařízením Cosmed K5
1. týden
VO2 max při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Zátěžová kapacita měřená metabolickým zařízením Cosmed K5
2. týden
Délka testu (čas) testu kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Celková doba testu
1. týden
Délka testu (čas) testu kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Celková doba testu
2. týden
Reakční doba testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Reakční čas bude měřen na úloze SRT. Reakční doba se vypočítá jako průměrná doba v sekundách mezi prezentací stimulu a reakcí uživatele v rámci relace.
1. týden
Reakční doba testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Reakční čas bude měřen na úloze SRT. Reakční doba se vypočítá jako průměrná doba v sekundách mezi prezentací stimulu a reakcí uživatele v rámci relace.
2. týden
Přesnost testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Přesnost bude měřena na úloze SRT. Přesnost se vypočítá jako celkový počet správných odpovědí na podněty dělený celkovým počtem podnětů prezentovaných během relace (vyjádřeno v procentech).
1. týden
Přesnost testování kognitivní výkonnosti při kardiopulmonálním zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Kognitivní testování bude probíhat na konci každé fáze CPET. Kognitivní testování pomocí aplikace SACL Cognition na iPadu bude zahrnovat základní měření SRT a další měření na konci každé fáze CPET. Základní linie bude zahrnovat 30s relaci SRT pro seznámení a poté 30s relaci bude hodnocena. SRT pak bude podáván po dobu 30 s na konci každé fáze CPET. Úloha SRT zahrnuje vizuální podnět prezentovaný na dotykové obrazovce. Subjekty budou instruovány, aby co nejrychleji stiskly stimul na obrazovce. Přesnost bude měřena na úloze SRT. Přesnost se vypočítá jako celkový počet správných odpovědí na podněty dělený celkovým počtem podnětů prezentovaných během relace (vyjádřeno v procentech).
2. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení dušnosti při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
K posouzení subjektivní dušnosti bude použita Modified Borg Dyspnea Scale (0-10). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
1. týden
Subjektivní hodnocení dušnosti při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
K posouzení subjektivní dušnosti bude použita Modified Borg Dyspnea Scale (0-10). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
2. týden
Hodnocení vnímané námahy při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
K posouzení subjektivní námahy bude během testu použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
1. týden
Hodnocení vnímané námahy při testování kardiopulmonální zátěže na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
K posouzení subjektivní námahy bude během testu použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Měřeno v každé fázi cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
2. týden
Test saturace kyslíkem při kardiopulmonální zátěži na cyklovém ergometru
Časové okno: 1. týden
Měřeno pulzním oxymetrem v každé fázi cvičebního protokolu kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
1. týden
Test saturace kyslíkem při kardiopulmonální zátěži na cyklovém ergometru
Časové okno: 2. týden
Měřeno pulzním oxymetrem v každé fázi cvičebního protokolu kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru
2. týden
Krevní laktát během kardiopulmonálního zátěžového testování na cykloergometru
Časové okno: 1. týden
Laktát v krvi bude měřen před a po CPET pomocí zařízení Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
1. týden
Krevní laktát během kardiopulmonálního zátěžového testování na cykloergometru
Časové okno: 2. týden
Laktát v krvi bude měřen před a po CPET pomocí zařízení Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2.
2. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 020-353

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Posouzeno na požádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení