Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gezichtsmaskers tijdens het sporten

20 januari 2025 bijgewerkt door: Simon Driver, Baylor Research Institute

Effecten van gezichtsbedekkingen tijdens fysieke activiteit

Beschrijven van de primaire en secundaire uitkomsten van atleten tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) op een fietsergometer met en zonder gezichtsmasker.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • Baylor Scott & White Sports Therapy & Research at The Star

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twee keer in drie weken naar Baylor Scott & White Sports Therapy and Research in The Star in Frisco, Texas kunnen komen.
  • Wees bereid een mondkapje te dragen tijdens inspanningstests op een hometrainer.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Geen stoffen mondkapje
Cross-over randomisatie. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm zullen geen stoffen gezichtsmasker dragen voor Test 1, die ze een progressieve step-training fietstest doen tot uitputting
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Deelnemers zullen een cardiopulmonale inspanningstest afleggen op een fietsergometer waarin ze progressieve stapoefeningen zullen uitvoeren, fietsen tot uitputting
Ander: Cognitieve prestatietest
Cognitieve prestaties worden getest met behulp van een cognitie-applicatie op een iPad tijdens de Cardiopulmonale Inspanningstest.
Experimenteel: Stoffen gezichtsmasker
Cross-over randomisatie. Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm dragen een stoffen gezichtsmasker voor test 1, waarbij ze een progressieve step-training fietstest doen tot uitputting
Ander: Cardiopulmonale inspanningstest
Deelnemers zullen een cardiopulmonale inspanningstest afleggen op een fietsergometer waarin ze progressieve stapoefeningen zullen uitvoeren, fietsen tot uitputting
Ander: Cognitieve prestatietest
Cognitieve prestaties worden getest met behulp van een cognitie-applicatie op een iPad tijdens de Cardiopulmonale Inspanningstest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2 max tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Inspanningscapaciteit gemeten door Cosmed K5 metabole apparatuur
Week 1
VO2 max tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Inspanningscapaciteit gemeten door Cosmed K5 metabole apparatuur
Week 2
Testduur (tijd) van cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Totale testtijd
Week 1
Testduur (tijd) van cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Totale testtijd
Week 2
Reactietijd van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De reactietijd wordt gemeten op de SRT-taak. De reactietijd wordt berekend als de gemiddelde hoeveelheid tijd in seconden tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de gebruiker binnen een sessie.
Week 1
Reactietijd van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De reactietijd wordt gemeten op de SRT-taak. De reactietijd wordt berekend als de gemiddelde hoeveelheid tijd in seconden tussen de presentatie van de stimulus en de reactie van de gebruiker binnen een sessie.
Week 2
Nauwkeurigheid van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De nauwkeurigheid wordt gemeten op de SRT-taak. Nauwkeurigheid wordt berekend als het totale aantal correcte reacties op stimuli gedeeld door het totale aantal stimuli dat tijdens een sessie wordt gepresenteerd (weergegeven als een percentage).
Week 1
Nauwkeurigheid van cognitieve prestatietesten tijdens cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Cognitieve tests vinden plaats aan het einde van elke fase van de CPET. Cognitieve tests met de SACL Cognition-app op iPad omvatten een baseline SRT-meting en aanvullende metingen aan het einde van elke fase van de CPET. De basislijn omvat een SRT-sessie van 30 seconden om vertrouwd te raken en vervolgens wordt een sessie van 30 seconden gescoord. SRT wordt vervolgens gedurende 30 seconden toegediend aan het einde van elke fase van de CPET. De SRT-taak omvat een visuele stimulus die op het touchscreen wordt gepresenteerd. Onderwerpen krijgen de instructie om zo snel mogelijk op de stimulus op het scherm te drukken. De nauwkeurigheid wordt gemeten op de SRT-taak. Nauwkeurigheid wordt berekend als het totale aantal correcte reacties op stimuli gedeeld door het totale aantal stimuli dat tijdens een sessie wordt gepresenteerd (weergegeven als een percentage).
Week 2

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van kortademigheid tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
De Modified Borg Dyspnea Scale (0-10) wordt gebruikt om subjectieve kortademigheid te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer.
Week 1
Subjectieve beoordeling van kortademigheid tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
De Modified Borg Dyspnea Scale (0-10) wordt gebruikt om subjectieve kortademigheid te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer.
Week 2
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
De Borg-schaal van waargenomen inspanning (6-20) zal tijdens de test worden gebruikt om subjectieve inspanning te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 1
Beoordelingen van waargenomen inspanning tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
De Borg-schaal van waargenomen inspanning (6-20) zal tijdens de test worden gebruikt om subjectieve inspanning te beoordelen. Gemeten tijdens elke fase van het inspanningsprotocol tijdens de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 2
Zuurstofverzadiging tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Gemeten door een pulsoximeter tijdens elke fase van het inspanningsprotocol van de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 1
Zuurstofverzadiging tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Gemeten door een pulsoximeter tijdens elke fase van het inspanningsprotocol van de cardiopulmonale inspanningstest op een fietsergometer
Week 2
Bloedlactaat tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 1
Bloedlactaat wordt voor en na CPET gemeten met behulp van een Nova Medical Lactate Plus: bloedlactaatmeter-versie 2-apparaat.
Week 1
Bloedlactaat tijdens cardiopulmonale inspanningstesten op een fietsergometer
Tijdsspanne: Week 2
Bloedlactaat wordt voor en na CPET gemeten met behulp van een Nova Medical Lactate Plus: bloedlactaatmeter-versie 2-apparaat.
Week 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Baylor Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 januari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 020-353

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Beschouwd op aanvraag.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen