Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Gesichtsmasken während des Trainings

20. Januar 2025 aktualisiert von: Simon Driver, Baylor Research Institute

Auswirkungen von Gesichtsbedeckungen während körperlicher Aktivität

Beschreibung der primären und sekundären Ergebnisse von Athleten während eines Cardiopulmonary Exercise Tests (CPET) auf einem Fahrradergometer mit und ohne Gesichtsmaske.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie können zweimal in drei Wochen zu Baylor Scott & White Sports Therapy and Research at The Star in Frisco, Texas, kommen.
  • Seien Sie bereit, beim Testen der Belastungskapazität auf einem stationären Fahrrad eine Gesichtsmaske zu tragen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Keine Gesichtsmaske aus Stoff
Crossover-Randomisierung. Teilnehmer, die diesem Arm randomisiert zugeteilt wurden, tragen für Test 1 keine Gesichtsmaske aus Stoff, da sie einen progressiven Schritt-Übungs-Radfahrtest bis zur Erschöpfung durchführen
Sonstiges: Herz-Lungen-Belastungstest
Die Teilnehmer absolvieren einen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer, bei dem sie schrittweise bis zur Erschöpfung Rad fahren
Sonstiges: Kognitiver Leistungstest
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird während des kardiopulmonalen Belastungstests mit einer Kognitionsanwendung auf einem iPad getestet.
Experimental: Gesichtsmaske aus Stoff
Crossover-Randomisierung. Die diesem Arm zugeteilten Teilnehmer tragen für Test 1 eine Gesichtsmaske aus Stoff, die sie bis zur Erschöpfung einem progressiven Schritt-Übungs-Fahrradtest unterziehen
Sonstiges: Herz-Lungen-Belastungstest
Die Teilnehmer absolvieren einen kardiopulmonalen Belastungstest auf einem Fahrradergometer, bei dem sie schrittweise bis zur Erschöpfung Rad fahren
Sonstiges: Kognitiver Leistungstest
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird während des kardiopulmonalen Belastungstests mit einer Kognitionsanwendung auf einem iPad getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2 max während kardiopulmonaler Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Belastungskapazität gemessen mit dem Stoffwechselgerät Cosmed K5
Woche 1
VO2 max während kardiopulmonaler Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Belastungskapazität gemessen mit dem Stoffwechselgerät Cosmed K5
Woche 2
Testdauer (Zeit) des Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Gesamtzeit des Tests
Woche 1
Testdauer (Zeit) des Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Gesamtzeit des Tests
Woche 2
Reaktionszeit kognitiver Leistungstests beim Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Stufe des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Reaktionszeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Reaktionszeit wird als die durchschnittliche Zeit in Sekunden zwischen der Stimuluspräsentation und der Benutzerreaktion innerhalb einer Sitzung berechnet.
Woche 1
Reaktionszeit kognitiver Leistungstests beim Herz-Lungen-Ergometrietest auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Phase des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Reaktionszeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Reaktionszeit wird als die durchschnittliche Zeit in Sekunden zwischen der Stimuluspräsentation und der Benutzerreaktion innerhalb einer Sitzung berechnet.
Woche 2
Genauigkeit kognitiver Leistungstests während eines Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Stufe des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Genauigkeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Genauigkeit wird berechnet als die Gesamtzahl der richtigen Antworten auf Stimuli dividiert durch die Gesamtzahl der während einer Sitzung dargebotenen Stimuli (dargestellt als Prozentsatz).
Woche 1
Genauigkeit kognitiver Leistungstests während eines Herz-Lungen-Ergometrietests auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Kognitive Tests finden am Ende jeder Stufe des CPET statt. Kognitive Tests mit der SACL Cognition-Anwendung auf dem iPad umfassen eine Basis-SRT-Messung und zusätzliche Messungen am Ende jeder Stufe des CPET. Die Grundlinie umfasst eine 30-sekündige SRT-Sitzung zur Eingewöhnung und dann wird eine 30-sekündige Sitzung bewertet. SRT wird dann am Ende jeder Phase des CPET für 30 Sekunden verabreicht. Die SRT-Aufgabe beinhaltet einen visuellen Stimulus, der auf dem Touchscreen präsentiert wird. Die Probanden werden angewiesen, den Stimulus so schnell wie möglich auf dem Bildschirm zu drücken. Die Genauigkeit wird an der SRT-Aufgabe gemessen. Die Genauigkeit wird berechnet als die Gesamtzahl der richtigen Antworten auf Stimuli dividiert durch die Gesamtzahl der während einer Sitzung dargebotenen Stimuli (dargestellt als Prozentsatz).
Woche 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektives Dyspnoe-Rating bei Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) wird verwendet, um die subjektive Kurzatmigkeit zu beurteilen. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
Woche 1
Subjektives Dyspnoe-Rating bei Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Die modifizierte Borg-Dyspnoe-Skala (0-10) wird verwendet, um die subjektive Kurzatmigkeit zu beurteilen. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer.
Woche 2
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Die Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) wird während des Tests verwendet, um die subjektive Anstrengung zu bewerten. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 1
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Die Borg-Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (6-20) wird während des Tests verwendet, um die subjektive Anstrengung zu bewerten. Gemessen während jeder Phase des Belastungsprotokolls während eines kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 2
Sauerstoffsättigung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Gemessen mit einem Pulsoximeter während jeder Phase des Belastungsprotokolls des kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 1
Sauerstoffsättigung während der Herz-Lungen-Ergometrie auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Gemessen mit einem Pulsoximeter während jeder Phase des Belastungsprotokolls des kardiopulmonalen Belastungstests auf einem Fahrradergometer
Woche 2
Blutlaktat bei kardiopulmonaler Belastungsmessung auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 1
Blutlaktat wird vor und nach CPET mit einem Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 Gerät gemessen.
Woche 1
Blutlaktat bei kardiopulmonaler Belastungsmessung auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Woche 2
Blutlaktat wird vor und nach CPET mit einem Nova Medical Lactate Plus: Blood Lactate Measuring Meter-Version 2 Gerät gemessen.
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Baylor Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 020-353

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage berücksichtigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten