Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Reiki na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí

19. února 2025 aktualizováno: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

Vliv na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí Reiki před gastrointestinální endoskopií: Randomizovaná simulovaná zkouška

Úzkost a stres jsou problémy, které se často vyskytují u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního gastrointestinálního traktu, a jejich zvládnutí je důležité pro uklidnění osoby a snížení komplikací. Cílem této studie bylo zjistit účinek reiki aplikovaného před endoskopií horního gastrointestinálního traktu na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí. Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou falešně kontrolovanou studii. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli randomizací rozděleni do tří skupin: reiki (n=53), sham reiki (n=53) a kontrola (n=53). Studie se zúčastnilo celkem 159 pacientů. Ve skupině reiki bylo reiki aplikováno jednou na přibližně 20-25 minut před gastrointestinální endoskopií. Sběr dat probíhal pomocí formuláře pro identifikaci pacienta, vizuální analogové škály pro stres, státního inventáře úzkosti a krátkého dotazníku pro obecné pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úzkost a stres jsou problémy, které jsou často pozorovány u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního GI traktu, a jejich zvládnutí je důležité pro uklidnění osoby a snížení komplikací. Byly provedeny studie hodnotící účinnost různých postupů, jako je aromaterapie, muzikoterapie a reflexologie u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního gastrointestinálního traktu (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar a Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, 2020). Khorsandvakilzadeh, Afshari a Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018). Byla nalezena pouze jedna studie, která zkoumala vliv reiki na úzkost před kolonoskopií (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), a nebyly nalezeny žádné studie zkoumající vliv implementace reiki na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí v pacientů, kteří mají podstoupit endoskopii horního GI traktu. To posiluje zvláštní hodnotu tohoto výzkumu. Rovněž se předpokládá, že výsledky této studie přispějí k literatuře a vytvoří základ pro další studie na toto téma. Cílem studie proto bylo zhodnotit účinek aplikace reiki a sham reiki na úroveň úzkosti, stresu a pohodlí u pacientů, kteří se chystají podstoupit endoskopii horního GI traktu. Tato studie měla randomizovaný design kontrolované studie. Proběhla mezi 2. únorem 2021 a 1. dubnem 2021 na endoskopickém ambulantním oddělení státní nemocnice v jihovýchodní oblasti Turecka. Aby bylo možné určit použitelnost formuláře pro sběr dat, byla provedena předběžná aplikace s 15 pacienty. Pacienti, kteří byli v aplikační skupině, nebyli zahrnuti do výběrové skupiny. Údaje byly shromážděny pomocí formuláře pro identifikaci pacienta, vizuální analogové škály pro stres (VASS), státního inventáře úzkosti (SAI) a krátkého dotazníku obecného pohodlí (SGCQ).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
159

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mardin, Krocan, 47200
        • Hediye Utli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili endoskopii horní části gastrointestinálního traktu poprvé, byli ve věku 18 let a více, kteří dříve neměli reiki nebo SR, kteří v předchozích šesti měsících neměli v anamnéze operaci, kteří neužívali anxiolytika, hypnotika nebo sedativa, neměli žádné kognitivní nebo účinné problémy nebo překážky v komunikaci, byli gramotní a souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebyli zařazeni pacienti, kteří měli endoskopii horního GI s více než jedním elektivním stavem, kteří podstupovali nouzovou endoskopii horního GI traktu, kteří užívali anxiolytika, hypnotika nebo sedativní léky, kteří před výkonem užívali narkotická analgetika, kteří vyplnili formuláře sběru dat nesprávně nebo neúplně, kteří se nechtěli dobrovolně zúčastnit, kteří dříve měli reiki nebo SR, kteří měli rýmu, horečku, kašel nebo jakékoli stížnosti na dýchací potíže, kteří nebyli gramotní a kteří ano nesouhlasí s účastí ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Reiki
Experimentální
Jiný: Reiki
Reiki
Falešný srovnávač: Sham Reiki
Sham Comparator
Jiný: Sham Reiki
Sham Reiki

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro stres (Vass)
Časové okno: „Průměr 1 rok“
Vass spolehlivě hodnotí úrovně vnímaného stresu. Vass použitý v této studii je vodorovnou linií se dvěma body označenými „žádný stres“ a „vysoký napětí“ ve vzdálenosti 0 a 10 cm od sebe.
„Průměr 1 rok“
Státní inventarizace úzkosti (SAI)
Časové okno: „Průměr 1 rok“
SAI byl vyvinut společností Spielberger et al. A platnost a spolehlivost turecké verze byla testována Oner a Le Compte v letech 1974 až 1977. Nejvyšší možné skóre je 80 a nejnižší je 20.
„Průměr 1 rok“
Krátký dotazník pro obecné pohodlí (SGCQ)
Časové okno: „Průměr 1 rok“
SGCQ byl navržen Kolcaba et al. V roce 2006 a přizpůsobeno turecké společnosti Citlik et al. v roce 2018. Skládá se z 28 položek a položek na stupnici skóre mezi 28 a 168 celkem.
„Průměr 1 rok“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mardin Artuklu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Hediye

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Poté, co je výzkum publikován jako článek, bude sdílen s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení