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El efecto de Reiki en los niveles de ansiedad, estrés y comodidad

19 de febrero de 2025 actualizado por: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

El efecto sobre la ansiedad, el estrés y los niveles de comodidad del reiki antes de la endoscopia gastrointestinal: un ensayo aleatorizado y controlado de forma simulada

La ansiedad y el estrés son problemas que a menudo se observan en pacientes que van a someterse a una endoscopia digestiva alta, y es importante controlarlos para calmar a la persona y reducir las complicaciones. El objetivo de este estudio fue determinar el efecto del reiki aplicado antes de la endoscopia digestiva alta sobre los niveles de ansiedad, estrés y comodidad. Este fue un estudio simple ciego, aleatorizado y controlado con simulación. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron separados por aleatorización en tres grupos: reiki (n=53), reiki simulado (n=53) y control (n=53). Un total de 159 pacientes participaron en el estudio. En el grupo de reiki, se aplicó reiki una vez durante aproximadamente 20-25 minutos antes de la endoscopia gastrointestinal. La recolección de datos se realizó mediante un Formulario de Identificación del Paciente, la Escala Visual Analógica para el Estrés, el Inventario de Ansiedad Estado y el Cuestionario Breve de Confort General.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La ansiedad y el estrés son problemas que a menudo se observan en pacientes que van a someterse a una endoscopia digestiva alta, y controlarlos es importante para calmar a la persona y reducir las complicaciones. Se han realizado estudios que evalúan la eficacia sobre estos síntomas de diversos procedimientos como la aromaterapia, la musicoterapia y la reflexología en pacientes a punto de someterse a una endoscopia digestiva alta (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari y Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018). Solo se encontró un estudio que examinó el efecto del reiki sobre la ansiedad antes de la colonoscopia (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), y no se encontraron estudios que examinaran el efecto de la implementación del reiki sobre los niveles de ansiedad, estrés y comodidad en pacientes a punto de someterse a una endoscopia digestiva alta. Esto refuerza el valor particular de esta investigación. Además, se cree que los resultados de este estudio contribuirán a la literatura al formar una base para otros estudios sobre el tema. Por lo tanto, el objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la aplicación de reiki y reiki simulado sobre la ansiedad, el estrés y los niveles de comodidad en pacientes a punto de someterse a una endoscopia GI superior. Este estudio tuvo un diseño de ensayo aleatorizado controlado simulado. Se llevó a cabo entre el 2 de febrero de 2021 y el 1 de abril de 2021 en el Departamento de Pacientes Externos de Endoscopia de un hospital estatal en la Región Sudeste de Turquía. Para determinar la aplicabilidad del formulario de recolección de datos, se realizó una preaplicación con 15 pacientes. Los pacientes que estaban en el grupo de aplicación no fueron incluidos en el grupo de muestra. Los datos fueron recolectados mediante el Formulario de Identificación del Paciente, la Escala Visual Analógica de Estrés (VASS), el Inventario de Ansiedad Estado (SAI) y el Cuestionario Corto de Confort General (SGCQ).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
159

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Mardin, Pavo, 47200
        • Hediye Utli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes que se realizaban una endoscopia digestiva alta por primera vez, que tenían 18 años o más, que no habían tenido previamente reiki o SR, que no tenían antecedentes de una operación en los últimos seis meses, que no usaban ansiolíticos, hipnóticos o sedantes, que no tenían problemas cognitivos o efectivos o algún impedimento en la comunicación, que sabían leer y escribir y que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • No se incluyeron en el estudio los pacientes que tenían una endoscopia digestiva alta con más de una condición electiva, que se sometían a una endoscopia digestiva alta de emergencia, que usaban fármacos ansiolíticos, hipnóticos o sedantes, que habían tomado un analgésico narcótico antes del procedimiento, que completaron los formularios de recolección de datos de manera incorrecta o incompleta, que no desearon participar voluntariamente, que habían tenido previamente reiki o SR, que tenían secreción nasal, fiebre, tos o cualquier queja de dificultad para respirar, que no sabían leer y escribir y que no No aceptar participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control
Experimental: Reiki
Experimental
Otro: Reiki
Reiki
Comparador falso: Sham Reiki
Comparador simulado
Otro: Sham Reiki
Sham Reiki

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para el estrés (VASS)
Periodo de tiempo: "Promedio de 1 año"
El VASS evalúa de manera confiable los niveles de estrés percibido. El VASS utilizado en este estudio es una línea horizontal con dos puntos etiquetados como "sin estrés" y "alto estrés" a una distancia de 0 y 10 cm entre sí.
"Promedio de 1 año"
Inventario de ansiedad estatal (SAI)
Periodo de tiempo: "Promedio de 1 año"
El SAI fue desarrollado por Spielberger et al., Y la validez y confiabilidad de la versión turca fueron probadas por Oner y Le Compte en 1974 a 1977. El puntaje más alto posible es 80, y el más bajo es 20.
"Promedio de 1 año"
Cuestionario de confort general corto (SGCQ)
Periodo de tiempo: "Promedio de 1 año"
El SGCQ fue ideado por Kolcaba et al. en 2006 y adaptado a la sociedad turca por Citlik et al. en 2018. Consiste en 28 ítems, y los ítems en la puntuación de escala entre 28 y 168 en total.
"Promedio de 1 año"

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mardin Artuklu University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Hediye

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de que la investigación se publique como artículo, se compartirá con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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