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O efeito do Reiki nos níveis de ansiedade, estresse e conforto

19 de fevereiro de 2025 atualizado por: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University

O efeito nos níveis de ansiedade, estresse e conforto do Reiki antes da endoscopia gastrointestinal: um estudo randomizado controlado por simulação

Ansiedade e estresse são problemas frequentemente observados em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta, e seu controle é importante para acalmar a pessoa e reduzir complicações. O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do reiki aplicado antes da endoscopia digestiva alta nos níveis de ansiedade, estresse e conforto. Este foi um estudo duplo-cego, randomizado e controlado por simulação. Os pacientes que atenderam aos critérios de inclusão foram separados por randomização em três grupos: reiki (n=53), reiki simulado (n=53) e controle (n=53). Um total de 159 pacientes participaram do estudo. No grupo de reiki, o reiki foi aplicado uma vez por aproximadamente 20-25 minutos antes da endoscopia gastrointestinal. A coleta de dados foi feita por um Formulário de Identificação do Paciente, a Escala Visual Analógica de Estresse, o Inventário de Ansiedade do Estado e o Questionário Curto de Conforto Geral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Ansiedade e estresse são problemas frequentemente observados em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta, e seu controle é importante para acalmar a pessoa e reduzir complicações. Estudos foram realizados avaliando a eficácia desses sintomas de vários procedimentos, como aromaterapia, musicoterapia e reflexologia em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shahdadi, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018). Foi encontrado apenas um estudo que examinou o efeito do reiki na ansiedade antes da colonoscopia (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), e nenhum estudo foi encontrado examinando o efeito da implementação do reiki nos níveis de ansiedade, estresse e conforto em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta. Isso reforça o valor particular desta pesquisa. Além disso, acredita-se que os resultados deste estudo contribuirão para a literatura ao formar uma base para outros estudos sobre o tema. Portanto, o objetivo do estudo foi avaliar o efeito da aplicação de reiki e sham reiki nos níveis de ansiedade, estresse e conforto em pacientes prestes a se submeter à endoscopia digestiva alta. Este estudo teve um desenho randomizado controlado por sham. Foi realizado entre 2 de fevereiro de 2021 e 1º de abril de 2021 no Departamento de Ambulatório de Endoscopia de um hospital estadual na região sudeste da Turquia. Para determinar a aplicabilidade do formulário de coleta de dados, foi realizada uma pré-aplicação com 15 pacientes. Os pacientes que estavam no grupo de aplicação não foram incluídos no grupo amostra. Os dados foram coletados por meio da Ficha de Identificação do Paciente, da Escala Visual Analógica de Estresse (EVA), do Inventário de Estado de Ansiedade (SAI) e do Questionário Curto de Conforto Geral (SGCQ).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
159

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Mardin, Peru, 47200
        • Hediye Utli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes que estavam realizando endoscopia digestiva alta pela primeira vez, com idade igual ou superior a 18 anos, sem reiki ou RS anteriores, sem história de operação nos últimos seis meses, que não faziam uso de drogas ansiolíticas, hipnóticas ou sedativas, não apresentavam problemas cognitivos ou eficazes ou qualquer impedimento na comunicação, eram alfabetizados e concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Não foram incluídos no estudo pacientes que realizaram endoscopia digestiva alta com mais de uma condição eletiva, que estavam em endoscopia digestiva alta de emergência, que faziam uso de ansiolíticos, hipnóticos ou sedativos, que haviam tomado analgésico narcótico antes do procedimento, que preencheram os formulários de coleta de dados de forma incorreta ou incompleta, que não desejaram participar voluntariamente, que já haviam feito reiki ou SR, que apresentavam coriza, febre, tosse ou qualquer queixa de dificuldade respiratória, que não eram alfabetizados e que não não concordar em participar da pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Reiki
Experimental
Outro: Reiki
Reiki
Comparador Falso: Reiki Sham
Comparador simulado
Outro: Reiki Sham
Reiki Sham

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica Visual para Estresse (VASS)
Prazo: "Média de 1 ano"
O vass avalia de maneira confiável os níveis de estresse percebido. O vass usado neste estudo é uma linha horizontal com dois pontos rotulados como "sem estresse" e "alto estresse" a uma distância de 0 e 10 cm um do outro.
"Média de 1 ano"
Inventário de Ansiedade Estadual (SAI)
Prazo: "Média de 1 ano"
O SAI foi desenvolvido por Spielberger et al., E a validade e a confiabilidade da versão turca foram testadas por Oner e Le Compte em 1974 a 1977. A pontuação mais alta possível é 80 e a mais baixa é 20.
"Média de 1 ano"
Questionário de conforto geral curto (SGCQ)
Prazo: "Média de 1 ano"
O SGCQ foi criado por Kolcaba et al. em 2006 e adaptado à sociedade turca por Citlik et al. em 2018. Consiste em 28 itens e os itens na pontuação da escala entre 28 e 168 no total.
"Média de 1 ano"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mardin Artuklu University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Hediye

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Após a pesquisa ser publicada como artigo, ela será compartilhada com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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